- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06208631
Effekter av rörelseomträning på knäbelastning hos individer med knäartros
Effekter av omträning av haptisk rörelse på artrosprogression
Denna studie undersöker hur väl individer med knäartros kan lära sig att ändra sin vadmuskelaktivering med hjälp av haptisk biofeedback medan de går och utvärderar hur dessa förändringar påverkar knäbelastningen.
Tidigare forskning har använt muskuloskeletala simuleringar för att fastställa att en minskning av aktiveringen av en av vadmusklerna, gastrocnemius, kan ha stor inverkan på att minska knäbelastningen. Detta har dock inte testats på individer med knäartros. I denna studie kommer deltagarna att tränas i att ändra aktiveringen av sin gastrocnemius-muskel genom att få haptisk feedback efter varje steg. Feedbacken kommer att indikera hur deltagaren ändrade sin muskelaktivering i förhållande till baslinjen. Deltagarna kommer att träna i upp till tre pass, med 30 minuters promenad med feedback i varje pass. Om en deltagare kan lära sig att justera sin muskelaktivering under det första träningspasset, kommer de att kunna genomföra det andra träningspasset. En undersökande tredje session kan genomföras för att undersöka förändringar i knäbelastning när man använder den nya gångstrategin under gång över marken.
Rörelsedata som samlas in under träningspassen kommer att användas som input till datorsimuleringar av muskuloskeletala systemet för att avgöra om promenader med den nya muskelaktiveringsstrategin minskar knäbelastningen.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Study Team
- Telefonnummer: 650-721-2547
- E-post: oawalking@lists.stanford.edu
Studieorter
-
-
California
-
Stanford, California, Förenta staterna, 94305
- Rekrytering
- Stanford Human Performance Lab
-
Kontakt:
- Scott D Uhlrich, PhD
- Telefonnummer: 650-721-2547
- E-post: oawalking@lists.stanford.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Medial och/eller lateral kompartment knäartros
- Diagnostiserats med knäartros av minst sex månaders varaktighet
- Kellgran-Lawrence grad I, II eller III
- Ambulerande utan hjälpmedel
- Kan gå i minst 60 minuter
- Typiskt smärtvärde mindre än eller lika med 4 på en skala från 0-10
- Kan minska gastrocnemius muskelaktivering med 10 % från baslinjen
Exklusions kriterier:
- Historik av symptomatisk artrit i andra leder än knäna
- Byte av någon led i nedre extremiteter
- Symtom som härrör från patellofemoralleden
- Body mass index lika med eller större än 35
- Nerv- eller muskelsjukdom associerad med gångsvårigheter
- Historik av reumatoid artrit, gikt eller autoimmun sjukdom
- Historik med frakturer i nedre extremiteter eller operation som kräver sjukhusvistelse
- Gravid
- Allvarlig knäfel, definierad som en höft-knä-ankel vinkel på mer än 5 grader från neutral
- Återkommande vikande av knät
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Modifiering av gång
Deltagarna kommer att lära sig att ändra muskelkoordination medan de går igenom haptisk biofeedback i realtid baserat på aktiveringen av gastrocnemius-muskeln
|
Ändra muskelkoordination när du går
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byt från baslinjen i knäkontaktkraft
Tidsram: Utvärderades under de 30 minuterna av feedback som går under den andra sessionen i laboratoriet och sessionen utanför laborden
|
Knäkontaktkraft kommer att utvärderas med hjälp av rörelseupptagningsdata och muskuloskeletal modellering och simuleringar, för deltagare som kan minska gastrocnemiusaktivering.
|
Utvärderades under de 30 minuterna av feedback som går under den andra sessionen i laboratoriet och sessionen utanför laborden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i gastrocnemiusaktivering
Tidsram: Utvärderades under de 30 minuterna av feedback som gick under den första sessionen i laborder, den andra sessionen i laborder och sessionen utanför laboratoriet
|
Gastrocnemius -aktivering mätt genom EMG -signaler.
|
Utvärderades under de 30 minuterna av feedback som gick under den första sessionen i laborder, den andra sessionen i laborder och sessionen utanför laboratoriet
|
|
Andel deltagare som minskar gastrocnemiusaktivering
Tidsram: Utvärderades under de 30 minuterna av feedback som gick under den första sessionen i laborder, den andra sessionen i laborder och sessionen utanför laboratoriet
|
Gastrocnemius -aktivering kommer att mätas genom Electromyography (EMG) -signaler, och muskelaktiveringen under ombyggnad av gång kommer att jämföras med baslinjevandring.
Deltagare som kan minska gastrocnemiusaktivering 10% eller mer från baslinjen inom 30 minuter efter omskolning av gång kommer att räknas som deltagare som kan minska gastrocnemiusaktivering av det totala antalet deltagare som försöker omskolning av gång.
|
Utvärderades under de 30 minuterna av feedback som gick under den första sessionen i laborder, den andra sessionen i laborder och sessionen utanför laboratoriet
|
|
Andel deltagare som minskar knäkontaktkraften
Tidsram: Utvärderades under de 30 minuterna av feedback som går under den andra sessionen i laboratoriet och sessionen utanför laborden
|
För deltagarna som framgångsrikt kan minska gastrocnemiusaktivering från baslinjen kommer knäkontaktkraften att beräknas med rörelseupptagningsdata och muskuloskeletalt modellering och simuleringar.
Andelen deltagare som minskar knäkontaktkraften från baslinjen under gång som omskolats av de totala deltagarna som minskar gastrocnemiusaktivering kommer att utvärderas.
|
Utvärderades under de 30 minuterna av feedback som går under den andra sessionen i laboratoriet och sessionen utanför laborden
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Scott L Delp, PhD, Stanford University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Uhlrich SD, Jackson RW, Seth A, Kolesar JA, Delp SL. Muscle coordination retraining inspired by musculoskeletal simulations reduces knee contact force. Sci Rep. 2022 Jul 7;12(1):9842. doi: 10.1038/s41598-022-13386-9.
- Demers MS, Pal S, Delp SL. Changes in tibiofemoral forces due to variations in muscle activity during walking. J Orthop Res. 2014 Jun;32(6):769-76. doi: 10.1002/jor.22601. Epub 2014 Feb 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 34928
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .