このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

白いカバーとマッサージが新生児のビリルビンレベルと光線療法期間に与える影響

2026年1月6日 更新者:Zeynep ÇİFTCİ DEMİRTAŞ、Karabuk University

光線療法を受けている新生児のビリルビンレベルと光線療法期間に対する白いカバーとマッサージの効果

この研究は、光線療法を受けている新生児のビリルビンレベルと光線療法期間に対する白いカバーとマッサージの適用の影響を調べることを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

高ビリルビン血症は新生児期に見られる一般的な問題で、皮膚と強膜の黄色の染色を特徴とし、血清総ビリルビンが 5 mg/dl を超える増加を引き起こします。 新生児黄疸は、正期産新生児の 60%、早産児の 80% に見られます。 高ビリルビン血症は通常生理的なもので、数日以内に消失します。 黄疸は悪化し、核黄疸(脳の一部のビリルビンの蓄積)を引き起こしたり、病的高ビリルビン血症が発生した場合には死に至る可能性があります。 したがって、高ビリルビン血症および血清ビリルビン値が高いすべての赤ちゃんには、真剣な注意と治療が必要です。 新生児黄疸の主な治療法は光線療法です。 光線療法の有効性は、光線療法の光源、光の強度、光線療法の光と新生児との距離、光が当たる体表面積によって異なります。 光線療法は、高体温、脱水症状、下痢、ブロンズベビー症候群、皮膚火傷などの新生児に副作用を引き起こす可能性があります。 このため、光線療法の使用は最小限に抑え、光線療法の期間を短縮するための解決策を見つける必要があります。 光線療法治療の効果を高めるために、光線療法に反射材を追加することができます。 反射板として使用できる白い布地は、散乱した光線療法の光を反射することができます。 反射素材でできた生地を光線療法装置に掛けると、赤ちゃんから周囲に散乱する可能性のある光を捕らえ、その光を反射して赤ちゃんに戻すことができます。 白い生地は放射照度を高め、ビリルビン変換の増加につながる可能性があります。研究では、光線療法の前にマッサージを行うと、高ビリルビン血症の乳児のビリルビンレベルを下げるのに効果的であると報告されています。 ビリルビンは排便によって体外に排出されます。 ビリルビンを体から除去すると黄疸が軽減されます。 マッサージは新生児の排便回数を増やすことでビリルビンレベルを低下させます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 在胎期間37~42週の正期産児、
  • 経口摂取を妨げたり困難にしたりする呼吸器、心血管、胃腸、神経系の疾患や症候群がないこと。
  • 出生体重2500g以上、
  • 光線療法の適応により、
  • 出生前に発見された新生児黄疸以外の健康上の問題がないこと。
  • 健康状態が安定している方、
  • 経口栄養、
  • 脱水症状の臨床症状はありませんが、
  • ベビーマッサージができないほどの肌トラブルがない方、
  • 家族から書面および口頭によるインフォームドコンセントを得た新生児が研究に含まれる。

除外基準:

  • 時期尚早、
  • 先天性奇形のある方、
  • 高ビリルビン血症で交換輸血が必要な方、
  • Rh溶血性疾患のある方、
  • 培養検査で陽性反応が出た場合(敗血症)、
  • グルコース-6-リン酸デヒドロゲナーゼ(G6PD)欠損症の人、
  • 出生体重が2500グラム未満、
  • 研究中に他の施設に紹介された人、
  • 早期に退院し、
  • 研究中に予期せぬ合併症が発生し、
  • ブロンズチャイルド症候群は光線療法中に発生します。
  • 経口摂取を妨げたり困難にしたりする病状を発症した新生児は研究には含まれない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
  1. 光線療法中、満期新生児の保育器は白い布で覆われます。
  2. 光線療法中、正期産の新生児は顔のマッサージ、胸のマッサージ、腕のマッサージ、腹部のマッサージ、脚のマッサージを含むベビーマッサージを1日2回、15分間受けます。
  • 光線療法中は保育器を白いカバーで覆います。
  • 光線療法中にベビーマッサージを施します。
他の名前:
  • 新生児マッサージ
介入なし:対照群
病院の臨床ルーチンは対照群の新生児に適用される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
白いカバー
時間枠:24時間
光線療法中は保育器を白いカバーで覆います。
24時間
新生児マッサージ
時間枠:12時間間隔で15分を2回
光線療法中にベビーマッサージを施します。
12時間間隔で15分を2回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Zeynep ze ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, 1、midwife

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (実際)

2024年6月29日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年12月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月8日

最初の投稿 (実際)

2024年1月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月6日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する