- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06208631
Влияние переобучения движений на нагрузку на колено у людей с остеоартритом коленного сустава
Влияние повторной тренировки тактильных движений на прогрессирование остеоартрита
В этом исследовании изучается, насколько хорошо люди с остеоартритом коленного сустава могут научиться изменять активацию икроножных мышц с помощью тактильной биологической обратной связи во время ходьбы, и оценивается, как эти изменения влияют на нагрузку на колено.
Предыдущие исследования использовали скелетно-мышечное моделирование, чтобы определить, что снижение активации одной из икроножных мышц, икроножной, может оказать большое влияние на снижение нагрузки на колени. Однако это не было проверено на людях с остеоартритом коленного сустава. В этом исследовании участников научат изменять активацию икроножной мышцы, получая тактильную обратную связь после каждого шага. В обратной связи будет указано, как участник изменил свою мышечную активацию по сравнению с исходным уровнем. Участники будут тренироваться до трех занятий, по 30 минут ходьбы с обратной связью на каждом занятии. Если участник сможет научиться регулировать активацию мышц на первой тренировке, он сможет завершить вторую тренировку. Третье исследовательское занятие может быть проведено для изучения изменений нагрузки на колени при использовании новой стратегии ходьбы во время ходьбы по земле.
Данные о движениях, собранные во время тренировок, будут использоваться в качестве входных данных для компьютерного моделирования опорно-двигательного аппарата, чтобы определить, снижает ли ходьба с новой стратегией активации мышц нагрузку на колени.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Study Team
- Номер телефона: 650-721-2547
- Электронная почта: oawalking@lists.stanford.edu
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Рекрутинг
- Stanford Human Performance Lab
-
Контакт:
- Scott D Uhlrich, PhD
- Номер телефона: 650-721-2547
- Электронная почта: oawalking@lists.stanford.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Остеоартрит коленного сустава медиального и/или латерального отдела
- Диагностирован остеоартрит коленного сустава продолжительностью не менее шести месяцев.
- Келлгран-Лоуренс I, II или III степени
- Амбулатория без вспомогательных средств
- Способен ходить не менее 60 минут.
- Типичная оценка боли меньше или равна 4 по шкале от 0 до 10.
- Способен снизить активацию икроножных мышц на 10% от исходного уровня.
Критерий исключения:
- Симптоматический артрит в анамнезе суставов нижних конечностей, кроме колен.
- Замена любого сустава нижней конечности
- Симптомы, исходящие из надколенниково-бедренного сустава
- Индекс массы тела равен или превышает 35.
- Заболевания нервов или мышц, связанные с трудностями при ходьбе.
- В анамнезе ревматоидный артрит, подагра или аутоиммунное заболевание.
- Перелом нижней конечности или операция, требующая госпитализации в анамнезе.
- Беременная
- Тяжелое смещение колена, определяемое как угол бедра, колена и лодыжки более 5 градусов от нейтрального положения.
- Рецидивирующая податливость колена
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Модификация походки
Участники научатся изменять координацию мышц во время ходьбы посредством тактильной биологической обратной связи в реальном времени, основанной на активации икроножной мышцы.
|
Изменение координации мышц во время ходьбы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение силы контакта колена по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Оценивается во время второго сеанса до 30 минут переобучения походки.
|
Сила контакта колена будет оцениваться с использованием данных захвата движения, а также моделирования и симуляций скелетно-мышечной системы для участников, которые способны уменьшить активацию икроножных мышц.
|
Оценивается во время второго сеанса до 30 минут переобучения походки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Изменение активации икроножной мышцы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Оценивается во время первого сеанса тренировки походки продолжительностью до 30 минут и второго сеанса тренировки походки продолжительностью до 30 минут.
|
Активация икроножной мышцы измеряется по сигналам ЭМГ.
|
Оценивается во время первого сеанса тренировки походки продолжительностью до 30 минут и второго сеанса тренировки походки продолжительностью до 30 минут.
|
Доля участников, которые снижают активацию икроножных мышц
Временное ограничение: Оценивается во время первого сеанса тренировки походки продолжительностью до 30 минут и второго сеанса тренировки походки продолжительностью до 30 минут.
|
Активацию икроножных мышц будут измерять с помощью сигналов электромиографии (ЭМГ), а активацию мышц во время переобучения походки будут сравнивать с базовой ходьбой.
Участники, которые могут снизить активацию икроножных мышц на 10% или более от исходного уровня в течение 30 минут после переобучения походки, будут засчитываться как участники, которые могут снизить активацию икроножных мышц, из общего числа участников, которые попробуют перетренировку походки.
|
Оценивается во время первого сеанса тренировки походки продолжительностью до 30 минут и второго сеанса тренировки походки продолжительностью до 30 минут.
|
Доля участников, которые уменьшают силу контакта колена
Временное ограничение: Оценивается во время второго сеанса до 30 минут переобучения походки.
|
Для участников, которые смогут успешно снизить активацию икроножных мышц по сравнению с исходным уровнем, сила контакта колена будет рассчитана с использованием данных захвата движения, а также моделирования и симуляций скелетно-мышечной системы.
Будет оценена доля участников, которые уменьшают силу контакта колена по сравнению с исходным уровнем во время переобучения походки, из общего числа участников, которые уменьшают активацию икроножных мышц.
|
Оценивается во время второго сеанса до 30 минут переобучения походки.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Scott L Delp, PhD, Stanford University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Uhlrich SD, Jackson RW, Seth A, Kolesar JA, Delp SL. Muscle coordination retraining inspired by musculoskeletal simulations reduces knee contact force. Sci Rep. 2022 Jul 7;12(1):9842. doi: 10.1038/s41598-022-13386-9.
- Demers MS, Pal S, Delp SL. Changes in tibiofemoral forces due to variations in muscle activity during walking. J Orthop Res. 2014 Jun;32(6):769-76. doi: 10.1002/jor.22601. Epub 2014 Feb 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 34928
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Переобучение походки
-
Lithuanian University of Health SciencesРекрутингИшемия головного мозга | Инсульт, ИшемическийЛитва
-
Christina KruuseРекрутингТравматическое повреждение мозга | Расстройства сознанияДания
-
Rennes University HospitalÉcole Normale Supérieure de CachanЗавершенныйИнсульт | ГемиплегияФранция
-
Tung Wah CollegeРекрутингПерелом позвоночника | Походка, Неустойчивая | Остаток средствГонконг