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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06208969
뇌졸중 환자의 영양상태에 대한 영양상담의 효과
2024년 1월 6일 업데이트: Dilek Seyidoglu Yuksel, Ege University
뇌졸중 환자의 영양상태 모니터링에 있어서 집중영양상담과 표준영양상담의 비교
본 연구의 목적은 65세 이상 뇌졸중 환자의 집중 영양상담이 표준 영양상담과 비교하여 영양상태 및 기능회복에 미치는 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 세계에서 두 번째로 흔한 사망 원인입니다. 심각한 기능 상실을 초래하고 환자의 일상 활동에 영향을 미치는 세 번째 장애 원인입니다.
사회의 급속한 고령화로 인해 뇌졸중이 건강에 미치는 부정적인 영향이 증가하고 건강 자원이 제한됩니다.
급성 뇌졸중으로 진단되어 입원한 환자의 9~35%는 영양실조를 앓고 있습니다.
그러나 입원 후 첫 2주 동안 영양실조 비율은 입원 후 2주 이내에 약 두 배로 증가합니다.
영양은 생리학적 필요이기는 하지만 사회적 활동이기도 합니다.
질병 과정에서 영양 요구를 충족시키는 영양 관행은 환자의 기능 회복, 합병증 감소 및 생존에 기여할 뿐만 아니라 질병과 관계없이 환자의 삶의 질에 기여할 수 있습니다.
영양실조 위험 측면에서는 급성기와 퇴원기 동안 모니터링과 치료가 권장됩니다.
효과적인 영양치료의 틀과 효과에 대한 연구가 필요하다.
퇴원 후 영양치료 실천이 목표를 달성하기 위해서는 간병인이 이 주제에 대해 효과적으로 교육을 받아야 합니다.
따라서 본 연구의 목적은 65세 이상 뇌졸중 환자를 대상으로 한 집중 영양상담이 영양 및 기능 상태에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
61
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İzmir, 칠면조
- Ege University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 뇌졸중 진단으로 에게대학교 의과대학병원 신경과 집중치료 또는 진료소에 입원 중
- 환자는 연구에 참여하는 데 동의합니다.
- 3일 이상 입원
제외 기준:
- 활동성 악성종양, 치매, 불치병, 사지마비, 중증대사장애
- 연구 참여에 동의했음을 나타내는 서면 동의를 얻지 못한 경우.
- 3개월의 추적기간 동안 환자가 검진을 받으러 오지 않았다.
- 환자의 체류 기간이 30일을 초과합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 집중 영양 상담
집중영양상담에서는 입원기간 동안 교육자료를 통한 5단계 영양상담을 실시하였다.
전화인터뷰는 퇴원 후 2주차와 2개월차에 실시하였다.
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개별화된 정기 영양교육
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활성 비교기: 표준 영양 상담
일상적인 영양 상담이 적용되었습니다.
환자가 상담한 경우 입원 시와 퇴원 시에만 인터뷰합니다.
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개별화된 정기 영양교육
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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영양실조 위험
기간: 입원(5일까지), 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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MUST에 따른 영양실조 위험 상태
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입원(5일까지), 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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BMI
기간: 입원(5일까지), 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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체질량지수(BMI)는 사람의 체중(kg)을 키(m)의 제곱으로 나눈 값입니다.
BMI<22kg/m2이면 낮은 것으로 간주됩니다.
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입원(5일까지), 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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종아리 둘레 측정
기간: 입원(5일까지), 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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종아리의 가장 넓은 부분은 앉은 자세에서 마비되지 않은 쪽에서 90도 각도로 측정되었습니다.
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입원(5일까지), 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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영양 실조
기간: 입원(5일까지), 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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GLIM 기준에 따른 영양실조 진단
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입원(5일까지), 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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팔 중간 둘레
기간: 입원(5일까지), 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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상박 중간 둘레는 견갑골과 척골의 견봉돌기와 주두돌기 사이의 중간점에서 측정됩니다.
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입원(5일까지), 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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팔 중간 근육 부위
기간: 입원(5일까지), 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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중앙 상완 근육 면적은 표준 공식을 사용하여 계산됩니다. = 중앙 상박 둘레 - (3.14 x 삼두근 피부주름 두께)
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입원(5일까지), 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 상태
기간: 입원 마지막 날, 퇴원 후 첫 달, 퇴원 후 세 번째 달
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일상생활지수의 Barthel 활동에 따라 기능적 상태를 평가했습니다.
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입원 마지막 날, 퇴원 후 첫 달, 퇴원 후 세 번째 달
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무능
기간: 입원 마지막 날, 퇴원 후 첫 달, 퇴원 후 세 번째 달
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장애는 수정된 랜킨 척도(Modified Rankin Scale)에 따라 평가되었습니다.
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입원 마지막 날, 퇴원 후 첫 달, 퇴원 후 세 번째 달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sevnaz Sahin, Assoc Prof, Ege University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 4일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
집중 영양 상담에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalALS Association완전한
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Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
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VA Eastern Colorado Health Care SystemUS Department of Veterans Affairs모병
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University Health Network, Toronto완전한
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Kardelen Kandemir완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne종료됨