Безопасность и эффективность трансплантации фекальной микробиоты при лечении заболеваний непищеварительной системы, связанных с желудочно-кишечными симптомами в желудочно-кишечном тракте.
23 января 2024 г. обновлено: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Исследование безопасности и эффективности трансплантации фекальной микробиоты при лечении заболеваний непищеварительной системы, связанных с желудочно-кишечными симптомами в желудочно-кишечном тракте, а также изучение влияния трансплантации фекальной микробиоты на кишечную систему и оценка улучшения симптомов у другие системы. Одновременная оптимизация условий во время процесса ТФМ, определение наиболее эффективных методов лечения для улучшения терапевтических результатов ТФМ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10000
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
- Рекрутинг
- Le Wang
-
Контакт:
- Le Wang, master
- Номер телефона: 8618637878815
- Электронная почта: wangluo91507@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возможность переносить использование назоэнтерального зонда или проглатывание капсулы.
Критерий исключения:
- Нарушение барьерной функции кишечника. Непереносимость энтерального питания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ТФМТ
|
Трансплантация фекальной микробиоты (ТФМ) — это метод лечения дисбаланса кишечной микробиоты.
Его основной принцип заключается в извлечении части фекалий здорового человека, содержащей разнообразную популяцию полезных бактерий, ее обработке и трансплантации в пищеварительную систему реципиента для восстановления сбалансированной микробиоты кишечника.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение терапевтической эффективности пациентов после ТФМ.
Временное ограничение: 0 дней, 7 дней, 30 дней, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Проводя соответствующие анкетные опросы пациентов, мы можем получить представление о терапевтической эффективности пациентов после прохождения ТФМ.
|
0 дней, 7 дней, 30 дней, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
|
Сравнение различий в составе микробиоты в таких образцах, как фекалии и жидкость тонкого кишечника пациентов.
Временное ограничение: 0 дней, 7 дней, 30 дней, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Выполнение секвенирования 16S рРНК, метагеномного секвенирования и анализа метаболитов образцов.
|
0 дней, 7 дней, 30 дней, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2018 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
24 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMT-ALL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .