- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06208631
A mozgás-átképzés hatása a térd terhelésére térdízületi gyulladásban szenvedő egyéneknél
Haptic Movement Retraining hatásai az osteoarthritis progressziójára
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a térdízületi osteoarthritisben szenvedő egyének mennyire képesek megtanulni megváltoztatni a vádli izomaktivációját járás közbeni haptikus biofeedback segítségével, és értékeli, hogy ezek a változások hogyan befolyásolják a térd terhelését.
Korábbi kutatások izom-csontrendszeri szimulációkat alkalmaztak annak megállapítására, hogy a vádli egyik izomzatának, a gastrocnemiusnak az aktivációjának csökkentése nagy hatással lehet a térd terhelésének csökkentésére. Ezt azonban nem tesztelték térdízületi osteoarthritisben szenvedő egyéneknél. Ebben a vizsgálatban a résztvevőket arra oktatják, hogy módosítsák a gastrocnemius izom aktiválódását azáltal, hogy minden lépés után haptikus visszajelzést kapnak. A visszajelzés megmutatja, hogy a résztvevő hogyan változtatta meg izomaktivitását az alapvonalhoz képest. A résztvevők legfeljebb három edzésen keresztül edzenek, minden foglalkozáson 30 perces sétával, visszajelzéssel. Ha egy résztvevő az első edzés során megtanulja beállítani az izomaktivációját, akkor a második edzést is teljesíteni tudja. Egy harmadik feltáró munkamenetet lehet végezni a térdterhelés változásainak vizsgálatára az új gyaloglási stratégia alkalmazása során a föld feletti séta során.
Az edzések során összegyűjtött mozgásadatokat a mozgásszervi rendszer számítógépes szimulációinak bemeneteként használják fel annak megállapítására, hogy az új izomaktivációs stratégiával végzett járás csökkenti-e a térd terhelését.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Study Team
- Telefonszám: 650-721-2547
- E-mail: oawalking@lists.stanford.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Toborzás
- Stanford Human Performance Lab
-
Kapcsolatba lépni:
- Scott D Uhlrich, PhD
- Telefonszám: 650-721-2547
- E-mail: oawalking@lists.stanford.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mediális és/vagy laterális térdízületi osteoarthritis
- Legalább hat hónapig tartó térdízületi gyulladással diagnosztizálták
- Kellgran-Lawrence I., II. vagy III. fokozat
- Ambuláns, segédeszközök nélkül
- Legalább 60 percig tud járni
- A tipikus fájdalom besorolása kisebb vagy egyenlő, mint 4 a 0-tól 10-ig terjedő skálán
- Képes 10%-kal csökkenteni a gastrocnemius izomaktivációt az alapértékhez képest
Kizárási kritériumok:
- Tünetekkel járó ízületi gyulladás a kórtörténetben az alsó végtagok térd kivételével
- Bármely alsó végtag ízületének cseréje
- A patellofemoralis ízületből eredő tünetek
- A testtömegindex 35 vagy annál nagyobb
- Járási nehézséggel járó ideg- vagy izombetegség
- Rheumatoid arthritis, köszvény vagy autoimmun betegség anamnézisében
- Alsó végtagi törés vagy kórházi kezelést igénylő műtét a kórtörténetben
- Terhes
- Súlyos térdrendellenesség, amely a semlegeshez képest 5 foknál nagyobb csípő-térd-boka szögben van meghatározva
- A térd visszatérő megadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Járásmódosítás
A résztvevők megtanulják megváltoztatni az izomkoordinációt, miközben valós idejű haptikus biofeedback-en keresztül, a gastrocnemius izom aktiválása alapján
|
Az izomkoordináció megváltoztatása járás közben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A térd érintkezési erőjének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: A második, legfeljebb 30 perces járás-átképzés során értékelték
|
A térd érintkezési erejét mozgásrögzítési adatokkal, valamint izom-csontrendszeri modellezéssel és szimulációkkal értékelik azon résztvevők esetében, akik képesek csökkenteni a gastrocnemius aktivációt.
|
A második, legfeljebb 30 perces járás-átképzés során értékelték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási értékhez képest a gastrocnemius aktivációban
Időkeret: Az első, legfeljebb 30 perces járás-újraképzés során, a második pedig legfeljebb 30 perces járás-újraképzés során értékelték
|
Gastrocnemius aktiváció EMG jelekkel mérve.
|
Az első, legfeljebb 30 perces járás-újraképzés során, a második pedig legfeljebb 30 perces járás-újraképzés során értékelték
|
A gastrocnemius aktiválását csökkentő résztvevők aránya
Időkeret: Az első, legfeljebb 30 perces járás-újraképzés során, a második pedig legfeljebb 30 perces járás-újraképzés során értékelték
|
A Gastrocnemius aktivációt elektromiográfiás (EMG) jelekkel mérik, és a járás újraképzése során az izomaktivációt összehasonlítják a kiindulási sétával.
Azok a résztvevők, akik a járás-újraképzést követő 30 percen belül legalább 10%-kal tudják csökkenteni a gastrocnemius aktiválását az alapvonalhoz képest, a járás-újraképzést kipróbáló résztvevők teljes számán belül a gastrocnemius aktiválását csökkenteni képes résztvevőknek számítanak.
|
Az első, legfeljebb 30 perces járás-újraképzés során, a második pedig legfeljebb 30 perces járás-újraképzés során értékelték
|
A térdérintkezési erőt csökkentő résztvevők aránya
Időkeret: A második, legfeljebb 30 perces járás-átképzés során értékelték
|
Azon résztvevők esetében, akik sikeresen tudják csökkenteni a gastrocnemius aktiválását az alapvonalhoz képest, a térd érintkezési erőjét mozgásrögzítési adatok, valamint izom-csontrendszeri modellezés és szimulációk segítségével számítják ki.
Értékelésre kerül azoknak a résztvevőknek az aránya, akik csökkentik a térd érintkezési erejét az alapvonalhoz képest a járás újraképzése során, azon résztvevők között, akik csökkentik a gastrocnemius aktivációt.
|
A második, legfeljebb 30 perces járás-átképzés során értékelték
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Scott L Delp, PhD, Stanford University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Uhlrich SD, Jackson RW, Seth A, Kolesar JA, Delp SL. Muscle coordination retraining inspired by musculoskeletal simulations reduces knee contact force. Sci Rep. 2022 Jul 7;12(1):9842. doi: 10.1038/s41598-022-13386-9.
- Demers MS, Pal S, Delp SL. Changes in tibiofemoral forces due to variations in muscle activity during walking. J Orthop Res. 2014 Jun;32(6):769-76. doi: 10.1002/jor.22601. Epub 2014 Feb 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 34928
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
University of EdinburghHospital for Special Surgery, New YorkToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve
-
Korea Institute of Oriental MedicineBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Járás átképzés
-
University of Texas at AustinNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveNikotinfüggőségEgyesült Államok
-
Women's College HospitalUniversity Health Network, TorontoBefejezveNeurokognitív zavarok | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | Delírium időskorbanKanada