Sikkerheten og effekten av fekal mikrobiota-transplantasjon ved behandling av sykdommer i ikke-fordøyelsessystemet assosiert med gastrointestinale symptomer i mage-tarmkanalen.
23. januar 2024 oppdatert av: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Utforskningen av sikkerheten og effekten av fekal mikrobiotatransplantasjon ved behandling av ikke-fordøyelsessystemets sykdommer assosiert med gastrointestinale symptomer i mage-tarmkanalen, samtidig som man undersøker effekten av fekal mikrobiotatransplantasjon på tarmsystemet, og vurderer forbedringen av symptomer i andre systemer.Samtidig optimering av forholdene under FMT-prosessen, identifisering av de mest effektive behandlingsmetodene for å forbedre de terapeutiske resultatene av FMT.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10000
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
- Rekruttering
- Le Wang
-
Ta kontakt med:
- Le Wang, master
- Telefonnummer: 8618637878815
- E-post: wangluo91507@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å kunne tolerere en nasoenterisk sonde eller svelge en kapsel.
Ekskluderingskriterier:
- Tarmbarriere dysfunksjon. Manglende evne til å tolerere enteral ernæring.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FMT gruppe
|
Fekal mikrobiotatransplantasjon (FMT) er en metode for å behandle ubalanser i tarmmikrobiotaen.
Dets grunnleggende prinsipp innebærer å trekke ut en del avføring fra et sunt individ som inneholder en mangfoldig populasjon av nyttige bakterier, behandle den og transplantere den inn i mottakerens fordøyelsessystem for å gjenopprette en balansert tarmmikrobiota.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av den terapeutiske effekten til pasienter etter FMT.
Tidsramme: 0 dager, 7 dager, 30 dager, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Gjennom å gjennomføre relevante spørreskjemaundersøkelser med pasienter kan vi få innsikt i den terapeutiske effekten av pasienter etter å ha gjennomgått FMT.
|
0 dager, 7 dager, 30 dager, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Sammenligning av forskjellene i mikrobiotasammensetning i prøver som avføring og tynntarmsvæske fra pasienter.
Tidsramme: 0 dager, 7 dager, 30 dager, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Utføre 16S rRNA-sekvensering, metagenomisk sekvensering og metabolittanalyse på prøvene.
|
0 dager, 7 dager, 30 dager, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. januar 2018
Primær fullføring (Antatt)
10. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
10. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
17. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
24. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMT-ALL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .