- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06208631
Efectos del reentrenamiento del movimiento sobre la carga de la rodilla en personas con osteoartritis de rodilla
Efectos del reentrenamiento del movimiento háptico sobre la progresión de la osteoartritis
Este estudio investiga qué tan bien las personas con osteoartritis de rodilla pueden aprender a alterar la activación de los músculos de la pantorrilla mediante biorretroalimentación háptica mientras caminan y evalúa cómo estos cambios afectan la carga de la rodilla.
Investigaciones anteriores han utilizado simulaciones musculoesqueléticas para determinar que reducir la activación de uno de los músculos de la pantorrilla, el gastrocnemio, puede tener un gran impacto en la reducción de la carga de la rodilla. Sin embargo, esto no se ha probado en personas con osteoartritis de rodilla. En este estudio, se entrenará a los participantes para alterar la activación de su músculo gastrocnemio, recibiendo retroalimentación háptica después de cada paso. La retroalimentación indicará cómo el participante cambió su activación muscular en relación con la línea de base. Los participantes entrenarán hasta tres sesiones, con 30 minutos de caminata con retroalimentación en cada sesión. Si un participante puede aprender a ajustar su activación muscular en la primera sesión de entrenamiento, podrá completar la segunda sesión de entrenamiento. Se puede realizar una tercera sesión exploratoria para investigar los cambios en la carga de las rodillas mientras se utiliza la nueva estrategia de caminata durante la caminata sobre el suelo.
Los datos de movimiento recopilados durante las sesiones de entrenamiento se utilizarán como datos de entrada para simulaciones por computadora del sistema musculoesquelético para determinar si caminar con la nueva estrategia de activación muscular reduce la carga de la rodilla.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Study Team
- Número de teléfono: 650-721-2547
- Correo electrónico: oawalking@lists.stanford.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Reclutamiento
- Stanford Human Performance Lab
-
Contacto:
- Scott D Uhlrich, PhD
- Número de teléfono: 650-721-2547
- Correo electrónico: oawalking@lists.stanford.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis de rodilla del compartimiento medial y/o lateral
- Diagnosticado con osteoartritis de rodilla de al menos seis meses de duración.
- Kellgran-Lawrence grado I, II o III
- Ambulatorio sin ayudas
- Capaz de caminar durante al menos 60 minutos.
- Calificación típica del dolor menor o igual a 4 en una escala de 0 a 10
- Capaz de reducir la activación del músculo gastrocnemio en un 10% desde el inicio
Criterio de exclusión:
- Historia de artritis sintomática en articulaciones de miembros inferiores distintas de las rodillas.
- Reemplazo de cualquier articulación de la extremidad inferior.
- Síntomas originados en la articulación femororrotuliana.
- Índice de masa corporal igual o superior a 35
- Enfermedad nerviosa o muscular asociada con dificultad para caminar.
- Historia de artritis reumatoide, gota o enfermedad autoinmune.
- Historia de fractura de miembro inferior o cirugía que requiera hospitalización.
- Embarazada
- Mala alineación grave de la rodilla, definida como un ángulo cadera-rodilla-tobillo de más de 5 grados desde el punto muerto
- Cediendo recurrente de la rodilla
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Modificación de la marcha
Los participantes aprenderán a cambiar la coordinación muscular mientras caminan mediante biorretroalimentación háptica en tiempo real basada en la activación del músculo gastrocnemio.
|
Cambiar la coordinación muscular al caminar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el valor inicial en la fuerza de contacto de la rodilla
Periodo de tiempo: Evaluado durante los 30 minutos de caminata de retroalimentación en la segunda sesión en el laboratorio y fuera del laboratorio.
|
La fuerza de contacto de la rodilla se evaluará utilizando datos de captura de movimiento y simulaciones y modelos musculoesqueléticos, para participantes que puedan reducir la activación del gastrocnemio.
|
Evaluado durante los 30 minutos de caminata de retroalimentación en la segunda sesión en el laboratorio y fuera del laboratorio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la activación del gastrocnemio
Periodo de tiempo: Evaluado durante los 30 minutos de caminata de retroalimentación en la primera sesión en el laboratorio, la segunda sesión en el laboratorio y la sesión fuera del laboratorio.
|
Activación del gastrocnemio medida mediante señales EMG.
|
Evaluado durante los 30 minutos de caminata de retroalimentación en la primera sesión en el laboratorio, la segunda sesión en el laboratorio y la sesión fuera del laboratorio.
|
|
Proporción de participantes que reducen la activación de los gastrocnemios
Periodo de tiempo: Evaluado durante los 30 minutos de caminata de retroalimentación en la primera sesión en el laboratorio, la segunda sesión en el laboratorio y la sesión fuera del laboratorio.
|
La activación del gastrocnemio se medirá mediante señales de electromiografía (EMG) y la activación muscular durante el reentrenamiento de la marcha se comparará con la marcha inicial.
Los participantes que puedan reducir la activación de los gastrocnemios en un 10% o más desde el inicio dentro de los 30 minutos posteriores al reentrenamiento de la marcha se contarán como participantes que pueden reducir la activación de los gastrocnemios del número total de participantes que prueban el reentrenamiento de la marcha.
|
Evaluado durante los 30 minutos de caminata de retroalimentación en la primera sesión en el laboratorio, la segunda sesión en el laboratorio y la sesión fuera del laboratorio.
|
|
Proporción de participantes que reducen la fuerza de contacto de la rodilla
Periodo de tiempo: Evaluado durante los 30 minutos de caminata de retroalimentación en la segunda sesión en el laboratorio y en la sesión fuera del laboratorio.
|
Para los participantes que puedan reducir con éxito la activación del gastrocnemio desde el inicio, la fuerza de contacto de la rodilla se calculará utilizando datos de captura de movimiento y simulaciones y modelos musculoesqueléticos.
La proporción de participantes que reducen la fuerza de contacto de la rodilla desde el inicio durante el reentrenamiento de la marcha del total de participantes que reducen la activación de los gastrocnemios.
|
Evaluado durante los 30 minutos de caminata de retroalimentación en la segunda sesión en el laboratorio y en la sesión fuera del laboratorio.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott L Delp, PhD, Stanford University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Uhlrich SD, Jackson RW, Seth A, Kolesar JA, Delp SL. Muscle coordination retraining inspired by musculoskeletal simulations reduces knee contact force. Sci Rep. 2022 Jul 7;12(1):9842. doi: 10.1038/s41598-022-13386-9.
- Demers MS, Pal S, Delp SL. Changes in tibiofemoral forces due to variations in muscle activity during walking. J Orthop Res. 2014 Jun;32(6):769-76. doi: 10.1002/jor.22601. Epub 2014 Feb 26.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 34928
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .