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L'effetto della consulenza nutrizionale sullo stato nutrizionale nei pazienti con ictus

6 gennaio 2024 aggiornato da: Dilek Seyidoglu Yuksel, Ege University

Confronto tra consulenza nutrizionale intensiva e standard nel monitoraggio dello stato nutrizionale dei pazienti con ictus

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della consulenza nutrizionale intensiva sullo stato nutrizionale e sul recupero funzionale nei pazienti con ictus di età superiore ai 65 anni, rispetto alla consulenza nutrizionale standard.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’ictus è la seconda causa di morte più comune nel mondo; È la terza causa di disabilità che causa grave perdita di funzionalità e influenza le attività quotidiane dei pazienti. Il rapido invecchiamento della società aumenta l’impatto negativo dell’ictus sulla salute e le limitate risorse sanitarie. Il 9-35% dei pazienti ricoverati in ospedale con diagnosi di ictus acuto presenta malnutrizione. Tuttavia, nelle prime due settimane dopo il ricovero, i tassi di malnutrizione raddoppiano all’incirca entro due settimane dal ricovero. Sebbene l’alimentazione sia un bisogno fisiologico, è anche un’attività sociale. Le pratiche nutrizionali che soddisfano i bisogni nutrizionali durante il processo patologico possono contribuire al recupero funzionale dei pazienti, alla riduzione delle complicanze e alla sopravvivenza, oltre a contribuire alla qualità della vita dei pazienti, indipendentemente dalla malattia. In termini di rischio di malnutrizione, si raccomanda il monitoraggio e il trattamento durante i periodi acuti e di dimissione. Sono necessari studi sulla struttura e sugli effetti di un trattamento nutrizionale efficace. Affinché le pratiche di trattamento nutrizionale dopo la dimissione raggiungano i loro obiettivi, gli operatori sanitari devono essere formati efficacemente su questo argomento. Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di esaminare gli effetti della consulenza nutrizionale intensiva nei pazienti con ictus di età superiore ai 65 anni sullo stato nutrizionale e funzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

61

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • İzmir, Tacchino
        • Ege University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere ricoverato presso la Facoltà di Medicina dell'Ospedale Neurologico dell'Università di Ege, Terapia Intensiva o Clinica con la diagnosi di ictus acuto
  • Il paziente accetta di partecipare allo studio
  • Degenza ospedaliera per più di 3 giorni

Criteri di esclusione:

  • Tumori maligni attivi, demenza, malattia terminale, tetraplegia, grave disturbo metabolico
  • Mancato ottenimento del consenso scritto indicante che hanno accettato di partecipare allo studio.
  • Il paziente non si è presentato al controllo durante il periodo di follow-up di 3 mesi
  • La degenza del paziente è superiore a 30 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: consulenza nutrizionale intensiva
Durante il ricovero è stata effettuata una consulenza nutrizionale in cinque fasi con materiale didattico. Le interviste telefoniche sono state condotte alla 2a settimana e al 2o mese dopo la dimissione.
educazione nutrizionale regolare individualizzata
Comparatore attivo: consulenza nutrizionale standard
È stata applicata la consulenza nutrizionale di routine. Intervistato solo al momento del ricovero e alla dimissione se il paziente viene consultato.
educazione nutrizionale regolare individualizzata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio malnutrizione
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (fino al giorno 5), primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
Stato di rischio malnutrizione secondo il MUST
Ricovero ospedaliero (fino al giorno 5), primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
BMI
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (fino al giorno 5), primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
L'indice di massa corporea (BMI) è il peso di una persona in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri. Un BMI <22 kg/m2 è considerato basso
Ricovero ospedaliero (fino al giorno 5), primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
Misurazione della circonferenza del polpaccio
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (fino al giorno 5), primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
La parte più larga del polpaccio è stata misurata dal lato non paralizzato in posizione seduta a 90 gradi.
Ricovero ospedaliero (fino al giorno 5), primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
Malnutrizione
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (fino al giorno 5), primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
Diagnosi di malnutrizione secondo i criteri GLIM
Ricovero ospedaliero (fino al giorno 5), primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
Circonferenza del braccio medio
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (fino al giorno 5), primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
La circonferenza della parte centrale del braccio viene misurata nel punto medio tra i processi acromion e olecrano sulla scapola e sull'ulna.
Ricovero ospedaliero (fino al giorno 5), primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
Area muscolare della parte superiore del braccio
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (fino al giorno 5), primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
L'area muscolare della parte centrale della parte superiore del braccio viene calcolata utilizzando la formula standard = Circonferenza della parte centrale del braccio (3,14 x spessore della plica cutanea del tricipite)
Ricovero ospedaliero (fino al giorno 5), primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato funzionale
Lasso di tempo: ultimo giorno di ricovero, primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
Lo stato funzionale è stato valutato secondo l'indice Barthel delle attività della vita quotidiana
ultimo giorno di ricovero, primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
Disabilità
Lasso di tempo: ultimo giorno di ricovero, primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
La disabilità è stata valutata secondo la scala Rankin modificata
ultimo giorno di ricovero, primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Sevnaz Sahin, Assoc Prof, Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

4 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su consulenza nutrizionale intensiva

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