- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06208969
El efecto del asesoramiento nutricional sobre el estado nutricional de pacientes con accidente cerebrovascular
6 de enero de 2024 actualizado por: Dilek Seyidoglu Yuksel, Ege University
Comparación del asesoramiento nutricional intensivo y estándar en el seguimiento del estado nutricional de pacientes con accidente cerebrovascular
El propósito de este estudio es investigar el efecto del asesoramiento nutricional intensivo sobre el estado nutricional y recuperación funcional en pacientes con accidente cerebrovascular mayores de 65 años, en comparación con el asesoramiento nutricional estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es la segunda causa de muerte más común en el mundo; Es la tercera causa de discapacidad que provoca una pérdida grave de función y afecta las actividades diarias de los pacientes.
El rápido envejecimiento de la sociedad aumenta el impacto negativo del accidente cerebrovascular en la salud y los recursos sanitarios limitados.
Entre el 9 y el 35% de los pacientes hospitalizados con diagnóstico de ictus agudo padecen desnutrición.
Sin embargo, en las primeras dos semanas después de la hospitalización, las tasas de desnutrición aproximadamente se duplican dentro de las dos semanas posteriores a la hospitalización.
Si bien la nutrición es una necesidad fisiológica, también es una actividad social.
Las prácticas nutricionales que satisfacen las necesidades nutricionales durante el proceso de la enfermedad pueden contribuir a la recuperación funcional de los pacientes, la reducción de las complicaciones y la supervivencia, además de contribuir a la calidad de vida de los pacientes, independientemente de la enfermedad.
En términos de riesgo de desnutrición, se recomienda seguimiento y tratamiento durante los períodos agudo y de alta.
Es necesario realizar estudios sobre el marco y los efectos de un tratamiento nutricional eficaz.
Para que las prácticas de tratamiento nutricional después del alta logren sus objetivos, es necesario capacitar eficazmente a los cuidadores en este tema.
Por tanto, el objetivo de este estudio es examinar los efectos del asesoramiento nutricional intensivo a pacientes con accidente cerebrovascular mayores de 65 años sobre el estado nutricional y funcional.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
61
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İzmir, Pavo
- Ege University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser admitido en la Clínica o Cuidados Intensivos de Neurología del Hospital de la Facultad de Medicina de la Universidad de Ege con el diagnóstico de accidente cerebrovascular agudo
- El paciente acepta participar en el estudio.
- Estancia hospitalaria superior a 3 días.
Criterio de exclusión:
- Malignidad activa, demencia, enfermedad terminal, tetraplejía, trastorno metabólico grave
- No obtener el consentimiento por escrito indicando que aceptaron participar en el estudio.
- El paciente no acudió a control durante los 3 meses de seguimiento.
- La estancia del paciente es superior a 30 días.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: asesoramiento nutricional intensivo
Durante la hospitalización en el asesoramiento nutricional intensivo se llevó a cabo asesoramiento nutricional en cinco etapas con materiales educativos.
Las entrevistas telefónicas se realizaron la segunda semana y el segundo mes después del alta.
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educación nutricional regular e individualizada
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Comparador activo: asesoramiento nutricional estándar
Se aplicó asesoramiento nutricional de rutina.
Entrevistado únicamente al ingreso y al alta si se consulta al paciente.
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educación nutricional regular e individualizada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Riesgo de desnutrición
Periodo de tiempo: Hospitalización (hasta el día 5), primer mes después del alta, tercer mes después del alta
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Estado de riesgo de desnutrición según MUST
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Hospitalización (hasta el día 5), primer mes después del alta, tercer mes después del alta
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IMC
Periodo de tiempo: Hospitalización (hasta el día 5), primer mes después del alta, tercer mes después del alta
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El índice de masa corporal (IMC) es el peso de una persona en kilogramos dividido por el cuadrado de la altura en metros.
Si el IMC es <22 kg/m2, se considera bajo
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Hospitalización (hasta el día 5), primer mes después del alta, tercer mes después del alta
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Medición de la circunferencia de la pantorrilla
Periodo de tiempo: Hospitalización (hasta el día 5), primer mes después del alta, tercer mes después del alta
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La parte más ancha de la pantorrilla se midió desde el lado no paralizado en posición sentada con 90 grados.
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Hospitalización (hasta el día 5), primer mes después del alta, tercer mes después del alta
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Desnutrición
Periodo de tiempo: Hospitalización (hasta el día 5), primer mes después del alta, tercer mes después del alta
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Diagnóstico de desnutrición según criterios GLIM.
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Hospitalización (hasta el día 5), primer mes después del alta, tercer mes después del alta
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Circunferencia media del brazo
Periodo de tiempo: Hospitalización (hasta el día 5), primer mes después del alta, tercer mes después del alta
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La circunferencia media del brazo se mide en el punto medio entre los procesos acromion y olécranon en el omóplato y el cúbito.
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Hospitalización (hasta el día 5), primer mes después del alta, tercer mes después del alta
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Área muscular de la parte media del brazo superior
Periodo de tiempo: Hospitalización (hasta el día 5), primer mes después del alta, tercer mes después del alta
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El área del músculo de la parte media del brazo se calcula utilizando la fórmula estándar = Circunferencia de la parte media del brazo - (3,14 x grosor del pliegue cutáneo del tríceps)
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Hospitalización (hasta el día 5), primer mes después del alta, tercer mes después del alta
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado funcional
Periodo de tiempo: último día de hospitalización, primer mes después del alta, tercer mes después del alta
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El estado funcional se evaluó según el índice de actividades de la vida diaria de Barthel.
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último día de hospitalización, primer mes después del alta, tercer mes después del alta
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Discapacidad
Periodo de tiempo: último día de hospitalización, primer mes después del alta, tercer mes después del alta
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La discapacidad se evaluó según la Escala de Rankin Modificada
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último día de hospitalización, primer mes después del alta, tercer mes después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Sevnaz Sahin, Assoc Prof, Ege University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
4 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
17 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-3.1T/14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .