Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerheten och effekten av transplantation av fekal mikrobiota vid behandling av sjukdomar i icke-matsmältningssystemet associerade med gastrointestinala symtom i mag-tarmkanalen.

23 januari 2024 uppdaterad av: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Utforskningen av säkerheten och effekten av fekal mikrobiotatransplantation vid behandling av sjukdomar i icke-matsmältningssystemet förknippade med gastrointestinala symtom i mag-tarmkanalen, samtidigt som man undersöker effekten av fekal mikrobiotatransplantation på tarmsystemet, och utvärderar förbättringen av symtom i mag-tarmkanalen. andra system. Samtidigt optimera förhållandena under FMT-processen, identifiera de mest effektiva behandlingsmetoderna för att förbättra de terapeutiska resultaten av FMT.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekrytering
        • Le Wang
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att kunna tolerera en nasoenterisk sond eller svälja en kapsel.

Exklusions kriterier:

  • Dysfunktion i tarmbarriären. Oförmåga att tolerera enteral näring.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FMT-gruppen
Procedur: Fekal mikrobiotatransplantation
Fekal mikrobiotatransplantation (FMT) är en metod för att behandla obalanser i tarmmikrobiotan. Dess grundläggande princip innebär att extrahera en del av avföring från en frisk individ som innehåller en mångsidig population av nyttiga bakterier, bearbeta den och transplantera den in i mottagarens matsmältningssystem för att återställa en balanserad tarmmikrobiota.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämföra den terapeutiska effekten av patienter efter FMT.
Tidsram: 0 dagar, 7 dagar, 30 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Genom att genomföra relevanta enkätundersökningar med patienter kan vi få insikter i den terapeutiska effekten av patienter efter att ha genomgått FMT.
0 dagar, 7 dagar, 30 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Att jämföra skillnaderna i mikrobiotasammansättning i prover som avföring och tunntarmsvätska från patienter.
Tidsram: 0 dagar, 7 dagar, 30 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader
Utföra 16S rRNA-sekvensering, metagenomisk sekvensering och metabolitanalys på proverna.
0 dagar, 7 dagar, 30 dagar, 3 månader, 6 månader, 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 januari 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

10 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

10 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2024

Första postat (Faktisk)

17 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMT-ALL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Transplantation av fekal mikrobiota

Kliniska prövningar på Fekal mikrobiotatransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera