Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ernæringsrådgivning på ernæringsstatus hos patienter med slagtilfælde

6. januar 2024 opdateret af: Dilek Seyidoglu Yuksel, Ege University

Sammenligning af intensiv og standard ernæringsrådgivning til overvågning af ernæringsstatus hos patienter med slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​intensiv ernæringsvejledning på ernæringsstatus og funktionel restitution hos apopleksipatienter over 65 år sammenlignet med standard ernæringsvejledning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde er den næsthyppigste dødsårsag i verden; Det er den tredje årsag til invaliditet, der forårsager alvorligt funktionstab og påvirker patienternes daglige aktiviteter. Den hurtige aldring af samfundet øger den negative indvirkning af slagtilfælde på sundheden og begrænsede sundhedsressourcer. 9-35 % af patienter indlagt med diagnosen akut slagtilfælde har underernæring. Men i de første to uger efter indlæggelse fordobles antallet af underernæring ca. inden for to uger efter indlæggelse. Selvom ernæring er et fysiologisk behov, er det også en social aktivitet. Ernæringspraksis, der opfylder ernæringsbehov under sygdomsprocessen, kan bidrage til patienternes funktionelle restitution, reduktion af komplikationer og overlevelse, samt bidrage til patienternes livskvalitet, uafhængigt af sygdommen. Med hensyn til underernæringsrisiko anbefales overvågning og behandling i akutte- og udskrivelsesperioden. Der er behov for undersøgelser af rammer og effekter af effektiv ernæringsbehandling. For at ernæringsbehandlingspraksis efter udskrivelsen kan nå deres mål, skal pårørende trænes effektivt i dette emne. Derfor er formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​intensiv ernæringsrådgivning til patienter med slagtilfælde over 65 år på ernærings- og funktionsstatus.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

61

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Ege University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive indlagt på Ege Universitets Medicinske Fakultet Hospital Neurologisk Intensiv eller Klinik med diagnosen akut slagtilfælde
  • Patienten indvilliger i at deltage i undersøgelsen
  • Hospitalsophold i mere end 3 dage

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv malignitet, demens, terminal sygdom, tetraplegi, svær stofskiftesygdom
  • Manglende opnåelse af skriftligt samtykke, der angiver, at de accepterede at deltage i undersøgelsen.
  • Patienten kom ikke til kontrol i den 3 måneder lange opfølgningsperiode
  • Patientens ophold er længere end 30 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: intensiv ernæringsrådgivning
Fem-trins ernæringsrådgivning med undervisningsmateriale blev udført under indlæggelsen i den intensive ernæringsrådgivning. Telefoninterviews blev gennemført i 2. uge og 2. måned efter udskrivelsen.
Adfærdsmæssigt: intensiv ernæringsrådgivning
individualiseret regelmæssig ernæringsundervisning
Aktiv komparator: standard ernæringsrådgivning
Der blev anvendt rutinemæssig ernæringsrådgivning. Interviewes kun ved indlæggelse og ved udskrivelse, hvis patient konsulteres.
Adfærdsmæssigt: intensiv ernæringsrådgivning
individualiseret regelmæssig ernæringsundervisning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fejlernæringsrisiko
Tidsramme: Indlæggelse (op til dag 5), første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
Underernæringsrisikostatus i henhold til MUST
Indlæggelse (op til dag 5), første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
BMI
Tidsramme: Indlæggelse (op til dag 5), første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
Body Mass Index (BMI) er en persons vægt i kilogram divideret med kvadratet af højden i meter. Hvis BMI <22 kg/m2, anses det for lavt
Indlæggelse (op til dag 5), første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
Måling af lægomkreds
Tidsramme: Indlæggelse (op til dag 5), første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
Den bredeste del af læggen blev målt fra den ikke-lammede side i siddende stilling med 90 grader.
Indlæggelse (op til dag 5), første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
Fejlernæring
Tidsramme: Indlæggelse (op til dag 5), første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
Underernæringsdiagnose efter GLIM kriterier
Indlæggelse (op til dag 5), første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
Mellem overarmsomkreds
Tidsramme: Indlæggelse (op til dag 5), første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
Midt på overarmens omkreds måles i midtpunktet mellem acromion- og olecranon-processerne på skulderbladet og ulna.
Indlæggelse (op til dag 5), første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
Mellem overarms muskelområde
Tidsramme: Indlæggelse (op til dag 5), første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
Mellem overarmens muskelareal beregnes ved hjælp af standardformlen = Midtoverarmsomkreds-(3,14 x Triceps hudfoldtykkelse)
Indlæggelse (op til dag 5), første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel status
Tidsramme: sidste indlæggelsesdag, første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
Funktionel status blev evalueret i henhold til Barthel Activities of Daily Living-indekset
sidste indlæggelsesdag, første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
Handicap
Tidsramme: sidste indlæggelsesdag, første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen
Handicap blev evalueret i henhold til The Modified Rankin Scale
sidste indlæggelsesdag, første måned efter udskrivelsen, tredje måned efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Efterforskere

  • Studieleder: Sevnaz Sahin, Assoc Prof, Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-3.1T/14

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med intensiv ernæringsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner