- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06208969
A táplálkozási tanácsadás hatása a stroke-os betegek tápláltsági állapotára
2024. január 6. frissítette: Dilek Seyidoglu Yuksel, Ege University
Az intenzív és a standard táplálkozási tanácsadás összehasonlítása a stroke-os betegek tápláltsági állapotának nyomon követésében
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az intenzív táplálkozási tanácsadás hatását a 65 év feletti stroke-os betegek tápláltsági állapotára és funkcionális helyreállítására, összehasonlítva a szokásos táplálkozási tanácsadással.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke a második leggyakoribb halálok a világon; Ez a rokkantság harmadik oka, amely súlyos funkcióvesztést okoz, és befolyásolja a betegek napi tevékenységét.
A társadalom gyors öregedése növeli a stroke egészségre gyakorolt negatív hatását és a korlátozott egészségügyi erőforrásokat.
Az akut stroke diagnózisával kórházba került betegek 9-35%-a alultáplált.
A kórházi kezelést követő első két hétben azonban az alultápláltság aránya körülbelül megduplázódik a kórházi kezelést követő két héten belül.
Bár a táplálkozás fiziológiai szükséglet, egyben társadalmi tevékenység is.
A kórfolyamat során a táplálkozási igényeket kielégítő táplálkozási gyakorlatok hozzájárulhatnak a betegek funkcionális helyreállításához, a szövődmények mérsékléséhez és a túléléshez, valamint hozzájárulhatnak a betegek életminőségének javításához, a betegségtől függetlenül.
Az alultápláltság kockázata szempontjából az akut és az elbocsátási időszakban monitorozás és kezelés javasolt.
Szükség van tanulmányokra a hatékony táplálkozási kezelés kereteiről és hatásairól.
Ahhoz, hogy az elbocsátás utáni táplálkozási kezelési gyakorlatok elérjék céljaikat, a gondozókat hatékonyan kell képezni ebben a témában.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a 65 év feletti stroke-os betegek intenzív táplálkozási tanácsadásainak táplálkozási és funkcionális állapotra gyakorolt hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
61
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
İzmir, Pulyka
- Ege University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felvétel az Ege Egyetem Általános Orvostudományi Kar Kórház Neurológiai Intenzív Terápiájára vagy Klinikájára akut stroke diagnózissal
- A páciens beleegyezik, hogy részt vegyen a vizsgálatban
- Kórházi tartózkodás több mint 3 napig
Kizárási kritériumok:
- Aktív rosszindulatú daganat, demencia, terminális betegség, tetraplegia, súlyos anyagcserezavar
- Az írásos beleegyezés elmulasztása, amely jelzi, hogy beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe.
- A beteg a 3 hónapos követési idő alatt nem jött el kontrollra
- A beteg tartózkodása 30 napnál hosszabb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: intenzív táplálkozási tanácsadás
Az intenzív táplálkozási tanácsadásban a hospitálás során ötlépcsős táplálkozási tanácsadás oktatóanyagokkal történt.
A telefonos interjúk az elbocsátást követő 2. héten és 2. hónapban készültek.
|
személyre szabott rendszeres táplálkozási oktatás
|
Aktív összehasonlító: standard táplálkozási tanácsadás
Rutin táplálkozási tanácsadást alkalmaztak.
Interjú csak felvételkor és elbocsátáskor, ha a beteggel konzultál.
|
személyre szabott rendszeres táplálkozási oktatás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alultápláltság kockázata
Időkeret: Kórházi kezelés (5. napig), az elbocsátást követő első hónapban, az elbocsátást követő harmadik hónapban
|
Az alultápláltság kockázati állapota a MUST szerint
|
Kórházi kezelés (5. napig), az elbocsátást követő első hónapban, az elbocsátást követő harmadik hónapban
|
BMI
Időkeret: Kórházi kezelés (5. napig), az elbocsátást követő első hónapban, az elbocsátást követő harmadik hónapban
|
A testtömeg-index (BMI) egy személy kilogrammban megadott súlya osztva a méterben mért magasság négyzetével.
Ha a BMI <22 kg/m2, akkor alacsonynak számít
|
Kórházi kezelés (5. napig), az elbocsátást követő első hónapban, az elbocsátást követő harmadik hónapban
|
Borjúkörfogat mérése
Időkeret: Kórházi kezelés (5. napig), az elbocsátást követő első hónapban, az elbocsátást követő harmadik hónapban
|
A vádli legszélesebb részét a nem bénult oldalról mértük ülő helyzetben 90 fokkal.
|
Kórházi kezelés (5. napig), az elbocsátást követő első hónapban, az elbocsátást követő harmadik hónapban
|
Alultápláltság
Időkeret: Kórházi kezelés (5. napig), az elbocsátást követő első hónapban, az elbocsátást követő harmadik hónapban
|
Alultápláltság diagnózisa GLIM kritériumok szerint
|
Kórházi kezelés (5. napig), az elbocsátást követő első hónapban, az elbocsátást követő harmadik hónapban
|
Középső felkar kerülete
Időkeret: Kórházi kezelés (5. napig), az elbocsátást követő első hónapban, az elbocsátást követő harmadik hónapban
|
A felkar középső kerületét a lapocka és az ulna acromion és olecranon nyúlványai közötti középpontban mérjük.
|
Kórházi kezelés (5. napig), az elbocsátást követő első hónapban, az elbocsátást követő harmadik hónapban
|
Középső felkar izomterülete
Időkeret: Kórházi kezelés (5. napig), az elbocsátást követő első hónapban, az elbocsátást követő harmadik hónapban
|
A középső felkar izomterületét a standard képlet alapján számítjuk ki: középső felkar kerülete (3,14 x tricepsz bőrredő vastagsága)
|
Kórházi kezelés (5. napig), az elbocsátást követő első hónapban, az elbocsátást követő harmadik hónapban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Funkcionális állapot
Időkeret: a kórházi kezelés utolsó napja, az elbocsátás utáni első hónap, a hazabocsátás utáni harmadik hónap
|
A funkcionális állapotot a Barthel Activities of Daily Living Index alapján értékelték
|
a kórházi kezelés utolsó napja, az elbocsátás utáni első hónap, a hazabocsátás utáni harmadik hónap
|
Fogyatékosság
Időkeret: a kórházi kezelés utolsó napja, az elbocsátás utáni első hónap, a hazabocsátás utáni harmadik hónap
|
A fogyatékosságot a The Modified Rankin Scale szerint értékelték
|
a kórházi kezelés utolsó napja, az elbocsátás utáni első hónap, a hazabocsátás utáni harmadik hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Sevnaz Sahin, Assoc Prof, Ege University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 6.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-3.1T/14
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a intenzív táplálkozási tanácsadás
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationMég nincs toborzásIntim partner erőszak
-
The University of Tennessee, KnoxvilleColorado State UniversityAktív, nem toborzóCannabis-használati zavar, enyhe | Kannabiszhasználati zavar, mérsékelt | Kannabiszhasználati zavar, súlyosEgyesült Államok
-
Kadriye DemirBefejezvePerr Bulling, középiskolás gyermek, iskolai ápolónő, Peplau-interperszonális kapcsolatelméletPulyka
-
Makerere UniversityMinistry of Health, Uganda; Rakai Health Sciences ProjectAktív, nem toborzó
-
University of TartuState University of New York - Downstate Medical Center; Tibotec Pharmaceutical...BefejezveSzerzett immunhiányos szindróma | Gyógyszertartás | Akut HIV-fertőzésÉsztország
-
University of California, San DiegoKenya Ministry of Health; Population Council KenyaToborzásIntim partner erőszak | Reproduktív kényszerKenya
-
University of California, Los AngelesBrown UniversityToborzásMegelőzésEgyesült Államok
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktív, nem toborzó
-
Florida International UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásDepresszió | Gyulladás | HIV-1 fertőzésEgyesült Államok
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyToborzásFelső gasztrointesztinális endoszkópiaRománia