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Effetti della riqualificazione del movimento sul carico del ginocchio in individui con osteoartrosi del ginocchio

7 ottobre 2025 aggiornato da: Scott Delp, Stanford University

Effetti della riqualificazione del movimento tattile sulla progressione dell'osteoartrosi

Questo studio indaga quanto bene gli individui con osteoartrite del ginocchio possono imparare ad alterare l’attivazione dei muscoli del polpaccio utilizzando il biofeedback tattile mentre camminano e valuta come questi cambiamenti influenzano il carico del ginocchio.

Ricerche precedenti hanno utilizzato simulazioni muscoloscheletriche per determinare che la riduzione dell’attivazione di uno dei muscoli del polpaccio, il gastrocnemio, può avere un grande impatto sulla riduzione del carico sul ginocchio. Tuttavia, questo non è stato testato in soggetti con osteoartrosi del ginocchio. In questo studio, i partecipanti verranno addestrati ad alterare l'attivazione del muscolo gastrocnemio, ricevendo un feedback tattile dopo ogni passaggio. Il feedback indicherà come il partecipante ha modificato la propria attivazione muscolare rispetto al basale. I partecipanti si alleneranno per un massimo di tre sessioni, con 30 minuti di camminata con feedback in ciascuna sessione. Se un partecipante riesce a imparare a regolare la propria attivazione muscolare nella prima sessione di allenamento, sarà in grado di completare la seconda sessione di allenamento. Può essere condotta una terza sessione esplorativa per studiare i cambiamenti nel carico del ginocchio durante l’utilizzo della nuova strategia di deambulazione durante la deambulazione su terreno.

I dati di movimento raccolti durante le sessioni di allenamento verranno utilizzati come input per simulazioni al computer del sistema muscolo-scheletrico per determinare se camminare con la nuova strategia di attivazione muscolare riduce il carico sul ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Reclutamento
        • Stanford Human Performance Lab
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrosi del ginocchio del compartimento mediale e/o laterale
  • Diagnosi di osteoartrosi del ginocchio della durata di almeno sei mesi
  • Kellgran-Lawrence grado I, II o III
  • Deambulatorio senza ausili
  • In grado di camminare per almeno 60 minuti
  • Valutazione del dolore tipico inferiore o uguale a 4 su una scala da 0 a 10
  • In grado di ridurre l'attivazione del muscolo gastrocnemio del 10% rispetto al basale

Criteri di esclusione:

  • Storia di artrite sintomatica nelle articolazioni degli arti inferiori diverse dalle ginocchia
  • Sostituzione di qualsiasi articolazione degli arti inferiori
  • Sintomi originati dall'articolazione femoro-rotulea
  • Indice di massa corporea uguale o superiore a 35
  • Malattia nervosa o muscolare associata a difficoltà di deambulazione
  • Storia di artrite reumatoide, gotta o malattia autoimmune
  • Storia di frattura degli arti inferiori o intervento chirurgico che ha richiesto il ricovero ospedaliero
  • Incinta
  • Grave malallineamento del ginocchio, definito come un angolo anca-ginocchio-caviglia superiore a 5 gradi dalla posizione neutrale
  • Cedimenti ricorrenti del ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifica dell'andatura
I partecipanti impareranno a cambiare la coordinazione muscolare mentre camminano attraverso un biofeedback tattile in tempo reale basato sull'attivazione del muscolo gastrocnemio
Comportamentale: Riqualificazione dell'andatura
Cambiare la coordinazione muscolare mentre si cammina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al valore di base della forza di contatto del ginocchio
Lasso di tempo: Valutato durante i 30 minuti di feedback walk nella seconda sessione in laboratorio e nella sessione fuori dal laboratorio
La forza di contatto del ginocchio sarà valutata utilizzando dati di motion capture e modelli e simulazioni muscolo-scheletriche, per i partecipanti che sono in grado di ridurre l'attivazione del gastrocnemio.
Valutato durante i 30 minuti di feedback walk nella seconda sessione in laboratorio e nella sessione fuori dal laboratorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale nell'attivazione del gastrocnemio
Lasso di tempo: Valutato durante i 30 minuti di feedback walk nella prima sessione in laboratorio, nella seconda sessione in laboratorio e nella sessione fuori dal laboratorio
Attivazione del gastrocnemio misurata tramite segnali EMG.
Valutato durante i 30 minuti di feedback walk nella prima sessione in laboratorio, nella seconda sessione in laboratorio e nella sessione fuori dal laboratorio
Proporzione di partecipanti che riducono l'attivazione del gastrocnemio
Lasso di tempo: Valutato durante i 30 minuti di feedback walk nella prima sessione in laboratorio, nella seconda sessione in laboratorio e nella sessione fuori dal laboratorio
L'attivazione del gastrocnemio sarà misurata attraverso segnali elettromiografici (EMG) e l'attivazione muscolare durante il riaddestramento dell'andatura sarà confrontata con la camminata di base. I partecipanti che possono ridurre l'attivazione del gastrocnemio del 10% o più rispetto al basale entro 30 minuti dalla riqualificazione dell'andatura verranno conteggiati come partecipanti che possono ridurre l'attivazione del gastrocnemio rispetto al numero totale di partecipanti che provano la riqualificazione dell'andatura.
Valutato durante i 30 minuti di feedback walk nella prima sessione in laboratorio, nella seconda sessione in laboratorio e nella sessione fuori dal laboratorio
Proporzione di partecipanti che riducono la forza di contatto del ginocchio
Lasso di tempo: Valutato durante i 30 minuti di feedback walk nella seconda sessione in laboratorio e nella sessione fuori dal laboratorio
Per i partecipanti che riescono a ridurre con successo l'attivazione del gastrocnemio rispetto al basale, la forza di contatto del ginocchio verrà calcolata utilizzando dati di motion capture e modelli e simulazioni muscolo-scheletriche. Verrà valutata la percentuale di partecipanti che riducono la forza di contatto del ginocchio rispetto al basale durante il riaddestramento dell'andatura rispetto al totale dei partecipanti che riducono l'attivazione del gastrocnemio.
Valutato durante i 30 minuti di feedback walk nella seconda sessione in laboratorio e nella sessione fuori dal laboratorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Scott L Delp, PhD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 34928

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili dati sperimentali non identificati e risultati delle simulazioni.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la pubblicazione e senza data di fine

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili pubblicamente online su SimTK.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Artrosi, ginocchio

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