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El efecto del asesoramiento nutricional sobre el estado nutricional de pacientes con accidente cerebrovascular

6 de enero de 2024 actualizado por: Dilek Seyidoglu Yuksel, Ege University

Comparación del asesoramiento nutricional intensivo y estándar en el seguimiento del estado nutricional de pacientes con accidente cerebrovascular

El propósito de este estudio es investigar el efecto del asesoramiento nutricional intensivo sobre el estado nutricional y recuperación funcional en pacientes con accidente cerebrovascular mayores de 65 años, en comparación con el asesoramiento nutricional estándar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular es la segunda causa de muerte más común en el mundo; Es la tercera causa de discapacidad que provoca una pérdida grave de función y afecta las actividades diarias de los pacientes. El rápido envejecimiento de la sociedad aumenta el impacto negativo del accidente cerebrovascular en la salud y los recursos sanitarios limitados. Entre el 9 y el 35% de los pacientes hospitalizados con diagnóstico de ictus agudo padecen desnutrición. Sin embargo, en las primeras dos semanas después de la hospitalización, las tasas de desnutrición aproximadamente se duplican dentro de las dos semanas posteriores a la hospitalización. Si bien la nutrición es una necesidad fisiológica, también es una actividad social. Las prácticas nutricionales que satisfacen las necesidades nutricionales durante el proceso de la enfermedad pueden contribuir a la recuperación funcional de los pacientes, la reducción de las complicaciones y la supervivencia, además de contribuir a la calidad de vida de los pacientes, independientemente de la enfermedad. En términos de riesgo de desnutrición, se recomienda seguimiento y tratamiento durante los períodos agudo y de alta. Es necesario realizar estudios sobre el marco y los efectos de un tratamiento nutricional eficaz. Para que las prácticas de tratamiento nutricional después del alta logren sus objetivos, es necesario capacitar eficazmente a los cuidadores en este tema. Por tanto, el objetivo de este estudio es examinar los efectos del asesoramiento nutricional intensivo a pacientes con accidente cerebrovascular mayores de 65 años sobre el estado nutricional y funcional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

61

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İzmir, Pavo
        • Ege University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser admitido en la Clínica o Cuidados Intensivos de Neurología del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ege con el diagnóstico de accidente cerebrovascular agudo
  • El paciente acepta participar en el estudio.
  • Estancia hospitalaria superior a 3 días.

Criterio de exclusión:

  • Malignidad activa, demencia, enfermedad terminal, tetraplejía, trastorno metabólico grave
  • No obtener el consentimiento por escrito indicando que aceptaron participar en el estudio.
  • El paciente no acudió a control durante los 3 meses de seguimiento.
  • La estancia del paciente es superior a 30 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: asesoramiento nutricional intensivo
Durante la hospitalización en el asesoramiento nutricional intensivo se llevó a cabo asesoramiento nutricional en cinco etapas con materiales educativos. Las entrevistas telefónicas se realizaron la segunda semana y el segundo mes después del alta.
educación nutricional regular e individualizada
Comparador activo: asesoramiento nutricional estándar
Se aplicó asesoramiento nutricional de rutina. Entrevistado únicamente al ingreso y al alta si se consulta al paciente.
educación nutricional regular e individualizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Riesgo de desnutrición
Periodo de tiempo: Hospitalización (hasta el día 5), ​​primer mes después del alta, tercer mes después del alta
Estado de riesgo de desnutrición según MUST
Hospitalización (hasta el día 5), ​​primer mes después del alta, tercer mes después del alta
IMC
Periodo de tiempo: Hospitalización (hasta el día 5), ​​primer mes después del alta, tercer mes después del alta
El índice de masa corporal (IMC) es el peso de una persona en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros. Si el IMC es <22 kg/m2, se considera bajo
Hospitalización (hasta el día 5), ​​primer mes después del alta, tercer mes después del alta
Medición de la circunferencia de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Hospitalización (hasta el día 5), ​​primer mes después del alta, tercer mes después del alta
La parte más ancha de la pantorrilla se midió desde el lado no paralizado en posición sentada con 90 grados.
Hospitalización (hasta el día 5), ​​primer mes después del alta, tercer mes después del alta
Desnutrición
Periodo de tiempo: Hospitalización (hasta el día 5), ​​primer mes después del alta, tercer mes después del alta
Diagnóstico de desnutrición según criterios GLIM.
Hospitalización (hasta el día 5), ​​primer mes después del alta, tercer mes después del alta
Circunferencia media del brazo
Periodo de tiempo: Hospitalización (hasta el día 5), ​​primer mes después del alta, tercer mes después del alta
La circunferencia media del brazo se mide en el punto medio entre los procesos acromion y olécranon en el omóplato y el cúbito.
Hospitalización (hasta el día 5), ​​primer mes después del alta, tercer mes después del alta
Área muscular de la parte media del brazo superior
Periodo de tiempo: Hospitalización (hasta el día 5), ​​primer mes después del alta, tercer mes después del alta
El área del músculo de la parte media del brazo se calcula utilizando la fórmula estándar = Circunferencia de la parte media del brazo - (3,14 x grosor del pliegue cutáneo del tríceps)
Hospitalización (hasta el día 5), ​​primer mes después del alta, tercer mes después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado funcional
Periodo de tiempo: último día de hospitalización, primer mes después del alta, tercer mes después del alta
El estado funcional se evaluó según el índice de actividades de la vida diaria de Barthel.
último día de hospitalización, primer mes después del alta, tercer mes después del alta
Discapacidad
Periodo de tiempo: último día de hospitalización, primer mes después del alta, tercer mes después del alta
La discapacidad se evaluó según la Escala de Rankin Modificada
último día de hospitalización, primer mes después del alta, tercer mes después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Sevnaz Sahin, Assoc Prof, Ege University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

4 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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