Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przekwalifikowania ruchu na obciążenie stawu kolanowego u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Scott Delp, Stanford University

Wpływ przekwalifikowania ruchu dotykowego na postęp choroby zwyrodnieniowej stawów

W badaniu tym sprawdzano, jak dobrze osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego mogą nauczyć się zmieniać aktywację mięśni łydek za pomocą dotykowego biofeedbacku podczas chodzenia, a także ocenia, jak te zmiany wpływają na obciążenie kolana.

We wcześniejszych badaniach wykorzystano symulacje układu mięśniowo-szkieletowego, aby ustalić, że zmniejszenie aktywacji jednego z mięśni łydki, mięśnia brzuchatego łydki, może mieć duży wpływ na zmniejszenie obciążenia kolana. Jednakże nie zostało to przetestowane u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. W tym badaniu uczestnicy zostaną przeszkoleni w zakresie zmiany aktywacji mięśnia brzuchatego łydki poprzez otrzymywanie informacji zwrotnej dotykowej po każdym kroku. Informacje zwrotne wskażą, w jaki sposób uczestnik zmienił aktywację mięśni w porównaniu z wartością wyjściową. Uczestnicy będą trenować przez maksymalnie trzy sesje, po 30 minut marszu i przekazując informację zwrotną w każdej sesji. Jeśli uczestnik nauczy się dostosowywać aktywację mięśni podczas pierwszej sesji treningowej, będzie mógł ukończyć drugą sesję treningową. Można przeprowadzić eksploracyjną trzecią sesję w celu zbadania zmian w obciążeniu kolana podczas stosowania nowej strategii chodzenia podczas chodzenia po ziemi.

Dane o ruchu zebrane podczas sesji treningowych zostaną wykorzystane jako dane wejściowe do symulacji komputerowych układu mięśniowo-szkieletowego w celu ustalenia, czy chodzenie z nową strategią aktywacji mięśni zmniejsza obciążenie kolana.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego przedziału przyśrodkowego i/lub bocznego
  • Zdiagnozowano chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego trwającą co najmniej sześć miesięcy
  • Klasa Kellgran-Lawrence I, II lub III
  • Ambulatoryjny bez pomocy
  • Potrafi chodzić przez co najmniej 60 minut
  • Typowa ocena bólu mniejsza lub równa 4 w skali 0-10
  • Może zmniejszyć aktywację mięśnia brzuchatego łydki o 10% w porównaniu z wartością wyjściową

Kryteria wyłączenia:

  • Historia objawowego zapalenia stawów w stawach kończyn dolnych innych niż kolana
  • Wymiana dowolnego stawu kończyny dolnej
  • Objawy pochodzące ze stawu rzepkowo-udowego
  • Wskaźnik masy ciała równy lub większy niż 35
  • Choroba nerwów lub mięśni związana z trudnościami w chodzeniu
  • Historia reumatoidalnego zapalenia stawów, dny moczanowej lub choroby autoimmunologicznej
  • Historia złamania kończyny dolnej lub operacji wymagającej hospitalizacji
  • W ciąży
  • Poważne nieprawidłowe ustawienie stawu kolanowego, definiowane jako kąt biodra-kolano-kostka większy niż 5 stopni od położenia neutralnego
  • Nawracające uginanie się kolana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Modyfikacja chodu
Uczestnicy nauczą się zmieniać koordynację mięśni podczas chodzenia poprzez dotykowe biofeedback w czasie rzeczywistym, oparty na aktywacji mięśnia brzuchatego łydki
Behawioralne: Ponowny trening chodu
Zmiana koordynacji mięśni podczas chodzenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły kontaktowej kolana w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Oceniano podczas 30-minutowego spaceru po informacji zwrotnej podczas drugiej sesji w laboratorium i sesji poza laboratorium
Siła kontaktu stawu kolanowego zostanie oceniona na podstawie danych pochodzących z rejestracji ruchu oraz modelowania i symulacji układu mięśniowo-szkieletowego w przypadku uczestników, którzy są w stanie ograniczyć aktywację mięśnia brzuchatego łydki.
Oceniano podczas 30-minutowego spaceru po informacji zwrotnej podczas drugiej sesji w laboratorium i sesji poza laboratorium

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w aktywacji mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Oceniane podczas 30-minutowego zbierania informacji zwrotnych podczas pierwszej sesji w laboratorium, drugiej sesji w laboratorium i sesji poza laboratorium
Aktywacja mięśnia brzuchatego łydki mierzona sygnałami EMG.
Oceniane podczas 30-minutowego zbierania informacji zwrotnych podczas pierwszej sesji w laboratorium, drugiej sesji w laboratorium i sesji poza laboratorium
Odsetek uczestników, którzy zmniejszają aktywację mięśnia brzuchatego łydki
Ramy czasowe: Oceniane podczas 30-minutowego zbierania informacji zwrotnych podczas pierwszej sesji w laboratorium, drugiej sesji w laboratorium i sesji poza laboratorium
Aktywacja mięśnia brzuchatego łydki będzie mierzona za pomocą sygnałów elektromiograficznych (EMG), a aktywacja mięśni podczas przekwalifikowania chodu zostanie porównana z wyjściowym chodzeniem. Uczestnicy, którym uda się zmniejszyć aktywację mięśnia brzuchatego łydki o 10% lub więcej w porównaniu z wartością wyjściową w ciągu 30 minut od przeszkolenia chodu, będą liczeni jako uczestnicy, którym uda się zmniejszyć aktywację mięśnia brzuchatego łydki spośród całkowitej liczby uczestników, którzy podejmą próbę przeszkolenia chodu.
Oceniane podczas 30-minutowego zbierania informacji zwrotnych podczas pierwszej sesji w laboratorium, drugiej sesji w laboratorium i sesji poza laboratorium
Odsetek uczestników, którzy zmniejszają siłę kontaktu kolana
Ramy czasowe: Oceniano podczas 30-minutowego spaceru po informacji zwrotnej podczas drugiej sesji w laboratorium i sesji poza laboratorium
W przypadku uczestników, którym uda się zmniejszyć aktywację mięśnia brzuchatego łydki w porównaniu z wartością wyjściową, siła kontaktu z kolanem zostanie obliczona na podstawie danych pochodzących z rejestracji ruchu oraz modelowania i symulacji układu mięśniowo-szkieletowego. Oceniony zostanie odsetek uczestników, którzy zmniejszyli siłę kontaktu kolana w porównaniu z wartością wyjściową podczas ponownego treningu chodu, w stosunku do całkowitej liczby uczestników, którzy zmniejszyli aktywację mięśnia brzuchatego łydki.
Oceniano podczas 30-minutowego spaceru po informacji zwrotnej podczas drugiej sesji w laboratorium i sesji poza laboratorium

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Scott L Delp, PhD, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 34928

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnione zostaną pozbawione cech identyfikacyjnych dane eksperymentalne i wyniki symulacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji i bez daty końcowej

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą publicznie dostępne w Internecie w SimTK.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj