神经反馈辅助正念技术可减轻精神困扰症状 (ComBiNe)
将新颖的生物神经反馈技术与基于正念的干预措施相结合，以减少精神困扰的症状
基于操作性条件反射技术的神经反馈训练涉及通过参与者特定的反馈来测量和有意识地调节特定的神经参数。 这项技术因其在有效改变大脑活动方面的作用而获得认可。 在其各种应用中，神经反馈训练因其促进冥想练习和增强压力调节能力的能力而闻名。 然而，大多数神经反馈研究侧重于调节孤立的脑电波，而忽视了脑电波如何在不同频率之间相互作用。 为了解决这一差距，本研究将评估一种将冥想技术与新颖的跨频神经反馈训练相结合的干预措施，以增强冥想练习的压力调节效果。
先前的研究已经证实，大脑节律表现出交互模式，形成谐波和非谐波关系，分别促进和排除交叉频率耦合。 谐波关系对于振荡同步至关重要，这是协调复杂的神经和生理活动所必需的过程。 相反，非和谐关系会导致高度不同步状态，其特征是神经和生理协调性降低，通常在认知休息期间观察到。 在这方面，先前的研究已经证明非和谐α-θ比率的增加与正念冥想之间存在联系。
最近的研究表明，在单次神经反馈训练环境中，正念冥想期间有可能上调非和谐 α-θ 比率的发生率。 然而，长期训练对压力调节能力的影响仍不清楚。 目前的研究通过进行为期 10 次的神经反馈训练来解决这一差距，该训练的重点是上调集中注意力冥想期间非和谐 α-θ 比率的发生率。 本研究的主要目的是通过一系列神经生理学、心理和生物学结果来评估这种训练在协助正念练习和改善压力调节方面的有效性。
研究概览
详细说明
本研究是一项单盲、随机对照临床试验，涉及 80 名健康、未曾冥想过的成年人。 所有参与者将被随机分配参加实验神经反馈训练或对照（假）神经反馈训练。 每次培训由 10 次培训组成，频率为每周 2 次（即总培训时间为 5 周）。
在每次神经反馈训练期间，参与者将坐在光线昏暗的房间里的电脑屏幕前。 每次训练课程开始和结束时都会进行自我报告情绪评估 (POMS) 和 2 分钟的神经静息状态记录。 在此期间，参与者将参加 10 次连续 2 分钟的神经反馈试验。 在这些试验中，参与者被要求闭上眼睛并将注意力集中在身体的特定点（即锚点）上。 同时，将进行神经记录，并在测量 Pz 通道的 alpha 和 theta 节律之间的非谐波比率时呈现增强的听觉提示。 参与者被告知，反馈声音可以作为他们参与与压力调节冥想练习相关的神经生理状态的能力的积极反馈，并且这种声音将帮助他们的身体自我调节以维持这种期望的状态。 对于参与者来说，假训练与实验性生物反馈训练没有什么区别。 然而，在假训练期间，听觉提示将与参与者的潜在大脑活动无关，在随机时间点呈现，因此不会发生特定的训练。 每两次训练试验后，参与者将被要求表明他们的注意力、困倦和放松程度。
我们将在训练开始前 (T0)、训练结束后 (T1) 以及 2 个月随访时 (T2) 再次测量心理、神经生理学和生物心理健康结果。
在这三个评估点期间，参与者将完成关于情绪困扰（DASS）、正念技能（CHIME）、感知压力（PSS）、重复消极思维（PTQ）和睡眠质量（PSQI）的自我报告问卷。 接下来，将在 5 分钟闭眼静息状态记录期间、10 分钟闭眼集中注意力冥想期间、以及闭眼压力诱导（3 分钟）和恢复期间（57 分钟中的 17 分钟）进行神经生理学测量。 ）。 通过利用冷加压任务程序来诱发压力，该程序涉及参与者将手浸入冷水（0-2°C）中持续三分钟，同时被摄像机记录下来。 将在压力诱导前 (T0)、预期皮质醇峰值期间（T0 + 20 分钟）和恢复期之后（T0 + 60 分钟）获取皮质醇样本。
此外，在每次评估后的第二天，参与者将被要求应用移动健康贴片，以便在 24 小时内动态记录他们的心脏活动。 同时，采用经验抽样法评估日常生活中的应激反应性。 为此，参与者的智能手机将在白天半随机的时刻提示他们连续 4 天的感受（每天 10 次提示）。 最后，在每个评估日的早上，参与者将收集唾液样本以评估皮质醇和催产素水平。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Vlaams Brabant
-
Leuven、Vlaams Brabant、比利时、3000
- KU Leuven
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 提供书面知情同意书；
- 荷兰语；
- 经历轻度至重度压力症状（根据 DASS-21 压力分量表的 15 至 33 分进行测量）。
排除标准：
- 过去六个月内精神药物使用史；
满足以下任何标准，拥有丰富的冥想练习（包括但不限于正念、瑜伽、太极拳或其他类似练习）经验：
- 参与者在过去一年中参加过为期多天的冥想静修或计划；
- 参与者在研究前六个月内每周或更频繁地进行冥想练习，至少连续六周。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
分配到该组的个人将接受实验性神经反馈训练
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神经反馈训练涉及在集中注意力冥想期间测量非谐波 α-θ 比率的听觉反馈
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假比较器：控制组
分配到该组的个人将接受假神经反馈训练
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假神经反馈涉及集中注意力冥想期间随机时间点的听觉反馈，从而无法进行学习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静止时出现非谐波 α-θ 比率
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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脑电图记录
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干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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冥想期间出现非和谐 α-θ 比率
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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脑电图记录
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干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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应力诱导过程中出现非谐波 α-θ 比率
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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脑电图记录
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干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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应力恢复期间出现非谐波 α-θ 比率
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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脑电图记录
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干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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自我报告的情绪困扰程度
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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达斯调查问卷
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干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自我报告的正念技能水平
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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CHIME问卷调查
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干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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自我报告的感知压力水平
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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PSS问卷
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干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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自我报告的重复消极思维程度
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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PTQ问卷
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干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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自我报告的睡眠质量水平
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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PSQI问卷
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干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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训练期间的情绪状态
大体时间：每次训练期间（即第 1、2、3、4 和 5 周两次）
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POMS问卷+单项（疲劳、注意力、困倦）（探索性）
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每次训练期间（即第 1、2、3、4 和 5 周两次）
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唾液催产素水平
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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唾液样本（探索性）
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干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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唾液皮质醇水平
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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唾液样本（探索性）
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干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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日常生活中的心情
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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经验抽样法（探索性）
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干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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实验室心脏活动
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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心电图记录（探索性）
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干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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日常生活中的心脏活动
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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心电图记录（探索性）
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干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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实验室呼吸活动
大体时间：干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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呼吸记录（探索性）
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干预前（第 0 周）、干预后（第 6 周）、随访（第 11 周）
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Kaat Alaerts, PhD、KU Leuven
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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