- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06208969
O efeito do aconselhamento nutricional no estado nutricional em pacientes com AVC
6 de janeiro de 2024 atualizado por: Dilek Seyidoglu Yuksel, Ege University
Comparação de aconselhamento nutricional intensivo e padrão no monitoramento do estado nutricional de pacientes com AVC
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do aconselhamento nutricional intensivo sobre o estado nutricional e recuperação funcional em pacientes com AVC com mais de 65 anos, em comparação com o aconselhamento nutricional padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é a segunda causa de morte mais comum no mundo; É a terceira causa de incapacidade que causa grave perda de função e afeta as atividades diárias dos pacientes.
O rápido envelhecimento da sociedade aumenta o impacto negativo do AVC na saúde e os recursos de saúde limitados.
9-35% dos pacientes hospitalizados com diagnóstico de AVC agudo apresentam desnutrição.
No entanto, nas primeiras duas semanas após a hospitalização, as taxas de desnutrição aproximadamente duplicam nas duas semanas após a hospitalização.
Embora a nutrição seja uma necessidade fisiológica, é também uma atividade social.
Práticas nutricionais que atendam às necessidades nutricionais durante o processo da doença podem contribuir para a recuperação funcional dos pacientes, a redução de complicações e a sobrevida, além de contribuir para a qualidade de vida dos pacientes, independente da doença.
Em termos de risco de desnutrição, recomenda-se monitoramento e tratamento durante os períodos agudos e de alta.
Há necessidade de estudos sobre o enquadramento e efeitos de um tratamento nutricional eficaz.
Para que as práticas de tratamento nutricional após a alta atinjam seus objetivos, os cuidadores precisam ser treinados de forma eficaz sobre esse assunto.
Portanto, o objetivo deste estudo é examinar os efeitos do aconselhamento nutricional intensivo para pacientes com AVC com mais de 65 anos sobre o estado nutricional e funcional.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
61
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
İzmir, Peru
- Ege University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser internado na Faculdade de Medicina da Universidade Ege, Hospital de Terapia Intensiva ou Clínica de Neurologia com diagnóstico de acidente vascular cerebral agudo
- O paciente concorda em participar do estudo
- Internação hospitalar por mais de 3 dias
Critério de exclusão:
- Malignidade ativa, demência, doença terminal, tetraplegia, distúrbio metabólico grave
- Falha na obtenção do consentimento por escrito indicando que eles concordaram em participar do estudo.
- O paciente não compareceu ao check-up durante o período de acompanhamento de 3 meses
- A permanência do paciente é superior a 30 dias
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: aconselhamento nutricional intensivo
Aconselhamento nutricional em cinco etapas com materiais educativos foi realizado durante a internação no aconselhamento nutricional intensivo.
As entrevistas telefônicas foram realizadas na 2ª semana e no 2º mês após a alta.
|
educação nutricional regular individualizada
|
Comparador Ativo: aconselhamento nutricional padrão
Aconselhamento nutricional de rotina foi aplicado.
Entrevistado apenas na admissão e na alta se o paciente for consultado.
|
educação nutricional regular individualizada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Risco de desnutrição
Prazo: Hospitalização (até dia 5), primeiro mês após alta, terceiro mês após alta
|
Estado de risco de desnutrição de acordo com MUST
|
Hospitalização (até dia 5), primeiro mês após alta, terceiro mês após alta
|
IMC
Prazo: Hospitalização (até dia 5), primeiro mês após alta, terceiro mês após alta
|
O Índice de Massa Corporal (IMC) é o peso de uma pessoa em quilogramas dividido pelo quadrado da altura em metros.
Se IMC<22 kg/m2 é considerado baixo
|
Hospitalização (até dia 5), primeiro mês após alta, terceiro mês após alta
|
Medição da circunferência da panturrilha
Prazo: Hospitalização (até dia 5), primeiro mês após alta, terceiro mês após alta
|
A parte mais larga da panturrilha foi medida do lado não paralisado na posição sentada com ângulo de 90 graus.
|
Hospitalização (até dia 5), primeiro mês após alta, terceiro mês após alta
|
Desnutrição
Prazo: Hospitalização (até dia 5), primeiro mês após alta, terceiro mês após alta
|
Diagnóstico de desnutrição segundo critérios GLIM
|
Hospitalização (até dia 5), primeiro mês após alta, terceiro mês após alta
|
Circunferência média do braço
Prazo: Hospitalização (até dia 5), primeiro mês após alta, terceiro mês após alta
|
A circunferência média do braço é medida no ponto médio entre os processos acrômio e olécrano na omoplata e na ulna.
|
Hospitalização (até dia 5), primeiro mês após alta, terceiro mês após alta
|
Área muscular do braço médio
Prazo: Hospitalização (até dia 5), primeiro mês após alta, terceiro mês após alta
|
A área muscular do meio do braço é calculada usando a fórmula padrão = Circunferência do meio do braço - (3,14 x espessura da dobra cutânea do tríceps)
|
Hospitalização (até dia 5), primeiro mês após alta, terceiro mês após alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Status funcional
Prazo: último dia de internação, primeiro mês após a alta, terceiro mês após a alta
|
O estado funcional foi avaliado de acordo com o Índice de Atividades de Vida Diária de Barthel
|
último dia de internação, primeiro mês após a alta, terceiro mês após a alta
|
Incapacidade
Prazo: último dia de internação, primeiro mês após a alta, terceiro mês após a alta
|
A incapacidade foi avaliada de acordo com a Escala de Rankin Modificada
|
último dia de internação, primeiro mês após a alta, terceiro mês após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sevnaz Sahin, Assoc Prof, Ege University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
4 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-3.1T/14
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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