Bezpieczeństwo i skuteczność przeszczepiania mikroflory kałowej w leczeniu chorób układu pozatrawieniowego związanych z objawami żołądkowo-jelitowymi.
23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności przeszczepiania mikroflory kałowej w leczeniu schorzeń układu pokarmowego nie związanych z objawami żołądkowo-jelitowymi w przewodzie pokarmowym, a także badanie wpływu przeszczepiania mikroflory kałowej na układ jelitowy i ocena poprawy objawów w inne systemy. Jednoczesna optymalizacja warunków podczas procesu FMT, identyfikacja najskuteczniejszych metod leczenia w celu wzmocnienia efektów terapeutycznych FMT.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
- Rekrutacyjny
- Le Wang
-
Kontakt:
- Le Wang, master
- Numer telefonu: 8618637878815
- E-mail: wangluo91507@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość tolerowania rurki nosowo-jelitowej lub połknięcia kapsułki.
Kryteria wyłączenia:
- Dysfunkcja bariery jelitowej. Nietolerancja żywienia dojelitowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa FMT
|
Przeszczep mikroflory kałowej (FMT) to metoda leczenia zaburzeń równowagi mikroflory jelitowej.
Jego podstawowa zasada polega na pobraniu od zdrowego człowieka porcji kału zawierającej zróżnicowaną populację pożytecznych bakterii, przetworzeniu go i przeszczepieniu do układu trawiennego biorcy w celu przywrócenia zrównoważonej mikroflory jelitowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie skuteczności terapeutycznej pacjentów po FMT.
Ramy czasowe: 0 dni, 7 dni, 30 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Przeprowadzając z pacjentami odpowiednie badania ankietowe, możemy uzyskać wgląd w skuteczność terapeutyczną pacjentów po przejściu FMT.
|
0 dni, 7 dni, 30 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Porównanie różnic w składzie mikroflory w próbkach takich jak kał i płyn z jelita cienkiego pobranych od pacjentów.
Ramy czasowe: 0 dni, 7 dni, 30 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Wykonywanie sekwencjonowania 16S rRNA, sekwencjonowania metagenomicznego i analizy metabolitów próbek.
|
0 dni, 7 dni, 30 dni, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
24 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMT-ALL
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep mikroflory kałowej
-
University of MiamiWycofaneInfekcja spowodowana opornym organizmem
-
Michael DillUniversity of Cologne; German Cancer Research Center; Heidelberg University; Universitätsmedizin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyImmunoterapia | HCC – rak wątrobowokomórkowyNiemcy