Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neurofeedback-asszisztált mindfulness technikák a mentális szorongás tüneteinek csökkentésére (ComBiNe)

2026. február 4. frissítette: Kaat Alaerts, KU Leuven

Az új bio-neurofeedback technikák és a tudatosságon alapuló beavatkozások kombinálása a mentális szorongás tüneteinek csökkentése érdekében

Az operáns kondicionálási technikákon alapuló neurofeedback tréning konkrét idegi paraméterek mérését és tudatos szabályozását foglalja magában, résztvevő-specifikus visszacsatoláson keresztül. Ez a technika az agyi tevékenység hatékony megváltoztatásában betöltött szerepe miatt vált elismerést. Különféle alkalmazásai közül a neurofeedback tréning arról ismert, hogy elősegíti a meditációs gyakorlatot és javítja a stresszszabályozási képességeket. A legtöbb neurofeedback tanulmány azonban az elszigetelt agyhullámok modulálására összpontosít, és figyelmen kívül hagyja, hogy az agyhullámok hogyan hatnak egymásra a frekvenciákon keresztül. E hiányosság orvoslására jelen tanulmány egy olyan beavatkozást értékel, amely a meditációs technikákat egy új, keresztfrekvenciás neurofeedback tréninggel ötvözi, hogy javítsa a stresszszabályozás meditatív gyakorlatának eredményeit.

Korábbi kutatások megállapították, hogy az agyi ritmusok interaktív mintázatokat mutatnak, harmonikus és nem harmonikus kapcsolatokat hozva létre, amelyek elősegítik, illetve megakadályozzák a keresztfrekvenciás csatolást. A harmonikus kapcsolatok elengedhetetlenek az oszcillációk szinkronizálásához, ez a folyamat az összetett idegi és fiziológiai tevékenységek összehangolásához. Ezzel szemben a nem harmonikus kapcsolatok erősen deszinkronizált állapotot eredményeznek, amelyet csökkent idegi és fiziológiai koordináció jellemez, jellemzően a kognitív nyugalmi időszakokban. Ebben a tekintetben a korábbi tanulmányok összefüggést mutattak ki a nem harmonikus alfa-théta arányok megnövekedett előfordulása és az éber meditáció között.

A legújabb kutatások kimutatták a nem-harmonikus alfa-théta arányok előfordulási gyakoriságának felszabályozásának lehetőségét a mindfulness meditáció során egy egymenetes neurofeedback tréning keretében. A hosszú távú edzés stresszszabályozási képességekre gyakorolt ​​hatása azonban továbbra sem világos. A jelenlegi tanulmány ezt a hiányosságot orvosolja egy 10 alkalomból álló neurofeedback tréning lebonyolításával, amelynek középpontjában a nem-harmonikus alfa-théta arányok előfordulásának felszabályozása a fókuszált figyelem meditáció során. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja, hogy meghatározza ennek a képzésnek a hatékonyságát az éber figyelem gyakorlásában és a stresszszabályozás javításában, amelyet számos neurofiziológiai, pszichológiai és biológiai eredmény alapján értékelnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A jelen tanulmány egy vakon végzett, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat, amelyben 80 egészséges, meditációban még nem részesült felnőtt vett részt. Minden résztvevő véletlenszerűen kerül beosztásra, hogy vegyen részt kísérleti neurofeedback tréningen vagy kontroll (ál) neurofeedback tréningen. Minden edzés 10 edzésből áll, heti 2 edzés gyakorisággal (azaz 5 hét teljes edzésidő).

Minden egyes neurofeedback tréning során a résztvevők a számítógép képernyője előtt ülnek egy félhomályban megvilágított szobában. Minden edzés egy önbeszámoló hangulatértékeléssel (POMS) és egy 2 perces idegi nyugalmi állapot felvétellel kezdődik és zárul. Közben a résztvevők 10 egymást követő 2 perces neurofeedback vizsgálaton vesznek részt. E kísérletek során a résztvevőket arra utasítják, hogy csukják be a szemüket, és összpontosítsák figyelmüket testük egy meghatározott pontjára (azaz egy rögzítési pontra). Ezzel párhuzamosan neurális felvételeket készítenek, és megerősítő hallási jeleket mutatnak be a Pz csatornán az alfa és théta ritmusok közötti nem-harmonikus arányok mérésére. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy a visszacsatoló hangok pozitív visszacsatolásként szolgálnak a stresszszabályozás meditatív gyakorlatával összefüggő neurofiziológiai állapotba való bekapcsolódási képességükről, és ez a hang segíti testüket az önszabályozásban, hogy fenntartsák ezt a kívánt állapotot. Az áltréning megkülönböztethetetlen lesz a kísérleti biofeedback tréningtől az érintett résztvevők számára. Az áltréning során azonban a hallási jelek nem kapcsolódnak a résztvevő mögöttes agytevékenységhez, véletlenszerű időpontokban jelennek meg, ezért nem kerülhet sor speciális képzésre. Minden második edzési próba után a résztvevőket felkérik, hogy jelezzék összpontosításuk, álmosságuk és relaxációjuk szintjét.

A pszichológiai, neurofiziológiai és biológiai mentális egészségügyi eredményeket a tréning kezdete előtt (T0), a tréning befejezése után (T1), majd a 2 hónapos utánkövetéskor (T2) mérjük.

E három értékelési pont során a résztvevők önbeszámoló kérdőíveket töltenek ki az érzelmi szorongásról (DASS), az éberségi készségekről (CHIME), az észlelt stresszről (PSS), az ismétlődő negatív gondolkodásról (PTQ) és az alvásminőségről (PSQI). Ezt követően neurofiziológiai méréseket végeznek egy 5 perces csukott szemmel nyugalmi állapot rögzítése során, egy 10 perces csukott szemmel fókuszált figyelem meditáció során, valamint csukott szemmel stressz indukció (3 perc) és regeneráció (57 percből 17 perc) során. ). A stressz kiváltása a hidegnyomásos feladat eljárással történik, melynek során a résztvevő három percre hideg vízbe (0-2°C) meríti a kezét, miközben videokamera rögzíti. A kortizolmintákat közvetlenül a stressz indukció előtt (T0), a várható kortizolcsúcs alatt (T0 + 20 perc) és a felépülési időszak után (T0 + 60 perc) veszik.

Ezen túlmenően, minden értékelési ülést követő napon a résztvevőket arra kérik, hogy helyezzenek fel mobil egészségügyi tapaszokat szívtevékenységük ambuláns rögzítésére 24 órán keresztül. Ugyanakkor a mindennapi élet stresszreaktivitását tapasztalati mintavételi módszerrel értékelik. Ebből a célból a résztvevők a nap folyamán félig véletlenszerű pillanatokban felszólítást kapnak okostelefonjukra, hogy 4 egymást követő napon keresztül jelezzék, hogy érzik magukat (10 felszólítás naponta). Végül minden értékelési nap reggelén a résztvevők nyálmintákat gyűjtenek a kortizol és az oxitocin szintjének értékeléséhez.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Vlaams Brabant
      • Leuven, Vlaams Brabant, Belgium, 3000
        • KU Leuven

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • írásos, tájékozott beleegyezés;
  • holland nyelvű;
  • Tapasztaljon enyhe vagy súlyos stressztüneteket (a DASS-21 stressz alskáláján 15 és 33 közötti pontszámmal mérve).

Kizárási kritériumok:

  • Pszichotróp gyógyszerek használatának története az elmúlt hat hónapban;
  • Jelentős tapasztalat meditációs gyakorlatokkal (beleértve, de nem kizárólagosan az éberséget, a jógát, a tai chit vagy más hasonló gyakorlatokat), a következő kritériumok bármelyikének teljesítésével:

    1. Résztvevő részt vett többnapos meditációs elvonuláson vagy programon az elmúlt évben;
    2. A résztvevő a vizsgálatot megelőző hat hónapon belül heti rendszerességgel vagy gyakrabban végez meditatív gyakorlatokat, legalább hat egymást követő héten.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti csoport
Az ebbe a csoportba rendelt személyek kísérleti neurofeedback képzésben részesülnek
Neurofeedback tréning, amely magában foglalja a nem-harmonikus alfa-théta arányok mérésére vonatkozó hallási visszacsatolást fókuszált figyelem meditáció során
Sham Comparator: Ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba besorolt ​​személyek színlelt neurofeedback képzésben részesülnek
Színlelt neurofeedback, amely hallási visszacsatolást tartalmaz véletlenszerű időpontokban a fókuszált figyelem meditáció során, így nem tud tanulni

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nem harmonikus alfa-théta arányok előfordulása nyugalmi állapotban
Időkeret: beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
EEG felvétel
beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
nem harmonikus alfa-théta arányok előfordulása a meditáció során
Időkeret: beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
EEG felvétel
beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
nem harmonikus alfa-théta arányok előfordulása feszültségindukció során
Időkeret: beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
EEG felvétel
beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
nem harmonikus alfa-théta arányok előfordulása a stressz helyreállítása során
Időkeret: beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
EEG felvétel
beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
az érzelmi szorongás önbeszámoló szintje
Időkeret: beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
DASS kérdőív
beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az éberségi készségek önbevallásos szintjei
Időkeret: beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
CHIME kérdőív
beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
az észlelt stressz önbeszámoló szintje
Időkeret: beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
PSS kérdőív
beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
az ismétlődő negatív gondolkodás önbevallásos szintjei
Időkeret: beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
PTQ kérdőív
beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
az alvásminőség saját bevallása szerint
Időkeret: beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
PSQI kérdőív
beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hangulati állapot edzés közben
Időkeret: minden edzés során (azaz kétszer az 1., 2., 3., 4. és 5. héten)
POMS kérdőív + egyedi tételek (fáradtság, fókusz, álmosság) (feltáró)
minden edzés során (azaz kétszer az 1., 2., 3., 4. és 5. héten)
a nyál oxitocin szintje
Időkeret: beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
nyálminta (feltáró)
beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
nyál kortizol szintje
Időkeret: beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
nyálminta (feltáró)
beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
hangulat a mindennapi életben
Időkeret: beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
tapasztalati mintavételi módszer (feltáró)
beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
szívműködés a laborban
Időkeret: beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
EKG felvétel (feltáró)
beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
szívműködés a mindennapi életben
Időkeret: beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
EKG felvétel (feltáró)
beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
légzési aktivitás a laborban
Időkeret: beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)
légzésrögzítés (feltáró)
beavatkozás előtti (0. hét), beavatkozás utáni (6. hét), utánkövetés (11. hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kaat Alaerts, PhD, KU Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S68049

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel