- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06208969
Het effect van voedingsadvies op de voedingsstatus bij patiënten met een beroerte
6 januari 2024 bijgewerkt door: Dilek Seyidoglu Yuksel, Ege University
Vergelijking van intensieve en standaard voedingsadvisering bij het monitoren van de voedingsstatus van patiënten met een beroerte
Het doel van deze studie is om het effect van intensieve voedingsadvisering op de voedingsstatus en het functioneel herstel bij CVA-patiënten ouder dan 65 jaar te onderzoeken, vergeleken met standaard voedingsadvisering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is de tweede meest voorkomende doodsoorzaak ter wereld; Het is de derde oorzaak van invaliditeit die ernstig functieverlies veroorzaakt en de dagelijkse activiteiten van patiënten beïnvloedt.
De snelle vergrijzing van de samenleving vergroot de negatieve impact van een beroerte op de gezondheid en de beperkte middelen voor gezondheidszorg.
9-35% van de patiënten die in het ziekenhuis worden opgenomen met de diagnose acute beroerte, lijden aan ondervoeding.
In de eerste twee weken na de ziekenhuisopname verdubbelt het aantal ondervoeding echter ongeveer binnen twee weken na de ziekenhuisopname.
Hoewel voeding een fysiologische behoefte is, is het ook een sociale activiteit.
Voedingspraktijken die tegemoetkomen aan de voedingsbehoeften tijdens het ziekteproces kunnen bijdragen aan het functionele herstel van patiënten, de vermindering van complicaties en de overleving, en kunnen ook bijdragen aan de kwaliteit van leven van patiënten, onafhankelijk van de ziekte.
Wat het risico op ondervoeding betreft, worden monitoring en behandeling aanbevolen tijdens de acute periode en de ontslagperiode.
Er is behoefte aan onderzoek naar het raamwerk en de effecten van effectieve voedingsbehandeling.
Om ervoor te zorgen dat voedingsbehandelingspraktijken na ontslag hun doelen bereiken, moeten zorgverleners effectief worden opgeleid over dit onderwerp.
Het doel van deze studie is daarom om de effecten van intensieve voedingsadvisering bij patiënten ouder dan 65 jaar na een beroerte op de voedings- en functionele status te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
61
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
İzmir, Kalkoen
- Ege University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Opgenomen worden in de Ege Universiteit, Faculteit Geneeskunde, Ziekenhuis Neurologie, Intensive Care of Kliniek, met de diagnose van een acute beroerte
- De patiënt stemt ermee in deel te nemen aan het onderzoek
- Ziekenhuisverblijf langer dan 3 dagen
Uitsluitingscriteria:
- Actieve maligniteit, dementie, terminale ziekte, tetraplegie, ernstige stofwisselingsstoornis
- Het niet verkrijgen van schriftelijke toestemming waaruit blijkt dat zij akkoord gingen met deelname aan het onderzoek.
- Gedurende de follow-upperiode van 3 maanden is de patiënt niet op controle geweest
- Het verblijf van de patiënt duurt langer dan 30 dagen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: intensieve voedingsbegeleiding
Voedingsadvies in vijf fasen met educatief materiaal werd uitgevoerd tijdens de ziekenhuisopname op de intensieve voedingsadviesafdeling.
Telefonische interviews werden afgenomen in de tweede week en de tweede maand na ontslag.
|
geïndividualiseerd regulier voedingsonderwijs
|
|
Actieve vergelijker: standaard voedingsadvies
Er werd routinematig voedingsadvies toegepast.
Alleen geïnterviewd bij opname en bij ontslag als patiënt geraadpleegd wordt.
|
geïndividualiseerd regulier voedingsonderwijs
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico op ondervoeding
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname (tot dag 5), eerste maand na ontslag, derde maand na ontslag
|
Risicostatus van ondervoeding volgens MUST
|
Ziekenhuisopname (tot dag 5), eerste maand na ontslag, derde maand na ontslag
|
|
BMI
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname (tot dag 5), eerste maand na ontslag, derde maand na ontslag
|
De Body Mass Index (BMI) is het gewicht van een persoon in kilogram gedeeld door het kwadraat van de lengte in meters.
Als de BMI <22 kg/m2 is, wordt deze als laag beschouwd
|
Ziekenhuisopname (tot dag 5), eerste maand na ontslag, derde maand na ontslag
|
|
Meting van de kuitomtrek
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname (tot dag 5), eerste maand na ontslag, derde maand na ontslag
|
Het breedste deel van de kuit werd gemeten vanaf de niet-verlamde zijde in zittende positie met 90 graden.
|
Ziekenhuisopname (tot dag 5), eerste maand na ontslag, derde maand na ontslag
|
|
Ondervoeding
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname (tot dag 5), eerste maand na ontslag, derde maand na ontslag
|
Diagnose van ondervoeding volgens GLIM-criteria
|
Ziekenhuisopname (tot dag 5), eerste maand na ontslag, derde maand na ontslag
|
|
Omtrek van de midden bovenarm
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname (tot dag 5), eerste maand na ontslag, derde maand na ontslag
|
De omtrek van de middenbovenarm wordt gemeten in het midden tussen de processus acromion en olecranon op het schouderblad en de ellepijp.
|
Ziekenhuisopname (tot dag 5), eerste maand na ontslag, derde maand na ontslag
|
|
Spiergebied midden bovenarm
Tijdsspanne: Ziekenhuisopname (tot dag 5), eerste maand na ontslag, derde maand na ontslag
|
Het spiergebied in het midden van de bovenarm wordt berekend met behulp van de standaardformule = Omtrek midden bovenarm (3,14 x dikte van de tricepshuidplooi)
|
Ziekenhuisopname (tot dag 5), eerste maand na ontslag, derde maand na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele status
Tijdsspanne: laatste dag van ziekenhuisopname, eerste maand na ontslag, derde maand na ontslag
|
De functionele status werd geëvalueerd volgens de Barthel Activity of Daily Living Index
|
laatste dag van ziekenhuisopname, eerste maand na ontslag, derde maand na ontslag
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: laatste dag van ziekenhuisopname, eerste maand na ontslag, derde maand na ontslag
|
Handicap werd geëvalueerd volgens de Modified Rankin Scale
|
laatste dag van ziekenhuisopname, eerste maand na ontslag, derde maand na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Sevnaz Sahin, Assoc Prof, Ege University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-3.1T/14
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .