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Efectos del reentrenamiento del movimiento sobre la carga de la rodilla en personas con osteoartritis de rodilla

18 de junio de 2026 actualizado por: Scott Delp, Stanford University

Efectos del reentrenamiento del movimiento háptico sobre la progresión de la osteoartritis

Este estudio investiga qué tan bien las personas con osteoartritis de rodilla pueden aprender a alterar la activación de los músculos de la pantorrilla mediante biorretroalimentación háptica mientras caminan y evalúa cómo estos cambios afectan la carga de la rodilla.

Investigaciones anteriores han utilizado simulaciones musculoesqueléticas para determinar que reducir la activación de uno de los músculos de la pantorrilla, el gastrocnemio, puede tener un gran impacto en la reducción de la carga de la rodilla. Sin embargo, esto no se ha probado en personas con osteoartritis de rodilla. En este estudio, se entrenará a los participantes para alterar la activación de su músculo gastrocnemio, recibiendo retroalimentación háptica después de cada paso. La retroalimentación indicará cómo el participante cambió su activación muscular en relación con la línea de base. Los participantes entrenarán hasta tres sesiones, con 30 minutos de caminata con retroalimentación en cada sesión. Si un participante puede aprender a ajustar su activación muscular en la primera sesión de entrenamiento, podrá completar la segunda sesión de entrenamiento. Se puede realizar una tercera sesión exploratoria para investigar los cambios en la carga de las rodillas mientras se utiliza la nueva estrategia de caminata durante la caminata sobre el suelo.

Los datos de movimiento recopilados durante las sesiones de entrenamiento se utilizarán como datos de entrada para simulaciones por computadora del sistema musculoesquelético para determinar si caminar con la nueva estrategia de activación muscular reduce la carga de la rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

31

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Reclutamiento
        • Stanford Human Performance Lab
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artrosis de rodilla del compartimiento medial y/o lateral
  • Diagnosticado con osteoartritis de rodilla de al menos seis meses de duración.
  • Kellgran-Lawrence grado I, II o III
  • Ambulatorio sin ayudas
  • Capaz de caminar durante al menos 60 minutos.
  • Calificación típica del dolor menor o igual a 4 en una escala de 0 a 10
  • Capaz de reducir la activación del músculo gastrocnemio en un 10% desde el inicio

Criterio de exclusión:

  • Historia de artritis sintomática en articulaciones de miembros inferiores distintas de las rodillas.
  • Reemplazo de cualquier articulación de la extremidad inferior.
  • Síntomas originados en la articulación femororrotuliana.
  • Índice de masa corporal igual o superior a 35
  • Enfermedad nerviosa o muscular asociada con dificultad para caminar.
  • Historia de artritis reumatoide, gota o enfermedad autoinmune.
  • Historia de fractura de miembro inferior o cirugía que requiera hospitalización.
  • Embarazada
  • Mala alineación grave de la rodilla, definida como un ángulo cadera-rodilla-tobillo de más de 5 grados desde el punto muerto
  • Cediendo recurrente de la rodilla

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Modificación de la marcha
Los participantes aprenderán a cambiar la coordinación muscular mientras caminan mediante biorretroalimentación háptica en tiempo real basada en la activación del músculo gastrocnemio.
Cambiar la coordinación muscular al caminar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor inicial en la fuerza de contacto de la rodilla
Periodo de tiempo: Evaluado durante los 30 minutos de caminata de retroalimentación en la segunda sesión en el laboratorio y fuera del laboratorio.
La fuerza de contacto de la rodilla se evaluará utilizando datos de captura de movimiento y simulaciones y modelos musculoesqueléticos, para participantes que puedan reducir la activación del gastrocnemio.
Evaluado durante los 30 minutos de caminata de retroalimentación en la segunda sesión en el laboratorio y fuera del laboratorio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la activación del gastrocnemio
Periodo de tiempo: Evaluado durante los 30 minutos de caminata de retroalimentación en la primera sesión en el laboratorio, la segunda sesión en el laboratorio y la sesión fuera del laboratorio.
Activación del gastrocnemio medida mediante señales EMG.
Evaluado durante los 30 minutos de caminata de retroalimentación en la primera sesión en el laboratorio, la segunda sesión en el laboratorio y la sesión fuera del laboratorio.
Proporción de participantes que reducen la activación de los gastrocnemios
Periodo de tiempo: Evaluado durante los 30 minutos de caminata de retroalimentación en la primera sesión en el laboratorio, la segunda sesión en el laboratorio y la sesión fuera del laboratorio.
La activación del gastrocnemio se medirá mediante señales de electromiografía (EMG) y la activación muscular durante el reentrenamiento de la marcha se comparará con la marcha inicial. Los participantes que puedan reducir la activación de los gastrocnemios en un 10% o más desde el inicio dentro de los 30 minutos posteriores al reentrenamiento de la marcha se contarán como participantes que pueden reducir la activación de los gastrocnemios del número total de participantes que prueban el reentrenamiento de la marcha.
Evaluado durante los 30 minutos de caminata de retroalimentación en la primera sesión en el laboratorio, la segunda sesión en el laboratorio y la sesión fuera del laboratorio.
Proporción de participantes que reducen la fuerza de contacto de la rodilla
Periodo de tiempo: Evaluado durante los 30 minutos de caminata de retroalimentación en la segunda sesión en el laboratorio y en la sesión fuera del laboratorio.
Para los participantes que puedan reducir con éxito la activación del gastrocnemio desde el inicio, la fuerza de contacto de la rodilla se calculará utilizando datos de captura de movimiento y simulaciones y modelos musculoesqueléticos. La proporción de participantes que reducen la fuerza de contacto de la rodilla desde el inicio durante el reentrenamiento de la marcha del total de participantes que reducen la activación de los gastrocnemios.
Evaluado durante los 30 minutos de caminata de retroalimentación en la segunda sesión en el laboratorio y en la sesión fuera del laboratorio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Scott L Delp, PhD, Stanford University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 34928

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Se pondrán a disposición datos experimentales no identificados y resultados de simulación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Después de la publicación y sin fecha de finalización

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles públicamente en línea en SimTK.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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