粪便微生物群移植治疗与胃肠道症状相关的非消化系统疾病的安全性和有效性。
2024年1月23日 更新者：Huanlong Qin、Shanghai 10th People's Hospital
探索粪便菌群移植治疗胃肠道症状相关的非消化系统疾病的安全性和有效性，同时探讨粪便菌群移植对肠道系统的影响，评估胃肠道症状的改善情况。同时优化FMT过程中的条件，确定最有效的治疗方法，以提高FMT的治疗效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200040
- 招聘中
- Le Wang
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接触：
- Le Wang, master
- 电话号码：8618637878815
- 邮箱：wangluo91507@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 能够耐受鼻肠管或吞咽胶囊。
排除标准：
- 肠屏障功能障碍。 无法耐受肠内营养。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：菌群移植组
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粪便微生物群移植（FMT）是一种治疗肠道微生物群失衡的方法。
其基本原理包括从健康个体中提取一部分含有多种有益细菌的粪便，对其进行处理，然后将其移植到接受者的消化系统中，以恢复平衡的肠道微生物群。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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比较FMT后患者的治疗效果。
大体时间：0天、7天、30天、3个月、6个月、12个月
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通过对患者进行相关问卷调查，我们可以深入了解患者接受FMT后的治疗效果。
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0天、7天、30天、3个月、6个月、12个月
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比较患者粪便和小肠液等样本中微生物群组成的差异。
大体时间：0天、7天、30天、3个月、6个月、12个月
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对样品进行 16S rRNA 测序、宏基因组测序和代谢物分析。
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0天、7天、30天、3个月、6个月、12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月10日
初级完成 (估计的)
2025年12月10日
研究完成 (估计的)
2025年12月10日
研究注册日期
首次提交
2024年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月7日
首次发布 (实际的)
2024年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月23日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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