- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06208969
L'effet du conseil nutritionnel sur l'état nutritionnel des patients victimes d'un AVC
6 janvier 2024 mis à jour par: Dilek Seyidoglu Yuksel, Ege University
Comparaison des conseils nutritionnels intensifs et standard dans la surveillance de l'état nutritionnel des patients victimes d'un AVC
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de conseils nutritionnels intensifs sur l'état nutritionnel et la récupération fonctionnelle chez les patients victimes d'un AVC de plus de 65 ans, par rapport aux conseils nutritionnels standard.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’accident vasculaire cérébral est la deuxième cause de décès dans le monde ; C'est la troisième cause d'invalidité qui entraîne de graves pertes fonctionnelles et affecte les activités quotidiennes des patients.
Le vieillissement rapide de la société accroît l’impact négatif des accidents vasculaires cérébraux sur la santé et sur les ressources limitées en matière de santé.
9 à 35 % des patients hospitalisés avec un diagnostic d'accident vasculaire cérébral aigu souffrent de malnutrition.
Cependant, au cours des deux premières semaines suivant l’hospitalisation, les taux de malnutrition doublent environ dans les deux semaines suivant l’hospitalisation.
Bien que la nutrition soit un besoin physiologique, c’est aussi une activité sociale.
Les pratiques nutritionnelles qui répondent aux besoins nutritionnels au cours du processus de la maladie peuvent contribuer à la récupération fonctionnelle des patients, à la réduction des complications et à la survie, ainsi qu'à la qualité de vie des patients, indépendamment de la maladie.
En termes de risque de malnutrition, une surveillance et un traitement sont recommandés pendant les périodes aiguës et de sortie.
Des études sont nécessaires sur le cadre et les effets d’un traitement nutritionnel efficace.
Pour que les pratiques de traitement nutritionnel après la sortie atteignent leurs objectifs, les soignants doivent être formés efficacement sur ce sujet.
Par conséquent, le but de cette étude est d'examiner les effets de conseils nutritionnels intensifs pour les patients victimes d'un AVC de plus de 65 ans sur l'état nutritionnel et fonctionnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
61
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İzmir, Turquie
- Ege university
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Être admis aux soins intensifs ou à la clinique de neurologie de l'hôpital de la faculté de médecine de l'université d'Ege avec le diagnostic d'un accident vasculaire cérébral aigu
- Le patient accepte de participer à l'étude
- Séjour à l'hôpital de plus de 3 jours
Critère d'exclusion:
- Tumeur maligne active, démence, maladie terminale, tétraplégie, trouble métabolique grave
- Défaut d'obtenir un consentement écrit indiquant qu'ils ont accepté de participer à l'étude.
- Le patient n'est pas venu pour un contrôle pendant la période de suivi de 3 mois
- Le séjour du patient est supérieur à 30 jours
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: conseils nutritionnels intensifs
Des conseils nutritionnels en cinq étapes accompagnés de matériel pédagogique ont été dispensés pendant l'hospitalisation dans le cadre du conseil nutritionnel intensif.
Des entretiens téléphoniques ont été menés à la 2ème semaine et au 2ème mois après la sortie.
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éducation nutritionnelle régulière et individualisée
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Comparateur actif: conseils nutritionnels standards
Des conseils nutritionnels de routine ont été appliqués.
Interviewé uniquement à l'admission et à la sortie si le patient est consulté.
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éducation nutritionnelle régulière et individualisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Risque de malnutrition
Délai: Hospitalisation (jusqu'au jour 5), premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
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Statut de risque de malnutrition selon MUST
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Hospitalisation (jusqu'au jour 5), premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
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IMC
Délai: Hospitalisation (jusqu'au jour 5), premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
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L'indice de masse corporelle (IMC) est le poids d'une personne en kilogrammes divisé par le carré de la taille en mètres.
Si l’IMC < 22 kg/m2, il est considéré comme faible
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Hospitalisation (jusqu'au jour 5), premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
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Mesure de la circonférence du mollet
Délai: Hospitalisation (jusqu'au jour 5), premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
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La partie la plus large du mollet a été mesurée du côté non paralysé en position assise à 90 degrés.
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Hospitalisation (jusqu'au jour 5), premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
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Malnutrition
Délai: Hospitalisation (jusqu'au jour 5), premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
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Diagnostic de malnutrition selon les critères GLIM
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Hospitalisation (jusqu'au jour 5), premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
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Circonférence médiane du haut du bras
Délai: Hospitalisation (jusqu'au jour 5), premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
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La circonférence médiane du haut du bras est mesurée à mi-chemin entre les processus acromion et olécrane de l'omoplate et de l'ulna.
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Hospitalisation (jusqu'au jour 5), premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
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Zone musculaire du haut du bras
Délai: Hospitalisation (jusqu'au jour 5), premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
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La zone musculaire du haut du bras est calculée à l'aide de la formule standard = Circonférence du haut du bras - (3,14 x épaisseur du pli cutané du triceps)
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Hospitalisation (jusqu'au jour 5), premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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État fonctionnel
Délai: dernier jour d'hospitalisation, premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
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L'état fonctionnel a été évalué selon l'index des activités de la vie quotidienne de Barthel
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dernier jour d'hospitalisation, premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
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Invalidité
Délai: dernier jour d'hospitalisation, premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
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Le handicap a été évalué selon l'échelle de Rankin modifiée
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dernier jour d'hospitalisation, premier mois après la sortie, troisième mois après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sevnaz Sahin, Assoc Prof, Ege university
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
4 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2024
Première publication (Réel)
17 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-3.1T/14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .