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A segurança e eficácia do transplante de microbiota fecal no tratamento de doenças do aparelho não digestivo associadas a sintomas gastrointestinais no trato gastrointestinal.

23 de janeiro de 2024 atualizado por: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
A exploração da segurança e eficácia do transplante de microbiota fecal no tratamento de doenças do sistema não digestivo associadas a sintomas gastrointestinais no trato gastrointestinal, ao mesmo tempo que investiga o impacto do transplante de microbiota fecal no sistema intestinal e avalia a melhoria dos sintomas em outros sistemas. Otimizando simultaneamente as condições durante o processo de FMT, identificando os métodos de tratamento mais eficazes para melhorar os resultados terapêuticos do FMT.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10000

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Recrutamento
        • Le Wang
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser capaz de tolerar uma sonda nasoentérica ou engolir uma cápsula.

Critério de exclusão:

  • Disfunção da barreira intestinal. Incapacidade de tolerar nutrição enteral.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo FMT
Procedimento: Transplante de microbiota fecal
O transplante de microbiota fecal (FMT) é um método para tratar desequilíbrios na microbiota intestinal. Seu princípio básico envolve a extração de uma porção de fezes de um indivíduo saudável que contém uma população diversificada de bactérias benéficas, seu processamento e transplante no sistema digestivo do receptor para restaurar uma microbiota intestinal equilibrada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparando a eficácia terapêutica de pacientes após FMT.
Prazo: 0 dia, 7 dias, 30 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Através da realização de pesquisas com questionários relevantes com os pacientes, podemos obter insights sobre a eficácia terapêutica dos pacientes após serem submetidos ao FMT.
0 dia, 7 dias, 30 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Comparar as diferenças na composição da microbiota em amostras como fezes e fluido do intestino delgado de pacientes.
Prazo: 0 dia, 7 dias, 30 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Realização de sequenciamento de 16S rRNA, sequenciamento metagenômico e análise de metabólitos nas amostras.
0 dia, 7 dias, 30 dias, 3 meses, 6 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Shanghai 10th People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

10 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

24 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FMT-ALL

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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