- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06208631
Liikkeiden uudelleenkoulutuksen vaikutukset polvien kuormitukseen polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä
Haptisen liikkeen uudelleenkoulutuksen vaikutukset nivelrikon etenemiseen
Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin polven nivelrikkoa sairastavat henkilöt voivat oppia muuttamaan pohkeen lihasten aktivaatiota haptisen biofeedbackin avulla kävellessä, ja arvioi näiden muutosten vaikutusta polven kuormitukseen.
Aikaisemmissa tutkimuksissa on käytetty tuki- ja liikuntaelimistön simulaatioita sen selvittämiseksi, että yhden pohjelihaksen, gastrocnemius-lihaksen, aktivoitumisen vähentämisellä voi olla suuri vaikutus polven kuormituksen vähentämiseen. Tätä ei kuitenkaan ole testattu henkilöillä, joilla on polven nivelrikko. Tässä tutkimuksessa osallistujia koulutetaan muuttamaan gastrocnemius-lihaksensa aktivaatiota vastaanottamalla haptista palautetta jokaisen vaiheen jälkeen. Palaute osoittaa, kuinka osallistuja muutti lihasaktivaatiotaan verrattuna lähtötilanteeseen. Osallistujat harjoittelevat enintään kolme harjoitusta, joissa jokaisessa harjoituksessa on 30 minuuttia kävelyä palautteen kera. Jos osallistuja voi oppia säätämään lihasaktivaatiotaan ensimmäisessä harjoituksessa, hän voi suorittaa toisen harjoituskerran. Tutkiva kolmas istunto voidaan suorittaa polven kuormituksen muutosten tutkimiseksi käytettäessä uutta kävelystrategiaa maan päällä kävelyn aikana.
Harjoittelukertojen aikana kerättyjä liiketietoja käytetään tuki- ja liikuntaelimistön tietokonesimulaatioiden syötteenä sen selvittämiseksi, vähentääkö uuden lihasten aktivointistrategian mukainen kävely polven kuormitusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Team
- Puhelinnumero: 650-721-2547
- Sähköposti: oawalking@lists.stanford.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford Human Performance Lab
-
Ottaa yhteyttä:
- Scott D Uhlrich, PhD
- Puhelinnumero: 650-721-2547
- Sähköposti: oawalking@lists.stanford.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mediaaalinen ja/tai lateraalinen polven nivelrikko
- Diagnoosi polven nivelrikko vähintään kuusi kuukautta
- Kellgran-Lawrence luokka I, II tai III
- Ambulatorinen ilman apuvälineitä
- Pystyy kävelemään vähintään 60 minuuttia
- Tyypillinen kivun luokitus pienempi tai yhtä suuri kuin 4 asteikolla 0-10
- Pystyy vähentämään gastrocnemius-lihaksen aktivaatiota 10 % lähtötasosta
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi oireinen niveltulehdus muissa alaraajan nivelissä kuin polvissa
- Minkä tahansa alaraajan nivelen vaihto
- Patellofemoraalisen nivelen oireet
- Painoindeksi 35 tai suurempi
- Kävelyvaikeuksiin liittyvä hermo- tai lihassairaus
- Aiempi nivelreuma, kihti tai autoimmuunisairaus
- Aiempi alaraajan murtuma tai sairaalahoitoa vaativa leikkaus
- Raskaana
- Vakava polven suuntaus, joka määritellään lonkka-polvi-nilkkakulmaksi, joka on yli 5 astetta neutraalista
- Toistuva polven periksiantautuminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kävelymuutos
Osallistujat oppivat muuttamaan lihaskoordinaatiota kävellessä reaaliaikaisen haptisen biofeedbackin kautta gastrocnemius-lihaksen aktivaatioon perustuen
|
Lihasten koordinaation muuttaminen kävellessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihda lähtötasosta polven kontaktivoimassa
Aikaikkuna: Arvioidaan 30 minuutin palautteen aikana kävelemässä toisessa lab-istunnossa ja laiminlyönnissä
|
Polven kontaktivoima arvioidaan liikkeen sieppaustietojen ja tuki- ja liikuntaelinten mallinnuksella ja simulaatioilla osallistujille, jotka kykenevät vähentämään gastrocnemius -aktivaatiota.
|
Arvioidaan 30 minuutin palautteen aikana kävelemässä toisessa lab-istunnossa ja laiminlyönnissä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Gastrocnemius -aktivoinnissa
Aikaikkuna: Arvioidaan 30 minuutin palautteen kävelyn aikana ensimmäisessä lab-istunnossa, toisessa lab-istunnossa ja laiminlyönnissä
|
Gastrocnemius -aktivaatio mitattuna EMG -signaalien avulla.
|
Arvioidaan 30 minuutin palautteen kävelyn aikana ensimmäisessä lab-istunnossa, toisessa lab-istunnossa ja laiminlyönnissä
|
|
Osallistujien osuus, jotka vähentävät gastrocnemius -aktivaatiota
Aikaikkuna: Arvioidaan 30 minuutin palautteen kävelyn aikana ensimmäisessä lab-istunnossa, toisessa lab-istunnossa ja laiminlyönnissä
|
Gastrocnemius -aktivaatio mitataan elektromyografia (EMG) -signaaleilla, ja lihaksen aktivointia kävelyn aikana verrataan lähtötason kävelyyn.
Osallistujat, jotka voivat vähentää gastrocnemius -aktivaatiota vähintään 10% lähtötasosta 30 minuutin kuluessa kävelyn uudelleenkoulutuksesta, lasketaan osallistujiksi, jotka voivat vähentää gastrocnemius -aktivaatiota niiden osallistujien kokonaismäärästä, jotka yrittävät kävelyä.
|
Arvioidaan 30 minuutin palautteen kävelyn aikana ensimmäisessä lab-istunnossa, toisessa lab-istunnossa ja laiminlyönnissä
|
|
Osallistujien osuus, jotka vähentävät polven yhteysvoimaa
Aikaikkuna: Arvioidaan 30 minuutin palautteen aikana kävelyä toisessa lab-istunnossa ja laiminlyönnissä
|
Osallistujille, jotka voivat menestyksekkäästi vähentää gastrocnemius -aktivaatiota lähtötilanteesta, polven kontaktivoima lasketaan käyttämällä liikkeen sieppaustietoja ja tuki- ja liikuntaelinmallinnuksia ja simulaatioita.
Arvioidaan niiden osallistujien osuutta, jotka vähentävät polven kontaktivoimaa lähtötilanteesta käyntien uudelleenkoulutuksen aikana, jotka vähentävät gastrocnemius -aktivaatiota.
|
Arvioidaan 30 minuutin palautteen aikana kävelyä toisessa lab-istunnossa ja laiminlyönnissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Scott L Delp, PhD, Stanford University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Uhlrich SD, Jackson RW, Seth A, Kolesar JA, Delp SL. Muscle coordination retraining inspired by musculoskeletal simulations reduces knee contact force. Sci Rep. 2022 Jul 7;12(1):9842. doi: 10.1038/s41598-022-13386-9.
- Demers MS, Pal S, Delp SL. Changes in tibiofemoral forces due to variations in muscle activity during walking. J Orthop Res. 2014 Jun;32(6):769-76. doi: 10.1002/jor.22601. Epub 2014 Feb 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 34928
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .