Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv výživového poradenství na nutriční stav u pacientů s CMP

6. ledna 2024 aktualizováno: Dilek Seyidoglu Yuksel, Ege University

Srovnání intenzivního a standardního výživového poradenství při sledování nutričního stavu pacientů s cévní mozkovou příhodou

Účelem této studie je prozkoumat vliv intenzivního výživového poradenství na nutriční stav a funkční zotavení u pacientů po cévní mozkové příhodě ve věku nad 65 let ve srovnání se standardním výživovým poradenstvím.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je druhou nejčastější příčinou úmrtí na světě; Je to třetí příčina invalidity, která způsobuje vážnou ztrátu funkce a ovlivňuje každodenní aktivity pacientů. Rychlé stárnutí společnosti zvyšuje negativní dopad mrtvice na zdraví a omezené zdravotní zdroje. 9–35 % pacientů hospitalizovaných s diagnózou akutní cévní mozkové příhody má podvýživu. V prvních dvou týdnech po hospitalizaci se však míra podvýživy přibližně zdvojnásobí během dvou týdnů po hospitalizaci. I když je výživa fyziologickou potřebou, je to také společenská aktivita. Nutriční postupy, které splňují nutriční potřeby během procesu onemocnění, mohou přispět k funkčnímu zotavení pacientů, snížení komplikací a přežití a také přispět ke kvalitě života pacientů nezávisle na onemocnění. Z hlediska rizika malnutrice se doporučuje sledování a léčba v akutním období a období propouštění. Je potřeba studií o rámci a účincích účinné nutriční léčby. Aby postupy nutriční léčby po propuštění dosáhly svých cílů, musí být pečovatelé v tomto tématu efektivně vyškoleni. Cílem této studie je proto prozkoumat vliv intenzivního nutričního poradenství u pacientů s cévní mozkovou příhodou ve věku nad 65 let na nutriční a funkční stav.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

61

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan
        • Ege University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí na lékařskou fakultu Univerzity Ege v nemocnici Neurologická intenzivní péče nebo klinika s diagnózou akutní cévní mozková příhoda
  • Pacient souhlasí s účastí ve studii
  • Pobyt v nemocnici déle než 3 dny

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní malignita, demence, terminální onemocnění, tetraplegie, těžká metabolická porucha
  • Nezískání písemného souhlasu, že souhlasí s účastí ve studii.
  • Během 3 měsíční doby sledování se pacientka nedostavila na kontrolu
  • Pobyt pacienta je delší než 30 dní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intenzivní výživové poradenství
Během hospitalizace v intenzivní výživové poradně probíhalo pětistupňové výživové poradenství s edukačními materiály. Telefonické rozhovory byly provedeny ve 2. týdnu a 2. měsíci po propuštění.
Behaviorální: intenzivní výživové poradenství
individualizované pravidelné nutriční vzdělávání
Aktivní komparátor: standardní výživové poradenství
Bylo aplikováno rutinní nutriční poradenství. Pohovor pouze při příjmu a při propuštění, pokud je pacient konzultován.
Behaviorální: intenzivní výživové poradenství
individualizované pravidelné nutriční vzdělávání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko podvýživy
Časové okno: Hospitalizace (do 5. dne), první měsíc po propuštění, třetí měsíc po propuštění
Stav rizika podvýživy dle MUST
Hospitalizace (do 5. dne), první měsíc po propuštění, třetí měsíc po propuštění
BMI
Časové okno: Hospitalizace (do 5. dne), první měsíc po propuštění, třetí měsíc po propuštění
Index tělesné hmotnosti (BMI) je hmotnost osoby v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech. Pokud je BMI < 22 kg/m2, je považováno za nízké
Hospitalizace (do 5. dne), první měsíc po propuštění, třetí měsíc po propuštění
Měření obvodu lýtka
Časové okno: Hospitalizace (do 5. dne), první měsíc po propuštění, třetí měsíc po propuštění
Nejširší část lýtka byla měřena z neochrnuté strany v sedu s 90 stupni.
Hospitalizace (do 5. dne), první měsíc po propuštění, třetí měsíc po propuštění
Podvýživa
Časové okno: Hospitalizace (do 5. dne), první měsíc po propuštění, třetí měsíc po propuštění
Diagnostika malnutrice podle kritérií GLIM
Hospitalizace (do 5. dne), první měsíc po propuštění, třetí měsíc po propuštění
Střední obvod paže
Časové okno: Hospitalizace (do 5. dne), první měsíc po propuštění, třetí měsíc po propuštění
Obvod střední části paže se měří ve středu mezi výběžky akromia a olecranonu na lopatce a ulně.
Hospitalizace (do 5. dne), první měsíc po propuštění, třetí měsíc po propuštění
Svalová oblast střední části paže
Časové okno: Hospitalizace (do 5. dne), první měsíc po propuštění, třetí měsíc po propuštění
Oblast svalů střední části paže se vypočítá pomocí standardního vzorce = obvod střední části paže (3,14 x tloušťka kožní řasy tricepsu)
Hospitalizace (do 5. dne), první měsíc po propuštění, třetí měsíc po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční stav
Časové okno: poslední den hospitalizace, první měsíc po propuštění, třetí měsíc po propuštění
Funkční stav byl hodnocen podle Barthel Activities of Daily Living İndex
poslední den hospitalizace, první měsíc po propuštění, třetí měsíc po propuštění
Postižení
Časové okno: poslední den hospitalizace, první měsíc po propuštění, třetí měsíc po propuštění
Postižení bylo hodnoceno podle The Modified Rankin Scale
poslední den hospitalizace, první měsíc po propuštění, třetí měsíc po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ege University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sevnaz Sahin, Assoc Prof, Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

4. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-3.1T/14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na intenzivní výživové poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit