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L'effet du conseil nutritionnel sur l'état nutritionnel des patients victimes d'un AVC

6 janvier 2024 mis à jour par: Dilek Seyidoglu Yuksel, Ege University

Comparaison des conseils nutritionnels intensifs et standard dans la surveillance de l'état nutritionnel des patients victimes d'un AVC

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de conseils nutritionnels intensifs sur l'état nutritionnel et la récupération fonctionnelle chez les patients victimes d'un AVC de plus de 65 ans, par rapport aux conseils nutritionnels standard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L’accident vasculaire cérébral est la deuxième cause de décès dans le monde ; C'est la troisième cause d'invalidité qui entraîne de graves pertes fonctionnelles et affecte les activités quotidiennes des patients. Le vieillissement rapide de la société accroît l’impact négatif des accidents vasculaires cérébraux sur la santé et sur les ressources limitées en matière de santé. 9 à 35 % des patients hospitalisés avec un diagnostic d'accident vasculaire cérébral aigu souffrent de malnutrition. Cependant, au cours des deux premières semaines suivant l’hospitalisation, les taux de malnutrition doublent environ dans les deux semaines suivant l’hospitalisation. Bien que la nutrition soit un besoin physiologique, c’est aussi une activité sociale. Les pratiques nutritionnelles qui répondent aux besoins nutritionnels au cours du processus de la maladie peuvent contribuer à la récupération fonctionnelle des patients, à la réduction des complications et à la survie, ainsi qu'à la qualité de vie des patients, indépendamment de la maladie. En termes de risque de malnutrition, une surveillance et un traitement sont recommandés pendant les périodes aiguës et de sortie. Des études sont nécessaires sur le cadre et les effets d’un traitement nutritionnel efficace. Pour que les pratiques de traitement nutritionnel après la sortie atteignent leurs objectifs, les soignants doivent être formés efficacement sur ce sujet. Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner les effets de conseils nutritionnels intensifs pour les patients victimes d'un AVC de plus de 65 ans sur l'état nutritionnel et fonctionnel.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

61

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İzmir, Turquie
        • Ege university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être admis aux soins intensifs ou à la clinique de neurologie de l'hôpital de la faculté de médecine de l'université d'Ege avec le diagnostic d'un accident vasculaire cérébral aigu
  • Le patient accepte de participer à l'étude
  • Séjour à l'hôpital de plus de 3 jours

Critère d'exclusion:

  • Tumeur maligne active, démence, maladie terminale, tétraplégie, trouble métabolique grave
  • Défaut d'obtenir un consentement écrit indiquant qu'ils ont accepté de participer à l'étude.
  • Le patient n'est pas venu pour un contrôle pendant la période de suivi de 3 mois
  • Le séjour du patient est supérieur à 30 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: conseils nutritionnels intensifs
Des conseils nutritionnels en cinq étapes accompagnés de matériel pédagogique ont été dispensés pendant l'hospitalisation dans le cadre du conseil nutritionnel intensif. Des entretiens téléphoniques ont été menés à la 2ème semaine et au 2ème mois après la sortie.
éducation nutritionnelle régulière et individualisée
Comparateur actif: conseils nutritionnels standards
Des conseils nutritionnels de routine ont été appliqués. Interviewé uniquement à l'admission et à la sortie si le patient est consulté.
éducation nutritionnelle régulière et individualisée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de malnutrition
Délai: Hospitalisation (jusqu'au jour 5), premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
Statut de risque de malnutrition selon MUST
Hospitalisation (jusqu'au jour 5), premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
IMC
Délai: Hospitalisation (jusqu'au jour 5), premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
L'indice de masse corporelle (IMC) est le poids d'une personne en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres. Si l’IMC < 22 kg/m2, il est considéré comme faible
Hospitalisation (jusqu'au jour 5), premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
Mesure de la circonférence du mollet
Délai: Hospitalisation (jusqu'au jour 5), premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
La partie la plus large du mollet a été mesurée du côté non paralysé en position assise à 90 degrés.
Hospitalisation (jusqu'au jour 5), premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
Malnutrition
Délai: Hospitalisation (jusqu'au jour 5), premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
Diagnostic de malnutrition selon les critères GLIM
Hospitalisation (jusqu'au jour 5), premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
Circonférence médiane du haut du bras
Délai: Hospitalisation (jusqu'au jour 5), premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
La circonférence médiane du haut du bras est mesurée à mi-chemin entre les processus acromion et olécrane de l'omoplate et de l'ulna.
Hospitalisation (jusqu'au jour 5), premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
Zone musculaire du haut du bras
Délai: Hospitalisation (jusqu'au jour 5), premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
La zone musculaire du haut du bras est calculée à l'aide de la formule standard = Circonférence du haut du bras - (3,14 x épaisseur du pli cutané du triceps)
Hospitalisation (jusqu'au jour 5), premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
État fonctionnel
Délai: dernier jour d'hospitalisation, premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
L'état fonctionnel a été évalué selon l'index des activités de la vie quotidienne de Barthel
dernier jour d'hospitalisation, premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
Invalidité
Délai: dernier jour d'hospitalisation, premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
Le handicap a été évalué selon l'échelle de Rankin modifiée
dernier jour d'hospitalisation, premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Sevnaz Sahin, Assoc Prof, Ege university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

4 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2024

Première publication (Réel)

17 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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