- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06208969
L'effetto della consulenza nutrizionale sullo stato nutrizionale nei pazienti con ictus
6 gennaio 2024 aggiornato da: Dilek Seyidoglu Yuksel, Ege University
Confronto tra consulenza nutrizionale intensiva e standard nel monitoraggio dello stato nutrizionale dei pazienti con ictus
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della consulenza nutrizionale intensiva sullo stato nutrizionale e sul recupero funzionale nei pazienti con ictus di età superiore ai 65 anni, rispetto alla consulenza nutrizionale standard.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L’ictus è la seconda causa di morte più comune nel mondo; È la terza causa di disabilità che causa grave perdita di funzionalità e influenza le attività quotidiane dei pazienti.
Il rapido invecchiamento della società aumenta l’impatto negativo dell’ictus sulla salute e le limitate risorse sanitarie.
Il 9-35% dei pazienti ricoverati in ospedale con diagnosi di ictus acuto presenta malnutrizione.
Tuttavia, nelle prime due settimane dopo il ricovero, i tassi di malnutrizione raddoppiano all’incirca entro due settimane dal ricovero.
Sebbene l’alimentazione sia un bisogno fisiologico, è anche un’attività sociale.
Le pratiche nutrizionali che soddisfano i bisogni nutrizionali durante il processo patologico possono contribuire al recupero funzionale dei pazienti, alla riduzione delle complicanze e alla sopravvivenza, oltre a contribuire alla qualità della vita dei pazienti, indipendentemente dalla malattia.
In termini di rischio di malnutrizione, si raccomanda il monitoraggio e il trattamento durante i periodi acuti e di dimissione.
Sono necessari studi sulla struttura e sugli effetti di un trattamento nutrizionale efficace.
Affinché le pratiche di trattamento nutrizionale dopo la dimissione raggiungano i loro obiettivi, gli operatori sanitari devono essere formati efficacemente su questo argomento.
Pertanto, lo scopo di questo studio è quello di esaminare gli effetti della consulenza nutrizionale intensiva nei pazienti con ictus di età superiore ai 65 anni sullo stato nutrizionale e funzionale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
61
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
İzmir, Tacchino
- Ege University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere ricoverato presso la Facoltà di Medicina dell'Ospedale Neurologico dell'Università di Ege, Terapia Intensiva o Clinica con la diagnosi di ictus acuto
- Il paziente accetta di partecipare allo studio
- Degenza ospedaliera per più di 3 giorni
Criteri di esclusione:
- Tumori maligni attivi, demenza, malattia terminale, tetraplegia, grave disturbo metabolico
- Mancato ottenimento del consenso scritto indicante che hanno accettato di partecipare allo studio.
- Il paziente non si è presentato al controllo durante il periodo di follow-up di 3 mesi
- La degenza del paziente è superiore a 30 giorni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: consulenza nutrizionale intensiva
Durante il ricovero è stata effettuata una consulenza nutrizionale in cinque fasi con materiale didattico.
Le interviste telefoniche sono state condotte alla 2a settimana e al 2o mese dopo la dimissione.
|
educazione nutrizionale regolare individualizzata
|
Comparatore attivo: consulenza nutrizionale standard
È stata applicata la consulenza nutrizionale di routine.
Intervistato solo al momento del ricovero e alla dimissione se il paziente viene consultato.
|
educazione nutrizionale regolare individualizzata
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rischio malnutrizione
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (fino al giorno 5), primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
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Stato di rischio malnutrizione secondo il MUST
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Ricovero ospedaliero (fino al giorno 5), primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
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BMI
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (fino al giorno 5), primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
|
L'indice di massa corporea (BMI) è il peso di una persona in chilogrammi diviso per il quadrato dell'altezza in metri.
Un BMI <22 kg/m2 è considerato basso
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Ricovero ospedaliero (fino al giorno 5), primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
|
Misurazione della circonferenza del polpaccio
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (fino al giorno 5), primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
|
La parte più larga del polpaccio è stata misurata dal lato non paralizzato in posizione seduta a 90 gradi.
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Ricovero ospedaliero (fino al giorno 5), primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
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Malnutrizione
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (fino al giorno 5), primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
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Diagnosi di malnutrizione secondo i criteri GLIM
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Ricovero ospedaliero (fino al giorno 5), primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
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Circonferenza del braccio medio
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (fino al giorno 5), primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
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La circonferenza della parte centrale del braccio viene misurata nel punto medio tra i processi acromion e olecrano sulla scapola e sull'ulna.
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Ricovero ospedaliero (fino al giorno 5), primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
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Area muscolare della parte superiore del braccio
Lasso di tempo: Ricovero ospedaliero (fino al giorno 5), primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
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L'area muscolare della parte centrale della parte superiore del braccio viene calcolata utilizzando la formula standard = Circonferenza della parte centrale del braccio (3,14 x spessore della plica cutanea del tricipite)
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Ricovero ospedaliero (fino al giorno 5), primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stato funzionale
Lasso di tempo: ultimo giorno di ricovero, primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
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Lo stato funzionale è stato valutato secondo l'indice Barthel delle attività della vita quotidiana
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ultimo giorno di ricovero, primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
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Disabilità
Lasso di tempo: ultimo giorno di ricovero, primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
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La disabilità è stata valutata secondo la scala Rankin modificata
|
ultimo giorno di ricovero, primo mese dopo la dimissione, terzo mese dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Sevnaz Sahin, Assoc Prof, Ege University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
4 maggio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
17 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-3.1T/14
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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