Effekten av kostrådgivning på nutritionsstatus hos strokepatienter
6 januari 2024 uppdaterad av: Dilek Seyidoglu Yuksel, Ege University
Jämförelse av intensiv och vanlig kostrådgivning vid övervakning av nutritionsstatus hos strokepatienter
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av intensiv kostrådgivning på nutritionsstatus och funktionell återhämtning hos strokepatienter över 65 år, jämfört med vanlig kostrådgivning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är den näst vanligaste dödsorsaken i världen; Det är den tredje orsaken till funktionsnedsättning som orsakar allvarlig funktionsnedsättning och påverkar patienternas dagliga aktiviteter.
Det snabba åldrandet av samhället ökar strokens negativa inverkan på hälsan och begränsade hälsoresurser.
9-35 % av patienterna på sjukhus med diagnosen akut stroke har undernäring.
Men under de första två veckorna efter sjukhusvistelsen fördubblas antalet undernäring ungefär inom två veckor efter sjukhusvistelsen.
Även om näring är ett fysiologiskt behov är det också en social aktivitet.
Näringspraxis som tillgodoser näringsbehov under sjukdomsprocessen kan bidra till funktionell återhämtning av patienter, minskning av komplikationer och överlevnad, samt bidra till patienternas livskvalitet, oberoende av sjukdomen.
När det gäller undernäringsrisk rekommenderas övervakning och behandling under akut- och utskrivningsperioden.
Det finns ett behov av studier om ramar och effekter av effektiv näringsbehandling.
För att näringsbehandlingsmetoderna efter utskrivning ska nå sina mål måste vårdgivare utbildas effektivt i detta ämne.
Därför är syftet med denna studie att undersöka effekterna av intensiv kostrådgivning till strokepatienter över 65 år på nutritions- och funktionsstatus.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
61
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
İzmir, Kalkon
- Ege university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara intagen på Ege University Medicinska fakulteten sjukhusneurologisk intensivvård eller klinik med diagnosen akut stroke
- Patienten samtycker till att delta i studien
- Sjukhusvistelse i mer än 3 dagar
Exklusions kriterier:
- Aktiv malignitet, demens, terminal sjukdom, tetraplegi, svår metabolisk störning
- Underlåtenhet att erhålla skriftligt samtycke som indikerar att de gick med på att delta i studien.
- Patienten kom inte på kontroll under den 3 månader långa uppföljningsperioden
- Patientens vistelse är längre än 30 dagar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: intensiv kostrådgivning
Femstegs kostrådgivning med utbildningsmaterial genomfördes under sjukhusvistelsen i den intensiva kostrådgivningen.
Telefonintervjuer genomfördes 2:a veckan och 2:a månaden efter utskrivningen.
|
individualiserad regelbunden kostutbildning
|
|
Aktiv komparator: vanlig kostrådgivning
Rutinmässig kostrådgivning tillämpades.
Intervjuas endast vid intagning och vid utskrivning om patient tillfrågas.
|
individualiserad regelbunden kostutbildning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Risk för undernäring
Tidsram: Sjukhusinläggning (upp till dag 5), första månaden efter utskrivning, tredje månaden efter utskrivning
|
Riskstatus för undernäring enligt MUST
|
Sjukhusinläggning (upp till dag 5), första månaden efter utskrivning, tredje månaden efter utskrivning
|
|
BMI
Tidsram: Sjukhusinläggning (upp till dag 5), första månaden efter utskrivning, tredje månaden efter utskrivning
|
Body Mass Index (BMI) är en persons vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter.
Om BMI <22 kg/m2 anses det vara lågt
|
Sjukhusinläggning (upp till dag 5), första månaden efter utskrivning, tredje månaden efter utskrivning
|
|
Vadomkretsmätning
Tidsram: Sjukhusinläggning (upp till dag 5), första månaden efter utskrivning, tredje månaden efter utskrivning
|
Den bredaste delen av vaden mättes från den icke-förlamade sidan i sittande läge med 90 grader.
|
Sjukhusinläggning (upp till dag 5), första månaden efter utskrivning, tredje månaden efter utskrivning
|
|
Undernäring
Tidsram: Sjukhusinläggning (upp till dag 5), första månaden efter utskrivning, tredje månaden efter utskrivning
|
Undernäringsdiagnos enligt GLIM-kriterier
|
Sjukhusinläggning (upp till dag 5), första månaden efter utskrivning, tredje månaden efter utskrivning
|
|
Mitt överarms omkrets
Tidsram: Sjukhusinläggning (upp till dag 5), första månaden efter utskrivning, tredje månaden efter utskrivning
|
Mitten av överarmens omkrets mäts i mitten mellan acromion- och olecranonprocesserna på skulderbladet och ulna.
|
Sjukhusinläggning (upp till dag 5), första månaden efter utskrivning, tredje månaden efter utskrivning
|
|
Mitt överarms muskelområde
Tidsram: Sjukhusinläggning (upp till dag 5), första månaden efter utskrivning, tredje månaden efter utskrivning
|
Muskelyta i mitten av överarmen beräknas med hjälp av standardformeln = Mitt överarmsomkrets-(3,14 x hudveckets tricepstjocklek)
|
Sjukhusinläggning (upp till dag 5), första månaden efter utskrivning, tredje månaden efter utskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell status
Tidsram: sista inläggningsdagen, första månaden efter utskrivning, tredje månaden efter utskrivning
|
Funktionell status utvärderades enligt Barthel Activities of Daily Living Index
|
sista inläggningsdagen, första månaden efter utskrivning, tredje månaden efter utskrivning
|
|
Handikapp
Tidsram: sista inläggningsdagen, första månaden efter utskrivning, tredje månaden efter utskrivning
|
Funktionshinder utvärderades enligt The Modified Rankin Scale
|
sista inläggningsdagen, första månaden efter utskrivning, tredje månaden efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Sevnaz Sahin, Assoc Prof, Ege university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 mars 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
4 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2024
Första postat (Faktisk)
17 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-3.1T/14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .