- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06208631
무릎 골관절염 환자의 무릎 부하에 대한 운동 재훈련의 효과
골관절염 진행에 대한 햅틱 운동 재훈련의 효과
이 연구에서는 무릎 골관절염 환자가 걷는 동안 햅틱 바이오피드백을 사용하여 종아리 근육 활성화를 변경하는 방법을 얼마나 잘 배울 수 있는지 조사하고 이러한 변화가 무릎 부하에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
이전 연구에서는 근골격 시뮬레이션을 활용하여 종아리 근육 중 하나인 비복근의 활성화를 줄이는 것이 무릎 부하를 줄이는 데 큰 영향을 미칠 수 있음을 확인했습니다. 그러나 이것은 무릎 골관절염 환자에게는 테스트되지 않았습니다. 이 연구에서 참가자들은 각 단계마다 햅틱 피드백을 받아 비복근 근육의 활성화를 변경하도록 훈련받게 됩니다. 피드백은 참가자가 기준선에 비해 근육 활성화를 어떻게 변경했는지 나타냅니다. 참가자는 각 세션마다 피드백을 받으며 30분 동안 걷기를 하면서 최대 3개의 세션 동안 훈련하게 됩니다. 참가자가 첫 번째 훈련 세션에서 근육 활성화를 조정하는 방법을 배울 수 있으면 두 번째 훈련 세션을 완료할 수 있습니다. 지상 보행 중 새로운 보행 전략을 사용하는 동안 무릎 하중의 변화를 조사하기 위해 탐색적 세 번째 세션이 수행될 수 있습니다.
훈련 세션 동안 수집된 움직임 데이터는 근골격계의 컴퓨터 시뮬레이션에 대한 입력으로 사용되어 새로운 근육 활성화 전략으로 걷는 것이 무릎 부하를 감소시키는지 여부를 결정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Study Team
- 전화번호: 650-721-2547
- 이메일: oawalking@lists.stanford.edu
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- 모병
- Stanford Human Performance Lab
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연락하다:
- Scott D Uhlrich, PhD
- 전화번호: 650-721-2547
- 이메일: oawalking@lists.stanford.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 내측 및/또는 외측 구획 무릎 골관절염
- 무릎 골관절염이 6개월 이상 지속된 것으로 진단됨
- Kellgran-Lawrence 등급 I, II 또는 III
- 보조기구 없이 보행 가능
- 최소 60분 이상 걸을 수 있음
- 일반적인 통증 등급은 0~10 범위에서 4 이하입니다.
- 비복근 근육 활성화를 기준선보다 10% 감소 가능
제외 기준:
- 무릎 이외의 하지 관절에 관절염 증상이 있는 병력
- 하지 관절 교체
- 슬개대퇴관절에서 발생하는 증상
- 체질량 지수가 35 이상
- 보행 장애와 관련된 신경 또는 근육 질환
- 류마티스 관절염, 통풍 또는 자가면역 질환의 병력
- 하지 골절 또는 입원이 필요한 수술의 병력
- 임신한
- 엉덩이-무릎-발목 각도가 중립에서 5도 이상인 심각한 무릎 정렬 불량
- 반복적으로 무릎이 무너지는 현상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보행 수정
참가자들은 비복근의 활성화에 기반한 실시간 햅틱 바이오피드백을 통해 걷는 동안 근육 협응을 바꾸는 방법을 배우게 됩니다.
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걷는 동안 근육 조정 변화
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 접촉력의 기준선 대비 변화
기간: 두 번째 연구실 내 세션과 연구실 밖 세션에서 30분간의 피드백 워킹 동안 평가됨
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무릎 접촉력은 비복근 활성화를 줄일 수 있는 참가자를 대상으로 모션 캡처 데이터와 근골격 모델링 및 시뮬레이션을 사용하여 평가됩니다.
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두 번째 연구실 내 세션과 연구실 밖 세션에서 30분간의 피드백 워킹 동안 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비복근 활성화의 기준선 대비 변화
기간: 첫 번째 실험실 세션, 두 번째 실험실 세션 및 실험실 외부 세션에서 30분간의 피드백 워킹 동안 평가되었습니다.
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EMG 신호를 통해 측정된 비복근 활성화.
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첫 번째 실험실 세션, 두 번째 실험실 세션 및 실험실 외부 세션에서 30분간의 피드백 워킹 동안 평가되었습니다.
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비복근 활성화를 감소시키는 참가자의 비율
기간: 첫 번째 실험실 세션, 두 번째 실험실 세션 및 실험실 외부 세션에서 30분간의 피드백 워킹 동안 평가되었습니다.
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비복근 활성화는 근전도검사(EMG) 신호를 통해 측정되며, 보행 재훈련 중 근육 활성화는 기본 걷기와 비교됩니다.
보행 재훈련 후 30분 이내에 비복근 활성화를 기준선보다 10% 이상 줄일 수 있는 참가자는 보행 재훈련을 시도하는 전체 참가자 수 중 비복근 활성화를 줄일 수 있는 참가자로 계산됩니다.
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첫 번째 실험실 세션, 두 번째 실험실 세션 및 실험실 외부 세션에서 30분간의 피드백 워킹 동안 평가되었습니다.
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무릎 접촉력을 줄이는 참가자 비율
기간: 두 번째 연구실 내 세션과 연구실 밖 세션에서 30분간의 피드백 워킹 동안 평가됨
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기준선에서 비복근 활성화를 성공적으로 줄일 수 있는 참가자의 경우 모션 캡처 데이터와 근골격 모델링 및 시뮬레이션을 사용하여 무릎 접촉력이 계산됩니다.
비복근 활성화를 감소시키는 전체 참가자 중 보행 재훈련 중 기준선에서 무릎 접촉력을 감소시키는 참가자의 비율이 평가됩니다.
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두 번째 연구실 내 세션과 연구실 밖 세션에서 30분간의 피드백 워킹 동안 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Scott L Delp, PhD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Uhlrich SD, Jackson RW, Seth A, Kolesar JA, Delp SL. Muscle coordination retraining inspired by musculoskeletal simulations reduces knee contact force. Sci Rep. 2022 Jul 7;12(1):9842. doi: 10.1038/s41598-022-13386-9.
- Demers MS, Pal S, Delp SL. Changes in tibiofemoral forces due to variations in muscle activity during walking. J Orthop Res. 2014 Jun;32(6):769-76. doi: 10.1002/jor.22601. Epub 2014 Feb 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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