- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06208631
Effets de la reconversion de mouvement sur la charge du genou chez les personnes souffrant d'arthrose du genou
Effets de la reconversion des mouvements haptiques sur la progression de l'arthrose
Cette étude examine dans quelle mesure les personnes souffrant d'arthrose du genou peuvent apprendre à modifier l'activation de leurs muscles du mollet à l'aide du biofeedback haptique pendant la marche et évalue comment ces changements affectent la charge du genou.
Des recherches antérieures ont utilisé des simulations musculo-squelettiques pour déterminer que la réduction de l'activation de l'un des muscles du mollet, le gastrocnémien, peut avoir un impact important sur la réduction de la charge sur le genou. Cependant, cela n’a pas été testé chez les personnes souffrant d’arthrose du genou. Dans cette étude, les participants seront formés pour modifier l'activation de leur muscle gastrocnémien, en recevant un retour haptique après chaque étape. Le retour indiquera comment le participant a modifié son activation musculaire par rapport à la ligne de base. Les participants s'entraîneront jusqu'à trois séances, avec 30 minutes de marche avec retour d'information à chaque séance. Si un participant peut apprendre à ajuster son activation musculaire lors de la première séance d'entraînement, il pourra terminer la deuxième séance d'entraînement. Une troisième séance exploratoire peut être menée pour étudier les changements dans la charge du genou tout en utilisant la nouvelle stratégie de marche pendant la marche au-dessus du sol.
Les données de mouvement collectées au cours des séances d'entraînement seront utilisées comme entrées dans des simulations informatiques du système musculo-squelettique pour déterminer si la marche avec la nouvelle stratégie d'activation musculaire réduit la charge sur le genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Study Team
- Numéro de téléphone: 650-721-2547
- E-mail: oawalking@lists.stanford.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Recrutement
- Stanford Human Performance Lab
-
Contact:
- Scott D Uhlrich, PhD
- Numéro de téléphone: 650-721-2547
- E-mail: oawalking@lists.stanford.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose du genou du compartiment médial et/ou latéral
- Diagnostic d'arthrose du genou d'une durée d'au moins six mois
- Kellgran-Lawrence grade I, II ou III
- Ambulatoire sans aides
- Capable de marcher pendant au moins 60 minutes
- Indice de douleur typique inférieur ou égal à 4 sur une échelle de 0 à 10
- Capable de réduire l'activation du muscle gastrocnémien de 10 % par rapport à la valeur initiale
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'arthrite symptomatique dans les articulations des membres inférieurs autres que les genoux
- Remplacement de toute articulation des membres inférieurs
- Symptômes provenant de l'articulation fémoro-patellaire
- Indice de masse corporelle égal ou supérieur à 35
- Maladie nerveuse ou musculaire associée à des difficultés à marcher
- Antécédents de polyarthrite rhumatoïde, de goutte ou de maladie auto-immune
- Antécédents de fracture d’un membre inférieur ou de chirurgie nécessitant une hospitalisation
- Enceinte
- Malalignement sévère du genou, défini comme un angle hanche-genou-cheville de plus de 5 degrés par rapport au point neutre
- Cèdement récurrent du genou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Modification de la démarche
Les participants apprendront à modifier la coordination musculaire tout en marchant grâce au biofeedback haptique en temps réel basé sur l'activation du muscle gastrocnémien.
|
Changer la coordination musculaire en marchant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la ligne de base de la force de contact du genou
Délai: Évalué lors des 30 minutes de feedback walking lors de la deuxième séance en laboratoire et hors laboratoire
|
La force de contact du genou sera évaluée à l'aide de données de capture de mouvement et de modélisation et simulations musculo-squelettiques, pour les participants capables de réduire l'activation du gastrocnémien.
|
Évalué lors des 30 minutes de feedback walking lors de la deuxième séance en laboratoire et hors laboratoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à la valeur initiale de l'activation du gastrocnémien
Délai: Évalué lors des 30 minutes de feedback walking lors de la première séance en laboratoire, de la deuxième séance en laboratoire et de la séance hors laboratoire
|
Activation du gastrocnémien mesurée via des signaux EMG.
|
Évalué lors des 30 minutes de feedback walking lors de la première séance en laboratoire, de la deuxième séance en laboratoire et de la séance hors laboratoire
|
|
Proportion de participants qui réduisent l'activation du gastrocnémien
Délai: Évalué lors des 30 minutes de feedback walking lors de la première séance en laboratoire, de la deuxième séance en laboratoire et de la séance hors laboratoire
|
L'activation du gastrocnémien sera mesurée par des signaux d'électromyographie (EMG), et l'activation musculaire pendant la reconversion à la marche sera comparée à la marche de base.
Les participants qui peuvent réduire l'activation des gastrocnémiens de 10 % ou plus par rapport à la ligne de base dans les 30 minutes suivant la rééducation de la marche seront comptés comme participants pouvant réduire l'activation des gastrocnémiens sur le nombre total de participants qui tentent la rééducation de la marche.
|
Évalué lors des 30 minutes de feedback walking lors de la première séance en laboratoire, de la deuxième séance en laboratoire et de la séance hors laboratoire
|
|
Proportion de participants qui réduisent la force de contact du genou
Délai: Évalué lors des 30 minutes de feedback walking lors de la deuxième séance en laboratoire et de la séance hors laboratoire
|
Pour les participants qui parviennent à réduire l'activation du gastrocnémien par rapport à la ligne de base, la force de contact du genou sera calculée à l'aide de données de capture de mouvement et de modélisation et simulations musculo-squelettiques.
La proportion de participants qui réduisent la force de contact du genou par rapport à la ligne de base pendant la reconversion à la marche par rapport au total des participants qui réduisent l'activation du gastrocnémien sera évalué.
|
Évalué lors des 30 minutes de feedback walking lors de la deuxième séance en laboratoire et de la séance hors laboratoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Scott L Delp, PhD, Stanford University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Uhlrich SD, Jackson RW, Seth A, Kolesar JA, Delp SL. Muscle coordination retraining inspired by musculoskeletal simulations reduces knee contact force. Sci Rep. 2022 Jul 7;12(1):9842. doi: 10.1038/s41598-022-13386-9.
- Demers MS, Pal S, Delp SL. Changes in tibiofemoral forces due to variations in muscle activity during walking. J Orthop Res. 2014 Jun;32(6):769-76. doi: 10.1002/jor.22601. Epub 2014 Feb 26.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 34928
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .