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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06208787
정신적 고통의 증상을 줄이기 위한 뉴로피드백을 이용한 마음챙김 기법 (ComBiNe)
정신적 고통의 증상을 줄이기 위해 새로운 바이오 뉴로피드백 기법과 마음챙김 기반 개입의 결합
조작적 조건화 기술을 기반으로 하는 뉴로피드백 훈련에는 참가자별 피드백을 통해 특정 신경 매개변수를 측정하고 의식적으로 조절하는 것이 포함됩니다. 이 기술은 뇌 활동을 효율적으로 변경하는 역할로 인정을 받았습니다. 다양한 응용 분야 중에서 뉴로피드백 훈련은 명상 연습을 촉진하고 스트레스 조절 능력을 향상시키는 능력으로 유명합니다. 그러나 대부분의 뉴로피드백 연구는 고립된 뇌파를 조절하는 데 초점을 맞추고 뇌파가 주파수에 걸쳐 어떻게 상호 작용하는지 간과합니다. 이러한 격차를 해결하기 위해 본 연구에서는 스트레스 조절을 위한 명상 수련의 결과를 향상시키기 위해 명상 기술과 새로운 교차 주파수 뉴로피드백 훈련을 결합한 중재를 평가할 것입니다.
이전 연구에서는 뇌 리듬이 상호 주파수 결합을 촉진하거나 방지하기 위해 조화 및 비조화 관계를 형성하는 상호 작용 패턴을 나타냄을 확인했습니다. 조화로운 관계는 복잡한 신경 및 생리학적 활동을 조정하는 데 필요한 과정인 진동의 동기화에 필수적입니다. 대조적으로, 비조화적 관계는 일반적으로 인지적 휴식 기간 동안 관찰되는 신경 및 생리적 조정의 감소를 특징으로 하는 고도로 비동기화된 상태를 초래합니다. 이와 관련하여 이전 연구에서는 비조화 알파-세타 비율의 발생 증가와 마음챙김 명상 사이의 연관성을 입증했습니다.
최근 연구에서는 단일 세션 뉴로피드백 훈련 맥락에서 마음챙김 명상 중에 비조화 알파-세타 비율의 발생률을 상향 조절할 가능성이 있음을 보여주었습니다. 그러나 스트레스 조절 능력에 대한 장기 훈련의 영향은 아직 불분명합니다. 현재 연구는 집중 집중 명상 중 비조화 알파-세타 비율의 발생률을 상향 조절하는 데 초점을 맞춘 10회 세션 뉴로피드백 훈련을 수행함으로써 이러한 격차를 해결합니다. 이 연구의 주요 목표는 다양한 신경생리학적, 심리적, 생물학적 결과에 따라 평가된 대로 마음챙김 연습을 지원하고 스트레스 조절을 개선하는 데 있어 이 훈련의 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 명상 경험이 없는 건강한 성인 80명을 대상으로 한 단일 맹검, 무작위 대조 임상 시험입니다. 모든 참가자는 무작위로 실험적 뉴로피드백 훈련에 참여하거나 대조(가짜) 뉴로피드백 훈련에 참여하도록 배정됩니다. 각 교육은 10개의 교육 세션으로 구성되며 빈도는 주당 2회입니다(즉, 총 교육 기간은 5주).
각 뉴로피드백 훈련 세션 동안 참가자는 조명이 어두운 방에서 컴퓨터 화면 앞에 앉아 있게 됩니다. 각 훈련 세션은 자체 보고 기분 평가(POMS)와 2분간의 신경 휴식 상태 기록으로 시작하고 끝납니다. 그 사이에 참가자들은 2분짜리 뉴로피드백 시험을 10회 연속 참여하게 됩니다. 이러한 시험 동안 참가자는 눈을 감고 신체의 특정 지점(즉, 앵커 포인트)에 주의를 집중하도록 지시받습니다. 동시에 신경 녹음이 이루어지고 Pz 채널에서 알파 리듬과 세타 리듬 사이의 비고조파 비율을 측정하면 강화된 청각 신호가 제공됩니다. 참가자에게는 피드백 소리가 스트레스 조절을 위한 명상 연습과 관련된 신경 생리학적 상태에 참여하는 능력에 대한 긍정적인 피드백 역할을 하며 이 소리가 신체가 원하는 상태를 유지하기 위해 자체 조절하는 데 도움이 될 것이라는 정보를 제공합니다. 가짜 훈련은 관련된 참가자를 위한 실험적 바이오피드백 훈련과 구별할 수 없습니다. 그러나 가짜 훈련 중에 청각 신호는 참가자의 기본 뇌 활동과 관련이 없으며 무작위 시점에 제시되므로 특정 훈련이 발생할 수 없습니다. 두 번의 훈련 시험이 끝날 때마다 참가자는 집중력, 졸음 및 이완 수준을 표시하라는 요청을 받습니다.
훈련 시작 전(T0), 훈련 종료 후(T1), 그리고 2개월 추적 조사(T2)에서 다시 심리적, 신경생리학적, 생물학적 정신 건강 결과를 측정합니다.
이 세 가지 평가 지점에서 참가자는 정서적 고통(DASS), 마음챙김 기술(CHIME), 인지된 스트레스(PSS), 반복적 부정적 사고(PTQ) 및 수면의 질(PSQI)에 대한 자가 보고 설문지를 작성하게 됩니다. 다음으로 눈을 감은 휴식상태 기록 5분, 눈을 감은 집중 집중 명상 10분, 눈을 감은 스트레스 유도(3분) 및 회복(57분 중 17분) 동안 신경생리학적 측정을 실시한다. ). 비디오 카메라에 의해 녹화되는 것으로 인식되는 동안 참가자가 3분 동안 찬물(0~2°C)에 손을 담그는 냉압착 작업 절차를 활용하여 스트레스가 유발됩니다. 코티솔 샘플은 스트레스 유도(T0) 직전, 예상 코티솔 피크 동안(T0 + 20분) 및 회복 기간(T0 + 60분) 후에 채취됩니다.
또한 각 평가 세션 다음 날 참가자는 24시간 동안 심장 활동을 이동 중에 기록하기 위해 모바일 건강 패치를 적용해야 합니다. 동시에 경험 샘플링 방법을 사용하여 일상 생활에서의 스트레스 반응성을 평가합니다. 이를 위해 참가자는 낮 시간 중 무작위로 스마트폰을 통해 4일 연속(하루 10개) 기분이 어떤지 묻는 메시지를 받게 됩니다. 마지막으로, 각 평가일 아침에 참가자들은 코티솔과 옥시토신 수치를 평가하기 위해 타액 샘플을 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vlaams Brabant
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Leuven, Vlaams Brabant, 벨기에, 3000
- KU Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서면 동의서를 제공했습니다.
- 네덜란드어를 사용하는;
- 경미하거나 심각한 스트레스 증상을 경험합니다(DASS-21의 스트레스 하위 척도에서 15~33점 사이의 점수로 측정).
제외 기준:
- 지난 6개월간 향정신성 약물 사용 이력
다음 기준 중 하나를 충족하여 명상 수련(마음챙김, 요가, 태극권 또는 기타 유사한 수련을 포함하되 이에 국한되지 않음)에 대한 실질적인 경험:
- 참가자는 지난 1년 동안 여러 날에 걸친 명상 수련회 또는 프로그램에 참여했습니다.
- 참가자는 연구 전 6개월 이내에 최소 6주 연속으로 매주 또는 더 자주 명상 수련에 참여합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험그룹
이 그룹에 배정된 개인은 실험적인 뉴로피드백 훈련을 받게 됩니다.
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집중 집중 명상 중 비고조파 알파-세타 비율 측정 시 청각 피드백을 포함하는 뉴로피드백 훈련
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가짜 비교기: 대조군
이 그룹에 배정된 개인은 가짜 뉴로피드백 훈련을 받게 됩니다.
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학습이 일어나지 않도록 집중 집중 명상 중 무작위 시점에서 청각 피드백을 포함하는 가짜 뉴로피드백
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정지 상태에서 비고조파 알파-세타 비율의 발생
기간: 중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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뇌파 기록
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중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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명상 중 비조화 알파-세타 비율의 발생
기간: 중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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뇌파 기록
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중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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응력 유도 중 비고조파 알파-세타 비율 발생
기간: 중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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뇌파 기록
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중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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응력 회복 중 비고조파 알파-세타 비율 발생
기간: 중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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뇌파 기록
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중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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스스로 보고한 정서적 고통 수준
기간: 중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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DASS 설문지
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중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자기보고 수준의 마음챙김 기술
기간: 중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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차임 설문지
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중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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인지된 스트레스의 자기 보고 수준
기간: 중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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PSS 설문지
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중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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반복적인 부정적 사고의 자기 보고 수준
기간: 중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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PTQ 설문지
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중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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스스로 보고한 수면의 질
기간: 중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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PSQI 설문지
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중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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훈련 세션 중 기분 상태
기간: 각 훈련 세션 동안(즉, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차에 두 번)
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POMS 설문지 + 단일항목(피로, 집중력, 졸음)(탐색형)
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각 훈련 세션 동안(즉, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차, 5주차에 두 번)
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타액 옥시토신 수치
기간: 중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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타액 샘플(탐색적)
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중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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타액 코티솔 수치
기간: 중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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타액 샘플(탐색적)
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중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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일상생활의 기분
기간: 중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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경험 샘플링 방법(탐색적)
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중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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실험실에서의 심장 활동
기간: 중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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ECG 기록(탐색적)
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중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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일상생활에서의 심장 활동
기간: 중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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ECG 기록(탐색적)
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중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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실험실의 호흡 활동
기간: 중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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호흡 기록(탐색적)
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중재 전(0주), 중재 후(6주), 후속 조치(11주)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kaat Alaerts, PhD, KU Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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