- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06208969
Ravitsemusneuvonnan vaikutus aivohalvauspotilaiden ravitsemustilaan
lauantai 6. tammikuuta 2024 päivittänyt: Dilek Seyidoglu Yuksel, Ege University
Intensiivisen ja tavanomaisen ravitsemusneuvonnan vertailu aivohalvauspotilaiden ravitsemustilan seurannassa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää intensiivisen ravitsemusneuvonnan vaikutusta yli 65-vuotiaiden aivohalvauspotilaiden ravitsemustilaan ja toiminnalliseen palautumiseen verrattuna tavanomaiseen ravitsemusneuvontaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on toiseksi yleisin kuolinsyy maailmassa; Se on kolmas vamman syy, joka aiheuttaa vakavaa toimintakyvyn menetystä ja vaikuttaa potilaiden päivittäiseen toimintaan.
Yhteiskunnan nopea ikääntyminen lisää aivohalvauksen negatiivista vaikutusta terveyteen ja rajallisia terveysresursseja.
9–35 %:lla akuutin aivohalvauksen diagnoosin vuoksi sairaalahoidossa olevista potilaista on aliravitsemus.
Kuitenkin kahden ensimmäisen viikon aikana sairaalahoidon jälkeen aliravitsemusaste noin kaksinkertaistuu kahden viikon kuluessa sairaalahoidosta.
Vaikka ravitsemus on fysiologinen tarve, se on myös sosiaalista toimintaa.
Sairausprosessin ravitsemustarpeita vastaavat ravitsemuskäytännöt voivat edistää potilaiden toiminnallista toipumista, komplikaatioiden vähentämistä ja eloonjäämistä sekä edistää potilaiden elämänlaatua sairaudesta riippumatta.
Aliravitsemusriskin kannalta seurantaa ja hoitoa suositellaan akuutin ja kotiutuksen aikana.
Tarvitaan tutkimuksia tehokkaan ravitsemushoidon puitteista ja vaikutuksista.
Jotta kotiutuksen jälkeiset ravitsemushoitokäytännöt saavuttaisivat tavoitteensa, omaishoitajia on koulutettava tehokkaasti tästä aiheesta.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää yli 65-vuotiaiden aivohalvauspotilaiden intensiivisen ravitsemusneuvonnan vaikutuksia ravitsemus- ja toimintatilaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
61
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki
- Ege University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy Egen yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan sairaalan neurologian tehohoitoon tai klinikalle akuutin aivohalvauksen diagnoosilla
- Potilas suostuu osallistumaan tutkimukseen
- Sairaalassa yli 3 päivää
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen maligniteetti, dementia, terminaalinen sairaus, tetraplegia, vaikea aineenvaihduntahäiriö
- Kirjallisen suostumuksen saamatta jättäminen, joka osoittaa, että he suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
- Potilas ei tullut tarkastukseen kolmen kuukauden seurantajakson aikana
- Potilaan oleskelu kestää yli 30 päivää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: intensiivinen ravitsemusneuvonta
Viisivaiheista ravitsemusneuvontaa opetusmateriaaleineen toteutettiin sairaalahoidon aikana intensiivisessä ravitsemusneuvonnassa.
Puhelinhaastattelut tehtiin 2. viikolla ja 2. kuukaudella kotiutuksen jälkeen.
|
yksilöllistä säännöllistä ravitsemuskoulutusta
|
|
Active Comparator: tavallinen ravitsemusneuvonta
Käytettiin rutiininomaista ravitsemusneuvontaa.
Haastateltu vain vastaanoton yhteydessä ja kotiutuksen yhteydessä, jos potilasta kuullaan.
|
yksilöllistä säännöllistä ravitsemuskoulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aliravitsemusriski
Aikaikkuna: Sairaalahoito (5 päivään asti), ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Aliravitsemusriskitila MUST:n mukaan
|
Sairaalahoito (5 päivään asti), ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
|
BMI
Aikaikkuna: Sairaalahoito (5 päivään asti), ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Body Mass Index (BMI) on ihmisen paino kilogrammoina jaettuna metreissä mitatun pituuden neliöllä.
Jos BMI <22 kg/m2, sitä pidetään alhaisena
|
Sairaalahoito (5 päivään asti), ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
|
Pohkeen ympärysmitta
Aikaikkuna: Sairaalahoito (5 päivään asti), ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Pohkeen levein osa mitattiin halvaantumattomalta puolelta istuma-asennossa 90 astetta.
|
Sairaalahoito (5 päivään asti), ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
|
Aliravitsemus
Aikaikkuna: Sairaalahoito (5 päivään asti), ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Aliravitsemusdiagnoosi GLIM-kriteerien mukaan
|
Sairaalahoito (5 päivään asti), ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
|
Keskiolkavarren ympärysmitta
Aikaikkuna: Sairaalahoito (5 päivään asti), ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Käsivarren keskimmäinen ympärysmitta mitataan olkaluun ja kyynärluun acromion- ja olecranon-prosessien välisestä keskipisteestä.
|
Sairaalahoito (5 päivään asti), ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
|
Keskiolkavarren lihasalue
Aikaikkuna: Sairaalahoito (5 päivään asti), ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Keskiolkavarren lihaksen pinta-ala on laskettu käyttämällä standardikaavaa = Keskiolkavarren ympärysmitta (3,14 x tricepsin ihopoimun paksuus)
|
Sairaalahoito (5 päivään asti), ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen tila
Aikaikkuna: viimeinen sairaalahoitopäivä, ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Toiminnallinen tila arvioitiin Barthel Activities of Daily Living Indexin mukaan
|
viimeinen sairaalahoitopäivä, ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: viimeinen sairaalahoitopäivä, ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Vammaisuus arvioitiin modifioidun Rankin-asteikon mukaan
|
viimeinen sairaalahoitopäivä, ensimmäinen kuukausi kotiutuksen jälkeen, kolmas kuukausi kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sevnaz Sahin, Assoc Prof, Ege University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 7. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-3.1T/14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .