- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06208631
Efeitos do retreinamento do movimento na carga do joelho em indivíduos com osteoartrite do joelho
Efeitos do retreinamento do movimento háptico na progressão da osteoartrite
Este estudo investiga quão bem os indivíduos com osteoartrite do joelho podem aprender a alterar a ativação dos músculos da panturrilha usando biofeedback háptico durante a caminhada e avalia como essas mudanças afetam a carga do joelho.
Pesquisas anteriores utilizaram simulações musculoesqueléticas para determinar que a redução da ativação de um dos músculos da panturrilha, o gastrocnêmio, pode ter um grande impacto na redução da carga no joelho. No entanto, isto não foi testado em indivíduos com osteoartrite do joelho. Neste estudo, os participantes serão treinados para alterar a ativação do músculo gastrocnêmio, recebendo feedback tátil após cada etapa. O feedback indicará como o participante mudou sua ativação muscular em relação à linha de base. Os participantes treinarão em até três sessões, com 30 minutos de caminhada com feedback em cada sessão. Se um participante aprender a ajustar sua ativação muscular na primeira sessão de treinamento, ele será capaz de completar a segunda sessão de treinamento. Uma terceira sessão exploratória pode ser realizada para investigar mudanças na carga do joelho durante o uso da nova estratégia de caminhada durante a caminhada no solo.
Os dados de movimento coletados durante as sessões de treinamento serão usados como entradas para simulações computacionais do sistema músculo-esquelético para determinar se caminhar com a nova estratégia de ativação muscular reduz a carga nos joelhos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Study Team
- Número de telefone: 650-721-2547
- E-mail: oawalking@lists.stanford.edu
Locais de estudo
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California
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Stanford, California, Estados Unidos, 94305
- Recrutamento
- Stanford Human Performance Lab
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Contato:
- Scott D Uhlrich, PhD
- Número de telefone: 650-721-2547
- E-mail: oawalking@lists.stanford.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite do joelho do compartimento medial e/ou lateral
- Diagnosticado com osteoartrite do joelho com duração de pelo menos seis meses
- Kellgran-Lawrence grau I, II ou III
- Ambulatório sem ajudas
- Capaz de caminhar por pelo menos 60 minutos
- Classificação de dor típica menor ou igual a 4 em uma escala de 0 a 10
- Capaz de reduzir a ativação do músculo gastrocnêmio em 10% em relação ao valor basal
Critério de exclusão:
- História de artrite sintomática nas articulações dos membros inferiores, exceto nos joelhos
- Substituição de qualquer articulação da extremidade inferior
- Sintomas originados da articulação femoropatelar
- Índice de massa corporal igual ou superior a 35
- Doença nervosa ou muscular associada à dificuldade de locomoção
- História de artrite reumatóide, gota ou doença autoimune
- História de fratura de membro inferior ou cirurgia que requer hospitalização
- Grávida
- Desalinhamento grave do joelho, definido como um ângulo quadril-joelho-tornozelo superior a 5 graus em relação ao ponto neutro
- Cedência recorrente do joelho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Modificação da marcha
Os participantes aprenderão a alterar a coordenação muscular enquanto caminham através do biofeedback háptico em tempo real baseado na ativação do músculo gastrocnêmio
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Alterando a coordenação muscular durante a caminhada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança da linha de base na força de contato do joelho
Prazo: Avaliado durante os 30 minutos de feedback na segunda sessão no laboratório e na sessão fora do laboratório
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A força de contato do joelho será avaliada usando dados de captura de movimento e modelagem e simulações musculoesqueléticas, para participantes que são capazes de reduzir a ativação do gastrocnêmio.
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Avaliado durante os 30 minutos de feedback na segunda sessão no laboratório e na sessão fora do laboratório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base na ativação do gastrocnêmio
Prazo: Avaliado durante os 30 minutos de feedback na primeira sessão no laboratório, na segunda sessão no laboratório e na sessão fora do laboratório
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Ativação do gastrocnêmio medida através de sinais EMG.
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Avaliado durante os 30 minutos de feedback na primeira sessão no laboratório, na segunda sessão no laboratório e na sessão fora do laboratório
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Proporção de participantes que reduzem a ativação do gastrocnêmio
Prazo: Avaliado durante os 30 minutos de feedback na primeira sessão no laboratório, na segunda sessão no laboratório e na sessão fora do laboratório
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A ativação do gastrocnêmio será medida por meio de sinais eletromiográficos (EMG), e a ativação muscular durante o retreinamento da marcha será comparada à caminhada inicial.
Os participantes que puderem reduzir a ativação do gastrocnêmio em 10% ou mais da linha de base dentro de 30 minutos após o retreinamento da marcha serão contados como participantes que podem reduzir a ativação do gastrocnêmio do número total de participantes que tentam o retreinamento da marcha.
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Avaliado durante os 30 minutos de feedback na primeira sessão no laboratório, na segunda sessão no laboratório e na sessão fora do laboratório
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Proporção de participantes que reduzem a força de contato do joelho
Prazo: Avaliado durante os 30 minutos de feedback na segunda sessão no laboratório e na sessão fora do laboratório
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Para os participantes que conseguirem reduzir com sucesso a ativação do gastrocnêmio desde o início, a força de contato do joelho será calculada usando dados de captura de movimento e modelagem e simulações musculoesqueléticas.
A proporção de participantes que reduzem a força de contato do joelho desde o início durante o retreinamento de marcha do total de participantes que reduzem a ativação do gastrocnêmio será avaliada.
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Avaliado durante os 30 minutos de feedback na segunda sessão no laboratório e na sessão fora do laboratório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Scott L Delp, PhD, Stanford University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Uhlrich SD, Jackson RW, Seth A, Kolesar JA, Delp SL. Muscle coordination retraining inspired by musculoskeletal simulations reduces knee contact force. Sci Rep. 2022 Jul 7;12(1):9842. doi: 10.1038/s41598-022-13386-9.
- Demers MS, Pal S, Delp SL. Changes in tibiofemoral forces due to variations in muscle activity during walking. J Orthop Res. 2014 Jun;32(6):769-76. doi: 10.1002/jor.22601. Epub 2014 Feb 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 34928
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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