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Die Sicherheit und Wirksamkeit der fäkalen Mikrobiota-Transplantation bei der Behandlung von Erkrankungen des Nicht-Verdauungssystems, die mit gastrointestinalen Symptomen im Magen-Darm-Trakt verbunden sind.

23. Januar 2024 aktualisiert von: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Die Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit der Transplantation von fäkalen Mikrobiota bei der Behandlung von Erkrankungen des nicht verdauungsfördernden Systems, die mit gastrointestinalen Symptomen im Magen-Darm-Trakt verbunden sind, untersucht gleichzeitig die Auswirkungen der Transplantation von fäkalen Mikrobiota auf das Darmsystem und bewertet die Verbesserung der Symptome andere Systeme. Gleichzeitige Optimierung der Bedingungen während des FMT-Prozesses und Identifizierung der wirksamsten Behandlungsmethoden zur Verbesserung der therapeutischen Ergebnisse von FMT.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Rekrutierung
        • Le Wang
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In der Lage sein, eine Nasensonde zu vertragen oder eine Kapsel zu schlucken.

Ausschlusskriterien:

  • Funktionsstörung der Darmbarriere. Unfähigkeit, enterale Ernährung zu vertragen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FMT-Gruppe
Verfahren: Transplantation fäkaler Mikrobiota
Die fäkale Mikrobiota-Transplantation (FMT) ist eine Methode zur Behandlung von Ungleichgewichten in der Darmmikrobiota. Sein Grundprinzip besteht darin, einem gesunden Menschen einen Teil des Kots zu entnehmen, der eine vielfältige Population nützlicher Bakterien enthält, ihn zu verarbeiten und in das Verdauungssystem des Empfängers zu verpflanzen, um eine ausgeglichene Darmmikrobiota wiederherzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der therapeutischen Wirksamkeit von Patienten nach FMT.
Zeitfenster: 0 Tage, 7 Tage, 30 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Durch die Durchführung relevanter Fragebogenbefragungen mit Patienten können wir Erkenntnisse über die therapeutische Wirksamkeit von Patienten nach einer FMT gewinnen.
0 Tage, 7 Tage, 30 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Vergleich der Unterschiede in der Mikrobiota-Zusammensetzung in Proben wie Kot und Dünndarmflüssigkeit von Patienten.
Zeitfenster: 0 Tage, 7 Tage, 30 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
Durchführung von 16S-rRNA-Sequenzierung, metagenomischer Sequenzierung und Metabolitenanalyse an den Proben.
0 Tage, 7 Tage, 30 Tage, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

24. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMT-ALL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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