Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost transplantace fekální mikrobioty při léčbě onemocnění netrávícího systému spojených s gastrointestinálními příznaky v gastrointestinálním traktu.

23. ledna 2024 aktualizováno: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Zkoumání bezpečnosti a účinnosti transplantace fekální mikroflóry při léčbě onemocnění netrávícího systému spojených s gastrointestinálními symptomy v gastrointestinálním traktu a zároveň zkoumání dopadu transplantace fekální mikroflóry na střevní systém a hodnocení zlepšení symptomů v další systémy. Současná optimalizace podmínek během procesu FMT, identifikace nejúčinnějších léčebných metod ke zlepšení terapeutických výsledků FMT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
        • Nábor
        • Le Wang
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost tolerovat nasoenterickou sondu nebo spolknout tobolku.

Kritéria vyloučení:

  • Dysfunkce střevní bariéry. Neschopnost tolerovat enterální výživu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina FMT
Postup: Transplantace fekální mikroflóry
Transplantace fekální mikrobioty (FMT) je metoda pro léčbu nerovnováhy ve střevní mikrobiotě. Jeho základní princip spočívá v extrakci části stolice od zdravého jedince, která obsahuje různorodou populaci prospěšných bakterií, jejím zpracování a transplantaci do trávicího systému příjemce, aby se obnovila vyvážená střevní mikrobiota.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání terapeutické účinnosti pacientů po FMT.
Časové okno: 0 dní, 7 dní, 30 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Prostřednictvím provádění relevantních dotazníkových šetření s pacienty můžeme získat náhled na terapeutickou účinnost pacientů po absolvování FMT.
0 dní, 7 dní, 30 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Porovnání rozdílů ve složení mikrobioty ve vzorcích, jako jsou výkaly a tekutina tenkého střeva od pacientů.
Časové okno: 0 dní, 7 dní, 30 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
Provádění sekvenování 16S rRNA, metagenomického sekvenování a analýzy metabolitů na vzorcích.
0 dní, 7 dní, 30 dní, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai 10th People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. ledna 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

24. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMT-ALL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace fekální mikroflóry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit