- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06208930
Ulosteen mikrobiotasiirron turvallisuus ja tehokkuus ruoansulatuskanavan maha-suolikanavan oireisiin liittyvien ei-ruoansulatusjärjestelmän sairauksien hoidossa.
tiistai 23. tammikuuta 2024 päivittänyt: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Ulosteen mikrobiotasiirron turvallisuuden ja tehokkuuden selvittäminen ruuansulatuskanavan maha-suolikanavan oireisiin liittyvien ei-ruoansulatusjärjestelmän sairauksien hoidossa sekä ulosteen mikrobiotasiirron vaikutusta suolistossa sekä oireiden paranemisen arvioinnissa. muut järjestelmät. Samalla olosuhteiden optimointi FMT-prosessin aikana ja tehokkaimpien hoitomenetelmien tunnistaminen FMT:n terapeuttisten tulosten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Rekrytointi
- Le Wang
-
Ottaa yhteyttä:
- Le Wang, master
- Puhelinnumero: 8618637878815
- Sähköposti: wangluo91507@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky sietää nasoenteraalista letkua tai niellä kapselia.
Poissulkemiskriteerit:
- Suoliston esteen toimintahäiriö. Kyvyttömyys sietää enteraalista ravintoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: FMT ryhmä
|
Ulosteen mikrobiotan siirto (FMT) on menetelmä suoliston mikrobiotan epätasapainon hoitoon.
Sen perusperiaatteena on erottaa terveeltä yksilöltä osa ulostetta, joka sisältää monipuolisen populaation hyödyllisiä bakteereja, prosessoimalla ja siirtämällä se vastaanottajan ruoansulatusjärjestelmään tasapainoisen suolen mikrobiston palauttamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Potilaiden terapeuttisen tehon vertailu FMT:n jälkeen.
Aikaikkuna: 0 päivää, 7 päivää, 30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Suorittamalla asiaankuuluvia kyselytutkimuksia potilaiden kanssa voimme saada käsitystä potilaiden terapeuttisesta tehokkuudesta FMT:n jälkeen.
|
0 päivää, 7 päivää, 30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Vertaamalla eroja mikrobiotan koostumuksessa potilaiden näytteissä, kuten ulosteessa ja ohutsuolen nesteessä.
Aikaikkuna: 0 päivää, 7 päivää, 30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Suoritetaan näytteille 16S-rRNA-sekvensointi, metagenominen sekvensointi ja metaboliittianalyysi.
|
0 päivää, 7 päivää, 30 päivää, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 10. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMT-ALL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ulosteen mikrobiotan siirto
-
The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityValmis
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityTuntematonSteroideille vastustuskykyinen maha-suolikanavan akuutti siirrännäis-isäntätautiKiina
-
University of NebraskaRobert Wood Johnson FoundationRekrytointiPeräsuolen syöpä | EnnaltaehkäisyYhdysvallat
-
University of MinnesotaRekrytointiSuppurativa hidradenitisYhdysvallat
-
Alice Højer ChristensenValmisHaavainen paksusuolitulehdusTanska
-
Herbert DuPont, MDSaatavillaToistuva Clostridium Difficile -infektio | Monelle lääkkeelle vastustuskykyinen Klebsiella Pneumoniae -virtsatieinfektio
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaHaiman eksokriinisen vajaatoiminnan seulonta aineenvaihduntaan liittyvillä rasvamaksatautipotilaillaHaiman eksokriininen vajaatoiminta
-
University of MiamiPeruutettuResistentin organismin aiheuttama infektio
-
Massachusetts General HospitalCenter for Microbiome Informatics and TherapeuticsAktiivinen, ei rekrytointiHepaattinen enkefalopatiaYhdysvallat
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiEnterobacteriaceae-infektiot | Ulosteen mikrobiston siirtoRanska