脳卒中患者の栄養状態に対する栄養カウンセリングの効果
2024年1月6日 更新者：Dilek Seyidoglu Yuksel、Ege University
脳卒中患者の栄養状態のモニタリングにおける集中栄養カウンセリングと標準栄養カウンセリングの比較
この研究の目的は、標準的な栄養カウンセリングと比較して、65 歳以上の脳卒中患者の栄養状態と機能回復に対する集中栄養カウンセリングの効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は世界で 2 番目に多い死因です。これは障害の 3 番目の原因であり、深刻な機能喪失を引き起こし、患者の日常生活に影響を与えます。
社会の急速な高齢化により、脳卒中の健康への悪影響と限られた医療資源が増大しています。
急性脳卒中と診断されて入院した患者の9～35％が栄養失調に陥っている。
しかし、入院後最初の 2 週間では、栄養失調の割合は入院後 2 週間以内に約 2 倍になります。
栄養は生理学的に必要なものですが、社会的な活動でもあります。
病気の進行中の栄養ニーズを満たす栄養実践は、病気とは関係なく、患者の機能回復、合併症の軽減、生存に貢献するだけでなく、患者の生活の質にも貢献する可能性があります。
栄養失調のリスクに関しては、急性期および退院期にモニタリングと治療が推奨されます。
効果的な栄養療法の枠組みと効果に関する研究が必要です。
退院後の栄養治療の実践が目標を達成するには、介護者がこのテーマについて効果的な訓練を受ける必要があります。
したがって、この研究の目的は、65 歳以上の脳卒中患者に対する集中的な栄養カウンセリングが栄養状態および機能状態に及ぼす影響を調べることです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
61
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İzmir、七面鳥
- Ege University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 急性脳卒中と診断され、エーゲ大学医学部病院神経集中治療院またはクリニックに入院していること
- 患者は研究に参加することに同意します
- 3日以上の入院
除外基準:
- 活動性悪性腫瘍、認知症、末期疾患、四肢麻痺、重度の代謝障害
- 研究への参加に同意したことを示す書面による同意を取得しなかった場合。
- 患者は3か月の経過観察期間中に健康診断に来なかった
- 患者の入院期間が30日を超える場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：集中的な栄養カウンセリング
入院中集中栄養カウンセリングでは教材を用いた５段階の栄養カウンセリングを実施した。
電話面接は退院後 2 週間目と 2 か月目に実施した。
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個別の定期的な栄養教育
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アクティブコンパレータ：標準的な栄養カウンセリング
定期的な栄養カウンセリングが適用されました。
面接は入院時と患者が受診した場合のみ退院時にのみ行われる。
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個別の定期的な栄養教育
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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栄養失調のリスク
時間枠：入院（5日目まで）、退院後1ヶ月、退院後3ヶ月
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MUSTに基づく栄養失調のリスクステータス
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入院（5日目まで）、退院後1ヶ月、退院後3ヶ月
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BMI
時間枠：入院（5日目まで）、退院後1ヶ月、退院後3ヶ月
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Body Mass Index (BMI) は、人の体重 (キログラム) を身長 (メートル) の 2 乗で割ったものです。
BMI<22 kg/m2 の場合、低体重とみなされます。
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入院（5日目まで）、退院後1ヶ月、退院後3ヶ月
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ふくらはぎ周囲測定
時間枠：入院（5日目まで）、退院後1ヶ月、退院後3ヶ月
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ふくらはぎの最も広い部分を、90度の座位で麻痺のない側から測定します。
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入院（5日目まで）、退院後1ヶ月、退院後3ヶ月
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栄養失調
時間枠：入院（5日目まで）、退院後1ヶ月、退院後3ヶ月
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GLIM基準に従った栄養失調診断
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入院（5日目まで）、退院後1ヶ月、退院後3ヶ月
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中上腕周囲
時間枠：入院（5日目まで）、退院後1ヶ月、退院後3ヶ月
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上腕中央周径は、肩甲骨と尺骨の肩峰突起と肘頭突起の間の中間点で測定されます。
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入院（5日目まで）、退院後1ヶ月、退院後3ヶ月
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上腕中部の筋肉領域
時間枠：入院（5日目まで）、退院後1ヶ月、退院後3ヶ月
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上腕中部の筋肉面積は、標準式 = 上腕中部周囲 - (3.14 x 上腕三頭筋の皮下脂肪の厚さ) を使用して計算されます。
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入院（5日目まで）、退院後1ヶ月、退院後3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能ステータス
時間枠：入院最終日、退院後1ヶ月目、退院後3ヶ月目
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機能状態は、Barthel の日常生活活動インデックスに従って評価されました。
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入院最終日、退院後1ヶ月目、退院後3ヶ月目
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障害
時間枠：入院最終日、退院後1ヶ月目、退院後3ヶ月目
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障害は修正ランキンスケールに従って評価されました
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入院最終日、退院後1ヶ月目、退院後3ヶ月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Sevnaz Sahin, Assoc Prof、Ege University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月7日
一次修了 (実際)
2022年5月4日
研究の完了 (実際)
2023年11月15日
試験登録日
最初に提出
2023年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月6日
最初の投稿 (実際)
2024年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月6日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。