Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheden og effektiviteten af ​​fækal mikrobiotatransplantation ved behandling af ikke-fordøjelsessystemets sygdomme forbundet med gastrointestinale symptomer i mave-tarmkanalen.

23. januar 2024 opdateret af: Huanlong Qin, Shanghai 10th People's Hospital
Udforskningen af ​​sikkerheden og effektiviteten af ​​fækal mikrobiotatransplantation i behandlingen af ​​sygdomme i ikke-fordøjelsessystemet forbundet med gastrointestinale symptomer i mave-tarmkanalen, samtidig med at man undersøger virkningen af ​​fækal mikrobiotatransplantation på tarmsystemet og vurderer forbedringen af ​​symptomer i andre systemer.Samtidig optimering af betingelserne under FMT-processen, identifikation af de mest effektive behandlingsmetoder til at forbedre de terapeutiske resultater af FMT.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Le Wang
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At kunne tåle en nasoenterisk sonde eller sluge en kapsel.

Ekskluderingskriterier:

  • Tarmbarriere dysfunktion. Manglende evne til at tolerere enteral ernæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FMT gruppe
Procedure: Fækal mikrobiotatransplantation
Fækal mikrobiotatransplantation (FMT) er en metode til behandling af ubalancer i tarmmikrobiotaen. Dets grundlæggende princip involverer at udvinde en del afføring fra et sundt individ, der indeholder en mangfoldig population af gavnlige bakterier, bearbejde det og transplantere det ind i modtagerens fordøjelsessystem for at genoprette en afbalanceret tarmmikrobiota.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af den terapeutiske effekt af patienter efter FMT.
Tidsramme: 0 dage, 7 dage, 30 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Gennem gennemførelse af relevante spørgeskemaundersøgelser med patienter kan vi få indsigt i den terapeutiske effekt af patienter efter at have gennemgået FMT.
0 dage, 7 dage, 30 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Sammenligning af forskellene i mikrobiotasammensætning i prøver såsom afføring og tyndtarmsvæske fra patienter.
Tidsramme: 0 dage, 7 dage, 30 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Udførelse af 16S rRNA-sekventering, metagenomisk sekventering og metabolitanalyse på prøverne.
0 dage, 7 dage, 30 dage, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 10th People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMT-ALL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transplantation af fækal mikrobiota

Kliniske forsøg med Fækal mikrobiotatransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner