- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06208969
Влияние консультирования по питанию на нутритивный статус у пациентов с инсультом
6 января 2024 г. обновлено: Dilek Seyidoglu Yuksel, Ege University
Сравнение интенсивного и стандартного консультирования по вопросам питания при мониторинге нутритивного статуса пациентов, перенесших инсульт
Целью данного исследования является изучение влияния интенсивного консультирования по питанию на нутритивный статус и функциональное восстановление у пациентов с инсультом в возрасте старше 65 лет по сравнению со стандартным консультированием по питанию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является второй по распространенности причиной смерти в мире; Это третья причина инвалидности, которая вызывает серьезную потерю функций и влияет на повседневную деятельность пациентов.
Быстрое старение общества увеличивает негативное воздействие инсульта на здоровье и ограниченность ресурсов здравоохранения.
У 9-35% больных, госпитализированных с диагнозом острый инсульт, наблюдается нарушение питания.
Однако в первые две недели после госпитализации уровень недоедания примерно удваивается в течение двух недель после госпитализации.
Хотя питание является физиологической потребностью, оно также является социальной деятельностью.
Практика питания, удовлетворяющая потребности в питании во время процесса заболевания, может способствовать функциональному восстановлению пациентов, уменьшению осложнений и выживаемости, а также способствовать повышению качества жизни пациентов независимо от заболевания.
Что касается риска недостаточности питания, рекомендуется наблюдение и лечение в острый период и в период выписки.
Существует необходимость в исследованиях структуры и эффектов эффективного диетического лечения.
Для того чтобы методы лечебного питания после выписки достигли своих целей, лица, осуществляющие уход, должны пройти эффективное обучение по этому вопросу.
Таким образом, цель этого исследования — изучить влияние интенсивного консультирования по питанию пациентов, перенесших инсульт, в возрасте старше 65 лет на нутритивный и функциональный статус.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
61
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
İzmir, Турция
- Ege university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Поступление в больницу неврологии отделения интенсивной терапии или клинику медицинского факультета Эгейского университета с диагнозом острого инсульта.
- Пациент соглашается участвовать в исследовании
- Пребывание в больнице более 3 дней
Критерий исключения:
- Активное злокачественное новообразование, деменция, неизлечимая болезнь, тетраплегия, тяжелые метаболические нарушения.
- Неполучение письменного согласия с указанием того, что они согласились участвовать в исследовании.
- Пациент не пришел на осмотр в течение 3-месячного периода наблюдения.
- Пребывание пациента более 30 дней
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: интенсивные консультации по питанию
Во время госпитализации в отделение интенсивного консультирования по питанию проводилось пятиэтапное консультирование по вопросам питания с использованием обучающих материалов.
Телефонные интервью проводились на 2-й неделе и 2-м месяце после выписки.
|
индивидуальное регулярное обучение правильному питанию
|
|
Активный компаратор: стандартная консультация по питанию
Было проведено регулярное консультирование по вопросам питания.
Опрашивается только при поступлении и при выписке, если консультируется пациент.
|
индивидуальное регулярное обучение правильному питанию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск недоедания
Временное ограничение: Госпитализация (до 5-го дня), первый месяц после выписки, третий месяц после выписки.
|
Статус риска недоедания согласно MUST
|
Госпитализация (до 5-го дня), первый месяц после выписки, третий месяц после выписки.
|
|
ИМТ
Временное ограничение: Госпитализация (до 5-го дня), первый месяц после выписки, третий месяц после выписки.
|
Индекс массы тела (ИМТ) – это вес человека в килограммах, разделенный на квадрат роста в метрах.
Если ИМТ<22 кг/м2, он считается низким.
|
Госпитализация (до 5-го дня), первый месяц после выписки, третий месяц после выписки.
|
|
Измерение окружности голени
Временное ограничение: Госпитализация (до 5-го дня), первый месяц после выписки, третий месяц после выписки.
|
Самая широкая часть икры измерялась с непарализованной стороны в положении сидя под углом 90 градусов.
|
Госпитализация (до 5-го дня), первый месяц после выписки, третий месяц после выписки.
|
|
Недоедание
Временное ограничение: Госпитализация (до 5-го дня), первый месяц после выписки, третий месяц после выписки.
|
Диагностика недостаточности питания по критериям GLIM
|
Госпитализация (до 5-го дня), первый месяц после выписки, третий месяц после выписки.
|
|
Средняя окружность плеча
Временное ограничение: Госпитализация (до 5-го дня), первый месяц после выписки, третий месяц после выписки.
|
Обхват средней части плеча измеряется в средней точке между акромиальным и локтевым отростками на лопатке и локтевой кости.
|
Госпитализация (до 5-го дня), первый месяц после выписки, третий месяц после выписки.
|
|
Область мышц средней части плеча
Временное ограничение: Госпитализация (до 5-го дня), первый месяц после выписки, третий месяц после выписки.
|
Площадь мышц средней части плеча рассчитывается по стандартной формуле = окружность средней части плеча (3,14 x толщина кожной складки трицепса).
|
Госпитализация (до 5-го дня), первый месяц после выписки, третий месяц после выписки.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное состояние
Временное ограничение: последний день госпитализации, первый месяц после выписки, третий месяц после выписки
|
Функциональное состояние оценивалось по индексу ежедневной активности Бартеля.
|
последний день госпитализации, первый месяц после выписки, третий месяц после выписки
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: последний день госпитализации, первый месяц после выписки, третий месяц после выписки
|
Инвалидность оценивалась по модифицированной шкале Рэнкина.
|
последний день госпитализации, первый месяц после выписки, третий месяц после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Sevnaz Sahin, Assoc Prof, Ege university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-3.1T/14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .