Tecniche di consapevolezza assistita da neurofeedback per ridurre i sintomi del disagio mentale (ComBiNe)

Il presente studio è uno studio clinico in singolo cieco, randomizzato e controllato, che ha coinvolto 80 adulti sani e naïve alla meditazione. Tutti i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a prendere parte all'addestramento sperimentale sul neurofeedback o all'addestramento al neurofeedback di controllo (sham). Ogni allenamento è composto da 10 sessioni di allenamento, con una frequenza di 2 sessioni a settimana (ovvero, 5 settimane di durata totale dell'allenamento).

Durante ogni sessione di formazione sul neurofeedback, i partecipanti si siederanno davanti allo schermo di un computer in una stanza scarsamente illuminata. Ogni sessione di allenamento inizierà e terminerà con una valutazione dell'umore self-report (POMS) e una registrazione dello stato di riposo neurale di 2 minuti. Nel frattempo, i partecipanti prenderanno parte a 10 prove consecutive di neurofeedback di 2 minuti. Durante queste prove, ai partecipanti viene chiesto di chiudere gli occhi e focalizzare la loro attenzione su un punto specifico del loro corpo (cioè un punto di ancoraggio). Contemporaneamente, verranno effettuate registrazioni neurali e verranno presentati segnali uditivi di rinforzo sulla misurazione dei rapporti non armonici tra ritmi alfa e theta nel canale Pz. I partecipanti vengono informati che i suoni di feedback servono come feedback positivo per la loro capacità di impegnarsi in uno stato neurofisiologico associato alla pratica meditativa per la regolazione dello stress e che questo suono aiuterà il loro corpo ad autoregolarsi per sostenere questo stato desiderato. La formazione fittizia sarà indistinguibile dalla formazione sperimentale sul biofeedback per i partecipanti coinvolti. Tuttavia, durante l'addestramento fittizio, i segnali uditivi non saranno correlati all'attività cerebrale sottostante del partecipante, presentati in momenti temporali casuali e pertanto non potrà verificarsi alcun allenamento specifico. Dopo ogni due prove di allenamento, ai partecipanti verrà chiesto di indicare i loro livelli di concentrazione, sonnolenza e rilassamento.

Misureremo i risultati psicologici, neurofisiologici e biologici sulla salute mentale prima dell'inizio della formazione (T0), dopo la fine della formazione (T1) e di nuovo al follow-up di 2 mesi (T2).

Durante questi tre punti di valutazione, i partecipanti completeranno questionari self-report sul disagio emotivo (DASS), sulle capacità di consapevolezza (CHIME), sullo stress percepito (PSS), sul pensiero negativo ripetitivo (PTQ) e sulla qualità del sonno (PSQI). Successivamente, le misurazioni neurofisiologiche verranno effettuate durante una registrazione dello stato di riposo di 5 minuti ad occhi chiusi, durante una meditazione di attenzione focalizzata di 10 minuti ad occhi chiusi e durante l'induzione dello stress ad occhi chiusi (3 minuti) e il recupero (17 su 57 minuti ). Lo stress sarà indotto utilizzando la procedura del compito pressorio freddo che prevede che il partecipante immerga la mano in acqua fredda (0-2°C) per una durata di tre minuti mentre viene percepito come registrato da una videocamera. I campioni di cortisolo saranno ottenuti subito prima dell'induzione dello stress (T0), durante il picco di cortisolo previsto (T0 + 20 minuti) e dopo un periodo di recupero (T0 + 60 minuti).

Inoltre, il giorno successivo a ciascuna sessione di valutazione, ai partecipanti verrà chiesto di applicare patch sanitari mobili per la registrazione ambulatoriale della propria attività cardiaca per una durata di 24 ore. Allo stesso tempo, la reattività allo stress nella vita quotidiana sarà valutata utilizzando il metodo del campionamento dell'esperienza. A tal fine, ai partecipanti verrà chiesto sui loro smartphone in momenti semi-casuali durante la giornata di indicare come si sentono per 4 giorni consecutivi (10 richieste al giorno). Infine, la mattina di ogni giorno di valutazione, i partecipanti raccoglieranno campioni salivari per la valutazione dei livelli di cortisolo e ossitocina.