Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van bewegingsherscholing op de kniebelasting bij personen met knieartrose

16 april 2024 bijgewerkt door: Scott Delp, Stanford University

Effecten van hertraining van haptische bewegingen op de progressie van artrose

Deze studie onderzoekt hoe goed mensen met knieartrose kunnen leren de activatie van hun kuitspieren te veranderen met behulp van haptische biofeedback tijdens het lopen en evalueert hoe deze veranderingen de kniebelasting beïnvloeden.

Eerder onderzoek heeft gebruik gemaakt van musculoskeletale simulaties om vast te stellen dat het verminderen van de activering van een van de kuitspieren, de gastrocnemius, een grote impact kan hebben op het verminderen van de kniebelasting. Dit is echter niet getest bij personen met knieartrose. In dit onderzoek worden deelnemers getraind om de activering van hun gastrocnemiusspier te veranderen, door na elke stap haptische feedback te ontvangen. De feedback zal aangeven hoe de deelnemer zijn spieractivatie heeft veranderd ten opzichte van de uitgangswaarde. Deelnemers trainen maximaal drie sessies, met in elke sessie 30 minuten wandelen met feedback. Als een deelnemer in de eerste training zijn spieractivatie kan leren aanpassen, kan hij de tweede training voltooien. Er kan een verkennende derde sessie worden uitgevoerd om veranderingen in de kniebelasting te onderzoeken tijdens het gebruik van de nieuwe loopstrategie tijdens lopen over de grond.

De bewegingsgegevens die tijdens de trainingssessies worden verzameld, zullen worden gebruikt als input voor computersimulaties van het bewegingsapparaat om te bepalen of lopen met de nieuwe spieractivatiestrategie de kniebelasting vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Artrose van de knie in het mediale en/of laterale compartiment
  • Gediagnosticeerd met knieartrose met een duur van minimaal zes maanden
  • Kellgran-Lawrence graad I, II of III
  • Ambulant zonder hulpmiddelen
  • Kan minimaal 60 minuten lopen
  • Typische pijnscore kleiner dan of gelijk aan 4 op een schaal van 0-10
  • Kan de gastrocnemius-spieractivatie met 10% verminderen ten opzichte van de uitgangswaarde

Uitsluitingscriteria:

  • Voorgeschiedenis van symptomatische artritis in andere gewrichten van de onderste ledematen dan de knieën
  • Vervanging van elk gewricht van de onderste ledematen
  • Symptomen afkomstig van het patellofemorale gewricht
  • Body mass index gelijk aan of groter dan 35
  • Zenuw- of spierziekte geassocieerd met loopproblemen
  • Geschiedenis van reumatoïde artritis, jicht of auto-immuunziekte
  • Voorgeschiedenis van een fractuur van de onderste ledematen of een operatie waarvoor ziekenhuisopname vereist is
  • Zwanger
  • Ernstige slechte uitlijning van de knie, gedefinieerd als een heup-knie-enkelhoek van meer dan 5 graden ten opzichte van de neutrale stand
  • Herhaaldelijk doorzakken van de knie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gangaanpassing
Deelnemers leren tijdens het lopen de spiercoördinatie te veranderen door middel van realtime haptische biofeedback op basis van de activering van de gastrocnemiusspier
Gedragsmatig: Hertraining van het looppatroon
Veranderende spiercoördinatie tijdens het lopen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de basislijn in de kniecontactkracht
Tijdsspanne: Geëvalueerd tijdens de tweede sessie van maximaal 30 minuten looptraining
De kniecontactkracht zal worden geëvalueerd met behulp van motion capture-gegevens en musculoskeletale modellering en simulaties, voor deelnemers die de gastrocnemius-activatie kunnen verminderen.
Geëvalueerd tijdens de tweede sessie van maximaal 30 minuten looptraining

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gastrocnemius-activatie
Tijdsspanne: Geëvalueerd tijdens de eerste sessie van maximaal 30 minuten looptraining en de tweede sessie van maximaal 30 minuten looptraining
Gastrocnemius-activatie gemeten via EMG-signalen.
Geëvalueerd tijdens de eerste sessie van maximaal 30 minuten looptraining en de tweede sessie van maximaal 30 minuten looptraining
Percentage deelnemers dat gastrocnemius-activatie vermindert
Tijdsspanne: Geëvalueerd tijdens de eerste sessie van maximaal 30 minuten looptraining en de tweede sessie van maximaal 30 minuten looptraining
De activatie van de gastrocnemius zal worden gemeten via elektromyografische (EMG) signalen, en de spieractivatie tijdens het hertrainen van de loop zal worden vergeleken met het lopen bij aanvang. Deelnemers die de activering van de gastrocnemius binnen 30 minuten na de looptraining met 10% of meer kunnen verminderen ten opzichte van de uitgangswaarde, worden meegeteld als deelnemers die de activering van de gastrocnemius kunnen verminderen van het totale aantal deelnemers dat de looptraining probeert.
Geëvalueerd tijdens de eerste sessie van maximaal 30 minuten looptraining en de tweede sessie van maximaal 30 minuten looptraining
Percentage deelnemers dat de kniecontactkracht vermindert
Tijdsspanne: Geëvalueerd tijdens de tweede sessie van maximaal 30 minuten looptraining
Voor de deelnemers die de activering van de gastrocnemius ten opzichte van de basislijn met succes kunnen verminderen, zal de kniecontactkracht worden berekend met behulp van bewegingsregistratiegegevens en modellering en simulaties van het bewegingsapparaat. Het deel van de deelnemers dat de kniecontactkracht ten opzichte van de basislijn vermindert tijdens het hertrainen van het looppatroon, van het totale aantal deelnemers dat de gastrocnemius-activatie vermindert, zal worden geëvalueerd.
Geëvalueerd tijdens de tweede sessie van maximaal 30 minuten looptraining

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Scott L Delp, PhD, Stanford University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 34928

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde experimentele gegevens en simulatieresultaten zullen beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

Na publicatie en geen einddatum

IPD-toegangscriteria voor delen

Gegevens zullen online openbaar beschikbaar zijn op SimTK.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, knie

Klinische onderzoeken op Hertraining van het looppatroon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren