精神的苦痛の症状を軽減するニューロフィードバック支援マインドフルネス技術 (ComBiNe)

本研究は、80人の健康で瞑想経験のない成人を対象とした単盲検ランダム化対照臨床試験である。 すべての参加者は、実験的ニューロフィードバック トレーニングまたは制御 (偽) ニューロフィードバック トレーニングのいずれかにランダムに割り当てられます。 各トレーニングは 10 のトレーニング セッションで構成され、頻度は週に 2 セッションです (つまり、合計トレーニング期間は 5 週間)。

各ニューロフィードバック トレーニング セッション中、参加者は薄暗い部屋でコンピューター画面の前に座ります。 各トレーニング セッションは、自己報告による気分評価 (POMS) と 2 分間の神経安静状態の記録で始まり、終わります。 その間に、参加者は 2 分間のニューロフィードバック トライアルを 10 回連続して受けます。 これらの試験中、参加者は目を閉じて体の特定の点 (つまり、アンカー ポイント) に注意を集中するように指示されます。 同時に、神経記録が作成され、Pz チャネルでのアルファ リズムとシータ リズム間の非調和比率の測定時に、強化された聴覚キューが提示されます。 参加者には、フィードバック音がストレス調整のための瞑想実践に関連する神経生理学的状態に参加する能力に対する正のフィードバックとして機能し、この音が望ましい状態を維持するための身体の自己調整を助けることを知らされます。 参加者にとって、偽のトレーニングは実験的なバイオフィードバック トレーニングと区別がつきません。 ただし、偽のトレーニング中、聴覚的合図は参加者の根本的な脳活動とは無関係で、ランダムな時点で提示されるため、特定のトレーニングを行うことはできません。 2 回のトレーニング試行ごとに、参加者は集中力、眠気、リラックスのレベルを回答するよう求められます。

トレーニングの開始前（T0）、トレーニング終了後（T1）、そして 2 か月後のフォローアップ（T2）時に、心理的、神経生理学的、生物学的なメンタルヘルスのアウトカムを測定します。

これら 3 つの評価ポイント中に、参加者は感情的苦痛 (DASS)、マインドフルネス スキル (CHIME)、知覚ストレス (PSS)、反復的なネガティブ思考 (PTQ)、および睡眠の質 (PSQI) に関する自己申告アンケートに回答します。 次に、5分間の目を閉じた安静状態の記録中、10分間の目を閉じた集中注意瞑想中、および目を閉じたストレス誘発（3分間）および回復中（57分中17分）に神経生理学的測定が行われます。 ）。 ストレスは、参加者が冷水（0 ～ 2°C）に 3 分間手を浸し、ビデオ カメラで記録されていると認識されるという寒冷昇圧タスク手順を利用することによって誘発されます。 コルチゾールサンプルは、ストレス誘発の直前 (T0)、予想されるコルチゾールのピーク中 (T0 + 20 分)、および回復期間後 (T0 + 60 分) に取得されます。

さらに、各評価セッションの翌日、参加者は、24 時間の心臓活動を救急車で記録するためにモバイル ヘルス パッチを適用するように求められます。 同時に、日常生活におけるストレス反応性を経験サンプリング法を用いて評価します。 この目的を達成するために、参加者は、日中の半ランダムな瞬間にスマートフォンで、連続 4 日間の気分を示すよう指示されます (1 日あたり 10 回の指示)。 最後に、各評価日の朝に、参加者はコルチゾールとオキシトシンのレベルを評価するために唾液サンプルを収集します。