消化管の胃腸症状を伴う非消化器系疾患の治療における糞便微生物叢移植の安全性と有効性。
2024年1月23日 更新者：Huanlong Qin、Shanghai 10th People's Hospital
消化管における消化器症状を伴う非消化器系疾患の治療における糞便微生物叢移植の安全性と有効性を探求するとともに、腸系に対する糞便微生物叢移植の影響を調査し、症状の改善を評価します。同時に、FMT プロセス中の条件を最適化し、FMT の治療結果を高めるための最も効果的な治療方法を特定します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
10000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200040
- 募集
- Le Wang
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コンタクト：
- Le Wang, master
- 電話番号：8618637878815
- メール：wangluo91507@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 経鼻チューブの挿入またはカプセルの飲み込みに耐えられること。
除外基準:
- 腸のバリア機能不全。 経腸栄養に耐えられない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：FMTグループ
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糞便微生物叢移植（FMT）は、腸内微生物叢の不均衡を治療する方法です。
その基本原理には、多様な有益な細菌集団を含む健康な人から糞便の一部を抽出し、それを処理し、レシピエントの消化器系に移植してバランスの取れた腸内細菌叢を回復することが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FMT後の患者の治療効果の比較。
時間枠：0日、7日、30日、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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患者様に関連したアンケート調査を実施することで、FMTを受けた後の患者様の治療効果についての洞察を得ることができます。
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0日、7日、30日、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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患者の糞便や小腸液などのサンプルの微生物叢組成の違いを比較します。
時間枠：0日、7日、30日、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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サンプルに対して 16S rRNA シーケンス、メタゲノム シーケンス、代謝産物分析を実行します。
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0日、7日、30日、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月10日
一次修了 (推定)
2025年12月10日
研究の完了 (推定)
2025年12月10日
試験登録日
最初に提出
2024年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月7日
最初の投稿 (実際)
2024年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月23日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。