Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние переобучения движений на нагрузку на колено у людей с остеоартритом коленного сустава

16 апреля 2024 г. обновлено: Scott Delp, Stanford University

Влияние повторной тренировки тактильных движений на прогрессирование остеоартрита

В этом исследовании изучается, насколько хорошо люди с остеоартритом коленного сустава могут научиться изменять активацию икроножных мышц с помощью тактильной биологической обратной связи во время ходьбы, и оценивается, как эти изменения влияют на нагрузку на колено.

Предыдущие исследования использовали скелетно-мышечное моделирование, чтобы определить, что снижение активации одной из икроножных мышц, икроножной, может оказать большое влияние на снижение нагрузки на колени. Однако это не было проверено на людях с остеоартритом коленного сустава. В этом исследовании участников научат изменять активацию икроножной мышцы, получая тактильную обратную связь после каждого шага. В обратной связи будет указано, как участник изменил свою мышечную активацию по сравнению с исходным уровнем. Участники будут тренироваться до трех занятий, по 30 минут ходьбы с обратной связью на каждом занятии. Если участник сможет научиться регулировать активацию мышц на первой тренировке, он сможет завершить вторую тренировку. Третье исследовательское занятие может быть проведено для изучения изменений нагрузки на колени при использовании новой стратегии ходьбы во время ходьбы по земле.

Данные о движениях, собранные во время тренировок, будут использоваться в качестве входных данных для компьютерного моделирования опорно-двигательного аппарата, чтобы определить, снижает ли ходьба с новой стратегией активации мышц нагрузку на колени.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

13

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Остеоартрит коленного сустава медиального и/или латерального отдела
  • Диагностирован остеоартрит коленного сустава продолжительностью не менее шести месяцев.
  • Келлгран-Лоуренс I, II или III степени
  • Амбулатория без вспомогательных средств
  • Способен ходить не менее 60 минут.
  • Типичная оценка боли меньше или равна 4 по шкале от 0 до 10.
  • Способен снизить активацию икроножных мышц на 10% от исходного уровня.

Критерий исключения:

  • Симптоматический артрит в анамнезе суставов нижних конечностей, кроме колен.
  • Замена любого сустава нижней конечности
  • Симптомы, исходящие из надколенниково-бедренного сустава
  • Индекс массы тела равен или превышает 35.
  • Заболевания нервов или мышц, связанные с трудностями при ходьбе.
  • В анамнезе ревматоидный артрит, подагра или аутоиммунное заболевание.
  • Перелом нижней конечности или операция, требующая госпитализации в анамнезе.
  • Беременная
  • Тяжелое смещение колена, определяемое как угол бедра, колена и лодыжки более 5 градусов от нейтрального положения.
  • Рецидивирующая податливость колена

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Модификация походки
Участники научатся изменять координацию мышц во время ходьбы посредством тактильной биологической обратной связи в реальном времени, основанной на активации икроножной мышцы.
Изменение координации мышц во время ходьбы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение силы контакта колена по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Оценивается во время второго сеанса до 30 минут переобучения походки.
Сила контакта колена будет оцениваться с использованием данных захвата движения, а также моделирования и симуляций скелетно-мышечной системы для участников, которые способны уменьшить активацию икроножных мышц.
Оценивается во время второго сеанса до 30 минут переобучения походки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение активации икроножной мышцы по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Оценивается во время первого сеанса тренировки походки продолжительностью до 30 минут и второго сеанса тренировки походки продолжительностью до 30 минут.
Активация икроножной мышцы измеряется по сигналам ЭМГ.
Оценивается во время первого сеанса тренировки походки продолжительностью до 30 минут и второго сеанса тренировки походки продолжительностью до 30 минут.
Доля участников, которые снижают активацию икроножных мышц
Временное ограничение: Оценивается во время первого сеанса тренировки походки продолжительностью до 30 минут и второго сеанса тренировки походки продолжительностью до 30 минут.
Активацию икроножных мышц будут измерять с помощью сигналов электромиографии (ЭМГ), а активацию мышц во время переобучения походки будут сравнивать с базовой ходьбой. Участники, которые могут снизить активацию икроножных мышц на 10% или более от исходного уровня в течение 30 минут после переобучения походки, будут засчитываться как участники, которые могут снизить активацию икроножных мышц, из общего числа участников, которые попробуют перетренировку походки.
Оценивается во время первого сеанса тренировки походки продолжительностью до 30 минут и второго сеанса тренировки походки продолжительностью до 30 минут.
Доля участников, которые уменьшают силу контакта колена
Временное ограничение: Оценивается во время второго сеанса до 30 минут переобучения походки.
Для участников, которые смогут успешно снизить активацию икроножных мышц по сравнению с исходным уровнем, сила контакта колена будет рассчитана с использованием данных захвата движения, а также моделирования и симуляций скелетно-мышечной системы. Будет оценена доля участников, которые уменьшают силу контакта колена по сравнению с исходным уровнем во время переобучения походки, из общего числа участников, которые уменьшают активацию икроножных мышц.
Оценивается во время второго сеанса до 30 минут переобучения походки.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Scott L Delp, PhD, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 34928

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Будут доступны обезличенные экспериментальные данные и результаты моделирования.

Сроки обмена IPD

После публикации и без даты окончания

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут общедоступны онлайн на SimTK.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Переобучение походки

Подписаться