La sicurezza e l’efficacia del trapianto di microbiota fecale nel trattamento delle malattie del sistema non digestivo associate a sintomi gastrointestinali nel tratto gastrointestinale.
23 gennaio 2024 aggiornato da: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
L’esplorazione della sicurezza e dell’efficacia del trapianto di microbiota fecale nel trattamento delle malattie del sistema non digestivo associate a sintomi gastrointestinali nel tratto gastrointestinale, studiando anche l’impatto del trapianto di microbiota fecale sul sistema intestinale e valutando il miglioramento dei sintomi nel tratto gastrointestinale. altri sistemi.Ottimizzare contemporaneamente le condizioni durante il processo FMT, identificando i metodi di trattamento più efficaci per migliorare i risultati terapeutici della FMT.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
- Reclutamento
- Le Wang
-
Contatto:
- Le Wang, master
- Numero di telefono: 8618637878815
- Email: wangluo91507@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in grado di tollerare un sondino nasoenterico o di deglutire una capsula.
Criteri di esclusione:
- Disfunzione della barriera intestinale. Incapacità di tollerare la nutrizione enterale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo FMT
|
Il trapianto di microbiota fecale (FMT) è un metodo per il trattamento degli squilibri del microbiota intestinale.
Il suo principio di base prevede l’estrazione di una porzione di feci da un individuo sano che contiene una popolazione diversificata di batteri benefici, la loro lavorazione e il loro trapianto nel sistema digestivo del ricevente per ripristinare un microbiota intestinale equilibrato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dell’efficacia terapeutica dei pazienti dopo FMT.
Lasso di tempo: 0 giorni, 7 giorni, 30 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Attraverso lo svolgimento di questionari pertinenti con i pazienti, possiamo ottenere informazioni sull’efficacia terapeutica dei pazienti dopo essere stati sottoposti a FMT.
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0 giorni, 7 giorni, 30 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Confronto delle differenze nella composizione del microbiota in campioni come feci e liquido intestinale dei pazienti.
Lasso di tempo: 0 giorni, 7 giorni, 30 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Esecuzione del sequenziamento dell'rRNA 16S, del sequenziamento metagenomico e dell'analisi dei metaboliti sui campioni.
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0 giorni, 7 giorni, 30 giorni, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 gennaio 2018
Completamento primario (Stimato)
10 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
10 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
24 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FMT-ALL
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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