Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mozgás-átképzés hatása a térd terhelésére térdízületi gyulladásban szenvedő egyéneknél

2024. április 16. frissítette: Scott Delp, Stanford University

Haptic Movement Retraining hatásai az osteoarthritis progressziójára

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a térdízületi osteoarthritisben szenvedő egyének mennyire képesek megtanulni megváltoztatni a vádli izomaktivációját járás közbeni haptikus biofeedback segítségével, és értékeli, hogy ezek a változások hogyan befolyásolják a térd terhelését.

Korábbi kutatások izom-csontrendszeri szimulációkat alkalmaztak annak megállapítására, hogy a vádli egyik izomzatának, a gastrocnemiusnak az aktivációjának csökkentése nagy hatással lehet a térd terhelésének csökkentésére. Ezt azonban nem tesztelték térdízületi osteoarthritisben szenvedő egyéneknél. Ebben a vizsgálatban a résztvevőket arra oktatják, hogy módosítsák a gastrocnemius izom aktiválódását azáltal, hogy minden lépés után haptikus visszajelzést kapnak. A visszajelzés megmutatja, hogy a résztvevő hogyan változtatta meg izomaktivitását az alapvonalhoz képest. A résztvevők legfeljebb három edzésen keresztül edzenek, minden foglalkozáson 30 perces sétával, visszajelzéssel. Ha egy résztvevő az első edzés során megtanulja beállítani az izomaktivációját, akkor a második edzést is teljesíteni tudja. Egy harmadik feltáró munkamenetet lehet végezni a térdterhelés változásainak vizsgálatára az új gyaloglási stratégia alkalmazása során a föld feletti séta során.

Az edzések során összegyűjtött mozgásadatokat a mozgásszervi rendszer számítógépes szimulációinak bemeneteként használják fel annak megállapítására, hogy az új izomaktivációs stratégiával végzett járás csökkenti-e a térd terhelését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

13

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mediális és/vagy laterális térdízületi osteoarthritis
  • Legalább hat hónapig tartó térdízületi gyulladással diagnosztizálták
  • Kellgran-Lawrence I., II. vagy III. fokozat
  • Ambuláns, segédeszközök nélkül
  • Legalább 60 percig tud járni
  • A tipikus fájdalom besorolása kisebb vagy egyenlő, mint 4 a 0-tól 10-ig terjedő skálán
  • Képes 10%-kal csökkenteni a gastrocnemius izomaktivációt az alapértékhez képest

Kizárási kritériumok:

  • Tünetekkel járó ízületi gyulladás a kórtörténetben az alsó végtagok térd kivételével
  • Bármely alsó végtag ízületének cseréje
  • A patellofemoralis ízületből eredő tünetek
  • A testtömegindex 35 vagy annál nagyobb
  • Járási nehézséggel járó ideg- vagy izombetegség
  • Rheumatoid arthritis, köszvény vagy autoimmun betegség anamnézisében
  • Alsó végtagi törés vagy kórházi kezelést igénylő műtét a kórtörténetben
  • Terhes
  • Súlyos térdrendellenesség, amely a semlegeshez képest 5 foknál nagyobb csípő-térd-boka szögben van meghatározva
  • A térd visszatérő megadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Járásmódosítás
A résztvevők megtanulják megváltoztatni az izomkoordinációt, miközben valós idejű haptikus biofeedback-en keresztül, a gastrocnemius izom aktiválása alapján
Az izomkoordináció megváltoztatása járás közben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A térd érintkezési erőjének változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: A második, legfeljebb 30 perces járás-átképzés során értékelték
A térd érintkezési erejét mozgásrögzítési adatokkal, valamint izom-csontrendszeri modellezéssel és szimulációkkal értékelik azon résztvevők esetében, akik képesek csökkenteni a gastrocnemius aktivációt.
A második, legfeljebb 30 perces járás-átképzés során értékelték

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a gastrocnemius aktivációban
Időkeret: Az első, legfeljebb 30 perces járás-újraképzés során, a második pedig legfeljebb 30 perces járás-újraképzés során értékelték
Gastrocnemius aktiváció EMG jelekkel mérve.
Az első, legfeljebb 30 perces járás-újraképzés során, a második pedig legfeljebb 30 perces járás-újraképzés során értékelték
A gastrocnemius aktiválását csökkentő résztvevők aránya
Időkeret: Az első, legfeljebb 30 perces járás-újraképzés során, a második pedig legfeljebb 30 perces járás-újraképzés során értékelték
A Gastrocnemius aktivációt elektromiográfiás (EMG) jelekkel mérik, és a járás újraképzése során az izomaktivációt összehasonlítják a kiindulási sétával. Azok a résztvevők, akik a járás-újraképzést követő 30 percen belül legalább 10%-kal tudják csökkenteni a gastrocnemius aktiválását az alapvonalhoz képest, a járás-újraképzést kipróbáló résztvevők teljes számán belül a gastrocnemius aktiválását csökkenteni képes résztvevőknek számítanak.
Az első, legfeljebb 30 perces járás-újraképzés során, a második pedig legfeljebb 30 perces járás-újraképzés során értékelték
A térdérintkezési erőt csökkentő résztvevők aránya
Időkeret: A második, legfeljebb 30 perces járás-átképzés során értékelték
Azon résztvevők esetében, akik sikeresen tudják csökkenteni a gastrocnemius aktiválását az alapvonalhoz képest, a térd érintkezési erőjét mozgásrögzítési adatok, valamint izom-csontrendszeri modellezés és szimulációk segítségével számítják ki. Értékelésre kerül azoknak a résztvevőknek az aránya, akik csökkentik a térd érintkezési erejét az alapvonalhoz képest a járás újraképzése során, azon résztvevők között, akik csökkentik a gastrocnemius aktivációt.
A második, legfeljebb 30 perces járás-átképzés során értékelték

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Scott L Delp, PhD, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 18.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 34928

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan kísérleti adatokat és szimulációs eredményeket elérhetővé teszik.

IPD megosztási időkeret

Közzététel után és nincs befejezési dátum

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok nyilvánosan elérhetők lesznek online a SimTK-nál.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, térd

Klinikai vizsgálatok a Járás átképzés

3
Iratkozz fel