Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ernæringsrådgivning på ernæringsstatus hos hjerneslagpasienter

6. januar 2024 oppdatert av: Dilek Seyidoglu Yuksel, Ege University

Sammenligning av intensiv og standard ernæringsrådgivning for å overvåke ernæringsstatusen til hjerneslagpasienter

Formålet med denne studien er å undersøke effekten av intensiv ernæringsveiledning på ernæringsstatus og funksjonell restitusjon hos slagpasienter over 65 år, sammenlignet med standard ernæringsrådgivning.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er den nest vanligste dødsårsaken i verden; Det er den tredje årsaken til funksjonshemming som forårsaker alvorlig funksjonstap og påvirker pasientenes daglige aktiviteter. Den raske aldring av samfunnet øker den negative effekten av hjerneslag på helse og begrensede helseressurser. 9-35 % av pasienter innlagt på sykehus med diagnosen akutt hjerneslag har underernæring. Imidlertid, i løpet av de to første ukene etter sykehusinnleggelse, fordobles antallet underernæring omtrent innen to uker etter innleggelsen. Selv om ernæring er et fysiologisk behov, er det også en sosial aktivitet. Ernæringspraksis som dekker ernæringsbehov under sykdomsprosessen kan bidra til funksjonell restitusjon av pasienter, reduksjon av komplikasjoner og overlevelse, samt bidra til livskvaliteten til pasienter, uavhengig av sykdommen. Når det gjelder underernæringsrisiko, anbefales overvåking og behandling i akutt- og utskrivningsperioden. Det er behov for studier om rammeverk og effekter av effektiv ernæringsbehandling. For at ernæringsbehandlingspraksis etter utskrivning skal nå sine mål, må omsorgspersoner trenes effektivt i dette emnet. Derfor er målet med denne studien å undersøke effekten av intensiv ernæringsveiledning til slagpasienter over 65 år på ernærings- og funksjonsstatus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • İzmir, Tyrkia
        • Ege university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være innlagt ved Ege Universitetsmedisinsk fakultet Sykehusnevrologisk intensivbehandling eller klinikk med diagnosen akutt hjerneslag
  • Pasienten godtar å delta i studien
  • Sykehusopphold i mer enn 3 dager

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv malignitet, demens, terminal sykdom, tetraplegi, alvorlig metabolsk forstyrrelse
  • Manglende innhenting av skriftlig samtykke som indikerer at de godtok å delta i studien.
  • Pasienten kom ikke til kontroll i løpet av den 3 måneder lange oppfølgingsperioden
  • Pasientens opphold er lengre enn 30 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: intensiv ernæringsveiledning
Fem-trinns ernæringsveiledning med undervisningsmateriell ble utført under sykehusinnleggelse i den intensive ernæringsveiledningen. Telefonintervjuer ble gjennomført 2. uke og 2. måned etter utskrivning.
individualisert regelmessig ernæringsopplæring
Aktiv komparator: standard ernæringsrådgivning
Rutinemessig ernæringsrådgivning ble brukt. Intervjues kun ved innleggelse og ved utskrivning dersom pasient konsulteres.
individualisert regelmessig ernæringsopplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Underernæringsrisiko
Tidsramme: Sykehusinnleggelse (inntil dag 5), første måned etter utskrivning, tredje måned etter utskrivning
Underernæringsrisikostatus i henhold til MUST
Sykehusinnleggelse (inntil dag 5), første måned etter utskrivning, tredje måned etter utskrivning
BMI
Tidsramme: Sykehusinnleggelse (inntil dag 5), første måned etter utskrivning, tredje måned etter utskrivning
Body Mass Index (BMI) er en persons vekt i kilo dividert med kvadratet av høyde i meter. Dersom BMI<22 kg/m2 anses den som lav
Sykehusinnleggelse (inntil dag 5), første måned etter utskrivning, tredje måned etter utskrivning
Måling av leggomkrets
Tidsramme: Sykehusinnleggelse (inntil dag 5), første måned etter utskrivning, tredje måned etter utskrivning
Den bredeste delen av leggen ble målt fra den ikke-lammede siden i sittende stilling med 90 grader.
Sykehusinnleggelse (inntil dag 5), første måned etter utskrivning, tredje måned etter utskrivning
Underernæring
Tidsramme: Sykehusinnleggelse (inntil dag 5), første måned etter utskrivning, tredje måned etter utskrivning
Underernæringsdiagnose etter GLIM-kriterier
Sykehusinnleggelse (inntil dag 5), første måned etter utskrivning, tredje måned etter utskrivning
Midt overarmsomkrets
Tidsramme: Sykehusinnleggelse (inntil dag 5), første måned etter utskrivning, tredje måned etter utskrivning
Midt på overarmens omkrets måles i midtpunktet mellom acromion- og olecranon-prosessene på skulderbladet og ulna.
Sykehusinnleggelse (inntil dag 5), første måned etter utskrivning, tredje måned etter utskrivning
Midt overarms muskelområde
Tidsramme: Sykehusinnleggelse (inntil dag 5), første måned etter utskrivning, tredje måned etter utskrivning
Midtoverarms muskelareal beregnes ved å bruke standardformelen = Midtoverarmsomkrets-(3,14 x Triceps hudfoldtykkelse)
Sykehusinnleggelse (inntil dag 5), første måned etter utskrivning, tredje måned etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell status
Tidsramme: siste innleggelsesdag, første måned etter utskrivning, tredje måned etter utskrivning
Funksjonell status ble evaluert i henhold til Barthel Activities of Daily Living-indeksen
siste innleggelsesdag, første måned etter utskrivning, tredje måned etter utskrivning
Uførhet
Tidsramme: siste innleggelsesdag, første måned etter utskrivning, tredje måned etter utskrivning
Funksjonshemming ble evaluert i henhold til The Modified Rankin Scale
siste innleggelsesdag, første måned etter utskrivning, tredje måned etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: Sevnaz Sahin, Assoc Prof, Ege university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

4. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere