Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ poradnictwa żywieniowego na stan odżywienia pacjentów po udarze mózgu

6 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Dilek Seyidoglu Yuksel, Ege University

Porównanie intensywnego i standardowego poradnictwa żywieniowego w monitorowaniu stanu odżywienia pacjentów po udarze mózgu

Celem tego badania jest zbadanie wpływu intensywnego poradnictwa żywieniowego na stan odżywienia i powrót do sprawności funkcjonalnej u pacjentów po udarze mózgu w wieku powyżej 65 lat w porównaniu ze standardowym poradnictwem żywieniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów na świecie; Jest to trzecia przyczyna niepełnosprawności, która powoduje poważną utratę funkcji i wpływa na codzienną aktywność pacjentów. Szybkie starzenie się społeczeństwa zwiększa negatywny wpływ udaru na zdrowie i ograniczone zasoby zdrowotne. 9–35% pacjentów hospitalizowanych z rozpoznaniem ostrego udaru mózgu cierpi na niedożywienie. Jednakże w ciągu pierwszych dwóch tygodni po hospitalizacji wskaźniki niedożywienia w przybliżeniu podwajają się w ciągu dwóch tygodni od hospitalizacji. Chociaż odżywianie jest potrzebą fizjologiczną, jest także działaniem społecznym. Praktyki żywieniowe zaspokajające potrzeby żywieniowe w trakcie procesu chorobowego mogą przyczynić się do powrotu funkcjonalnego pacjentów, ograniczenia powikłań i przeżycia, a także przyczynić się do poprawy jakości życia pacjentów niezależnie od choroby. Jeśli chodzi o ryzyko niedożywienia, zaleca się monitorowanie i leczenie w okresie ostrym i wypisowym. Istnieje potrzeba badań nad ramami i efektami skutecznego leczenia żywieniowego. Aby praktyki leczenia żywieniowego po wypisaniu ze szpitala osiągnęły swoje cele, opiekunowie muszą zostać skutecznie przeszkoleni w tym zakresie. Dlatego celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu intensywnego poradnictwa żywieniowego pacjentów po udarze mózgu w wieku powyżej 65 lat na ich stan odżywienia i funkcjonowanie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

61

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk
        • Ege University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęcie na Wydział Lekarski Uniwersytetu w Ege Szpital Neurologii Intensywnej Terapii lub Kliniki z rozpoznaniem ostrego udaru mózgu
  • Pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu
  • Pobyt w szpitalu dłuższy niż 3 dni

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywny nowotwór złośliwy, demencja, choroba terminalna, tetraplegia, ciężkie zaburzenia metaboliczne
  • Brak uzyskania pisemnej zgody oznaczającej zgodę na udział w badaniu.
  • W ciągu 3-miesięcznej obserwacji pacjentka nie zgłaszała się na badania kontrolne
  • Pobyt pacjenta trwa dłużej niż 30 dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: intensywne doradztwo żywieniowe
Podczas hospitalizacji w ramach intensywnego poradnictwa żywieniowego przeprowadzono pięcioetapową poradnię żywieniową z materiałami edukacyjnymi. Wywiady telefoniczne przeprowadzono w 2. tygodniu i 2. miesiącu po wypisaniu ze szpitala.
Behawioralne: intensywne doradztwo żywieniowe
zindywidualizowaną, regularną edukację żywieniową
Aktywny komparator: standardowe porady żywieniowe
Zastosowano rutynową poradę żywieniową. Wywiad przeprowadza się wyłącznie przy przyjęciu i przy wypisie, jeśli pacjent jest konsultowany.
Behawioralne: intensywne doradztwo żywieniowe
zindywidualizowaną, regularną edukację żywieniową

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ryzyko niedożywienia
Ramy czasowe: Hospitalizacja (do 5. dnia), pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
Stan ryzyka niedożywienia według MUST
Hospitalizacja (do 5. dnia), pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
BMI
Ramy czasowe: Hospitalizacja (do 5. dnia), pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
Wskaźnik masy ciała (BMI) to masa ciała w kilogramach podzielona przez kwadrat wzrostu w metrach. Jeżeli BMI < 22 kg/m2, uznaje się je za niskie
Hospitalizacja (do 5. dnia), pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
Pomiar obwodu łydki
Ramy czasowe: Hospitalizacja (do 5. dnia), pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
Najszerszą część łydki mierzono od strony niesparaliżowanej w pozycji siedzącej pod kątem 90 stopni.
Hospitalizacja (do 5. dnia), pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
Niedożywienie
Ramy czasowe: Hospitalizacja (do 5. dnia), pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
Diagnostyka niedożywienia według kryteriów GLIM
Hospitalizacja (do 5. dnia), pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
Obwód środkowego ramienia
Ramy czasowe: Hospitalizacja (do 5. dnia), pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
Obwód środkowej części ramienia mierzy się w punkcie środkowym pomiędzy wyrostkiem barkowym i wyrostkiem łokciowym na łopatce i kości łokciowej.
Hospitalizacja (do 5. dnia), pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
Obszar mięśni środkowego ramienia
Ramy czasowe: Hospitalizacja (do 5. dnia), pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
Powierzchnię mięśnia środkowego ramienia oblicza się przy użyciu standardowego wzoru = obwód środkowego ramienia – (3,14 x grubość fałdu skórnego mięśnia trójgłowego ramienia)
Hospitalizacja (do 5. dnia), pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan funkcjonalny
Ramy czasowe: ostatni dzień hospitalizacji, pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
Stan funkcjonalny oceniano według wskaźnika Barthel Activity of Daily Living İndex
ostatni dzień hospitalizacji, pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
Inwalidztwo
Ramy czasowe: ostatni dzień hospitalizacji, pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie
Niepełnosprawność oceniano według Zmodyfikowanej Skali Rankina
ostatni dzień hospitalizacji, pierwszy miesiąc po wypisie, trzeci miesiąc po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ege University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sevnaz Sahin, Assoc Prof, Ege University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-3.1T/14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na intensywne doradztwo żywieniowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj