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위장관 증상과 관련된 비소화기 계통 질환의 치료에서 분변 미생물군 이식의 안전성과 유효성.

2024년 1월 23일 업데이트: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
위장관의 위장 증상과 관련된 비소화기 계통 질환의 치료에서 대변 미생물군 이식의 안전성과 유효성을 탐색하는 동시에, 대변 미생물군 이식이 장기계에 미치는 영향을 조사하고, 환자의 증상 개선을 평가합니다. 다른 시스템.FMT 과정 중 조건을 동시에 최적화하여 FMT의 치료 결과를 향상시키는 가장 효과적인 치료 방법을 식별합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

10000

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
        • 모병
        • Le Wang
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 비장관을 사용하거나 캡슐을 삼킬 수 있는 경우.

제외 기준:

  • 장 장벽 기능 장애. 장내 영양을 견딜 수 없음.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에프엠티 그룹
절차: 대변 ​​미생물 이식
대변 ​​미생물총 이식(FMT)은 장내 미생물총의 불균형을 치료하는 방법입니다. 기본 원리는 다양한 유익한 박테리아를 포함하는 건강한 개인의 대변 일부를 추출하고 이를 처리한 후 이를 수용자의 소화 시스템에 이식하여 균형 잡힌 장내 미생물을 복원하는 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FMT 후 환자의 치료 효능을 비교합니다.
기간: 0일, 7일, 30일, 3개월, 6개월, 12개월
환자를 대상으로 관련 설문 조사를 실시함으로써 FMT를 받은 환자의 치료 효능에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
0일, 7일, 30일, 3개월, 6개월, 12개월
환자의 대변, 소장액 등 샘플의 미생물총 구성 차이를 비교합니다.
기간: 0일, 7일, 30일, 3개월, 6개월, 12개월
샘플에 대한 16S rRNA 시퀀싱, 메타게놈 시퀀싱 및 대사산물 분석을 수행합니다.
0일, 7일, 30일, 3개월, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai 10th People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 10일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 10일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 23일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMT-ALL

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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