- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06208631
Effekter av bevegelsesomtrening på knebelastning hos personer med kneartrose
Effekter av omtrening av haptisk bevegelse på artroseprogresjon
Denne studien undersøker hvor godt individer med kneartrose kan lære å endre leggmuskelaktiveringen ved å bruke haptisk biofeedback mens de går, og evaluerer hvordan disse endringene påvirker knebelastningen.
Tidligere forskning har brukt muskuloskeletale simuleringer for å fastslå at reduksjon av aktiveringen av en av leggmusklene, gastrocnemius, kan ha stor innvirkning på å redusere knebelastning. Dette er imidlertid ikke testet hos personer med kneartrose. I denne studien vil deltakerne bli opplært til å endre aktiveringen av gastrocnemius-muskelen ved å motta haptisk tilbakemelding etter hvert trinn. Tilbakemeldingen vil indikere hvordan deltakeren endret muskelaktiveringen sin i forhold til baseline. Deltakerne vil trene i opptil tre økter, med 30 minutters gange med tilbakemelding i hver økt. Hvis en deltaker kan lære å justere muskelaktiveringen i den første treningsøkten, vil de kunne fullføre den andre treningsøkten. En utforskende tredje økt kan gjennomføres for å undersøke endringer i knebelastning mens du bruker den nye gåstrategien under gange over bakken.
Bevegelsesdataene som samles inn under treningsøktene vil bli brukt som input til datasimuleringer av muskel- og skjelettsystemet for å avgjøre om det å gå med den nye muskelaktiveringsstrategien reduserer knebelastningen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Study Team
- Telefonnummer: 650-721-2547
- E-post: oawalking@lists.stanford.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Rekruttering
- Stanford Human Performance Lab
-
Ta kontakt med:
- Scott D Uhlrich, PhD
- Telefonnummer: 650-721-2547
- E-post: oawalking@lists.stanford.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medial og/eller lateral kompartment kneartrose
- Diagnostisert med kneartrose av minst seks måneders varighet
- Kellgran-Lawrence grad I, II eller III
- Ambulant uten hjelpemidler
- Kan gå i minst 60 minutter
- Typisk smertevurdering mindre enn eller lik 4 på en skala fra 0-10
- Kan redusere gastrocnemius muskelaktivering med 10 % fra baseline
Ekskluderingskriterier:
- Historie med symptomatisk leddgikt i andre ledd enn knærne
- Utskifting av ethvert ledd i underekstremiteter
- Symptomer som stammer fra patellofemoralleddet
- Kroppsmasseindeks lik eller større enn 35
- Nerve- eller muskelsykdom assosiert med gangvansker
- Historie med revmatoid artritt, gikt eller autoimmun sykdom
- Anamnese med brudd i underekstremiteter eller kirurgi som krever sykehusinnleggelse
- Gravid
- Alvorlig knefeil, definert som en hofte-kne-ankelvinkel på mer enn 5 grader fra nøytral
- Tilbakevendende viking av kneet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gangemodifikasjon
Deltakerne vil lære å endre muskelkoordinasjon mens de går gjennom haptisk biofeedback i sanntid basert på aktivering av gastrocnemius-muskelen
|
Endring av muskelkoordinasjon mens du går
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre fra baseline i knestontakten
Tidsramme: Evaluert i løpet av de 30 minuttene med tilbakemelding som går i den andre IN-Lab-økten og ut-of-Lab-økten
|
Kontaktkraft vil bli evaluert ved bruk av bevegelsesfangstdata og muskel- og skjelettmodellering og simuleringer, for deltakere som er i stand til å redusere gastrocnemius -aktivering.
|
Evaluert i løpet av de 30 minuttene med tilbakemelding som går i den andre IN-Lab-økten og ut-of-Lab-økten
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i gastrocnemius aktivering
Tidsramme: Evaluert i løpet av de 30 minuttene med tilbakemelding som går i den første IN-Lab-økten, den andre IN-Lab-økten og ut-of-Lab-økten
|
Gastrocnemius -aktivering målt gjennom EMG -signaler.
|
Evaluert i løpet av de 30 minuttene med tilbakemelding som går i den første IN-Lab-økten, den andre IN-Lab-økten og ut-of-Lab-økten
|
|
Andel deltakere som reduserer gastrocnemius -aktivering
Tidsramme: Evaluert i løpet av de 30 minuttene med tilbakemelding som går i den første IN-Lab-økten, den andre IN-Lab-økten og ut-of-Lab-økten
|
Gastrocnemius -aktivering vil bli målt gjennom elektromyografi (EMG) -signaler, og muskelaktiveringen under omskolering av gangart vil bli sammenlignet med baseline -gang.
Deltakere som kan redusere gastrocnemius -aktivering 10% eller mer fra baseline innen 30 minutter etter omskolering av gangarter, vil bli talt som deltakere som kan redusere gastrocnemius -aktivering av det totale antall deltakere som prøver ganget omskolering.
|
Evaluert i løpet av de 30 minuttene med tilbakemelding som går i den første IN-Lab-økten, den andre IN-Lab-økten og ut-of-Lab-økten
|
|
Andel deltakere som reduserer kontaktkraften
Tidsramme: Evaluert i løpet av de 30 minuttene med tilbakemelding som går i den andre in-lab-økten og out-of-lab-økten
|
For deltakerne som med hell kan redusere gastrocnemius -aktivering fra baseline, vil knekontaktkraft beregnes ved hjelp av bevegelsesfangstdata og muskel- og skjelettmodellering og simuleringer.
Andelen deltakere som reduserer knekontaktkraften fra baseline under gangskolering av de totale deltakerne som reduserer gastrocnemius -aktivering, vil bli evaluert.
|
Evaluert i løpet av de 30 minuttene med tilbakemelding som går i den andre in-lab-økten og out-of-lab-økten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Scott L Delp, PhD, Stanford University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Uhlrich SD, Jackson RW, Seth A, Kolesar JA, Delp SL. Muscle coordination retraining inspired by musculoskeletal simulations reduces knee contact force. Sci Rep. 2022 Jul 7;12(1):9842. doi: 10.1038/s41598-022-13386-9.
- Demers MS, Pal S, Delp SL. Changes in tibiofemoral forces due to variations in muscle activity during walking. J Orthop Res. 2014 Jun;32(6):769-76. doi: 10.1002/jor.22601. Epub 2014 Feb 26.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 34928
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .