La sécurité et l'efficacité de la transplantation de microbiote fécal dans le traitement des maladies du système non digestif associées aux symptômes gastro-intestinaux du tractus gastro-intestinal.
23 janvier 2024 mis à jour par: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
L'exploration de l'innocuité et de l'efficacité de la transplantation de microbiote fécal dans le traitement des maladies du système non digestif associées à des symptômes gastro-intestinaux dans le tractus gastro-intestinal, tout en étudiant également l'impact de la transplantation de microbiote fécal sur le système intestinal et en évaluant l'amélioration des symptômes dans d'autres systèmes. Optimiser simultanément les conditions pendant le processus FMT, identifier les méthodes de traitement les plus efficaces pour améliorer les résultats thérapeutiques de la FMT.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
10000
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
- Recrutement
- Le Wang
-
Contact:
- Le Wang, master
- Numéro de téléphone: 8618637878815
- E-mail: wangluo91507@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être capable de tolérer une sonde naso-entérique ou d'avaler une capsule.
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement de la barrière intestinale. Incapacité à tolérer la nutrition entérale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe FMT
|
La transplantation de microbiote fécal (FMT) est une méthode de traitement des déséquilibres du microbiote intestinal.
Son principe de base consiste à extraire une partie des selles d'un individu sain contenant une population diversifiée de bactéries bénéfiques, à la traiter et à la transplanter dans le système digestif du receveur pour rétablir un microbiote intestinal équilibré.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Comparaison de l'efficacité thérapeutique des patients après FMT.
Délai: 0 jour, 7 jours, 30 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois
|
En menant des enquêtes par questionnaire pertinentes auprès des patients, nous pouvons mieux comprendre l'efficacité thérapeutique des patients après avoir subi une FMT.
|
0 jour, 7 jours, 30 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois
|
|
Comparer les différences de composition du microbiote dans des échantillons tels que les selles et le liquide de l'intestin grêle provenant de patients.
Délai: 0 jour, 7 jours, 30 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois
|
Effectuer le séquençage de l’ARNr 16S, le séquençage métagénomique et l’analyse des métabolites sur les échantillons.
|
0 jour, 7 jours, 30 jours, 3 mois, 6 mois, 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2018
Achèvement primaire (Estimé)
10 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
10 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 janvier 2024
Première publication (Réel)
17 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMT-ALL
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .