Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Witte bedekking en massage-impact op bilirubinespiegels en fototherapieduur bij pasgeborenen

6 januari 2026 bijgewerkt door: Zeynep ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, Karabuk University

Het effect van witte bedekking en massagetoepassing op het bilirubineniveau en de duur van fototherapie bij pasgeborenen die fototherapie ondergaan

Deze studie had tot doel het effect van een witte bedekking en het aanbrengen van massage op het bilirubineniveau van pasgeborenen en de duur van de fototherapie te onderzoeken bij pasgeborenen die fototherapie kregen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hyperbilirubinemie is een veel voorkomend probleem in de neonatale periode en wordt gekenmerkt door gele verkleuring van de huid en sclera, waardoor een stijging van het totale serumbilirubine >5 mg/dl ontstaat. Neonatale geelzucht komt voor bij 60% van de voldragen pasgeborenen en bij 80% van de premature pasgeborenen. Hyperbilirubinemie is meestal fysiologisch en verdwijnt binnen een paar dagen. Geelzucht kan verergeren en leiden tot kernicterus (ophoping van bilirubine in sommige delen van de hersenen) of overlijden als pathologische hyperbilirubinemie optreedt. Daarom heeft elke baby met hyperbilirubinemie en hoge serumbilirubinespiegels serieuze aandacht en behandeling nodig. De primaire behandeling voor geelzucht bij pasgeborenen is fototherapie. De effectiviteit van fototherapie hangt af van de fototherapielichtbron, de lichtintensiteit, de afstand tussen het fototherapielicht en de pasgeborene, en het lichaamsoppervlak dat aan het licht wordt blootgesteld. Fototherapie heeft mogelijke bijwerkingen bij pasgeborenen, zoals hyperthermie, uitdroging, diarree, bronze baby-syndroom en brandwonden op de huid. Om deze reden moet het gebruik van fototherapie tot een minimum worden beperkt en moeten er oplossingen worden gevonden om de duur van de fototherapie te verkorten. Om de effectiviteit van een fototherapiebehandeling te vergroten, kan aan de fototherapie een reflectormateriaal worden toegevoegd. Witte stof, die als reflector kan worden gebruikt, kan verstrooid fototherapielicht reflecteren. Wanneer stoffen gemaakt van reflecterende materialen over het fototherapieapparaat worden gehangen, kunnen ze het licht opvangen dat van de baby naar de omgeving kan worden verspreid en het licht terug naar de baby reflecteren. Witte stof kan de straling verhogen en daarom leiden tot een verhoogde bilirubineconversie. Uit onderzoek is gebleken dat massage, toegepast vóór fototherapie, effectief is bij het verlagen van het bilirubineniveau bij baby's met hyperbilirubinemie. Bilirubine wordt via de ontlasting uit het lichaam geëlimineerd. Het verwijderen van bilirubine uit het lichaam vermindert geelzucht. Massage verlaagt het bilirubinegehalte door de frequentie van de stoelgang bij pasgeboren baby's te verhogen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldragen baby's met een zwangerschapsduur tussen 37 en 42 weken,
  • Heeft geen ademhalings-, cardiovasculaire, gastro-intestinale of neurologische aandoening of syndroom die orale voeding zou verhinderen of compliceren,
  • Geboortegewicht van 2500 g en meer,
  • Met fototherapie-indicatie,
  • Geen andere gezondheidsproblemen hebben dan neonatale geelzucht die zijn vastgesteld in de prenatale periode,
  • Degenen met een stabiele gezondheidstoestand,
  • Oraal gevoed,
  • Geen klinische tekenen van uitdroging,
  • Geen huidproblemen heeft die babymassage in de weg staan,
  • Pasgeborenen met schriftelijke en mondelinge geïnformeerde toestemming van hun familie zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Prematuur,
  • Degenen met aangeboren afwijkingen,
  • Degenen met hyperbilirubinemie die een wisseltransfusie nodig hebben,
  • Degenen met Rh-hemolytische ziekte,
  • Het hebben van een positieve kweektest (sepsis),
  • Degenen met een tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase (G6PD),
  • Geboortegewicht onder de 2500 gram,
  • Degenen die tijdens het onderzoek naar een ander centrum zijn verwezen,
  • Vroeg ontslagen,
  • Onverwachte complicaties die zich tijdens het onderzoek hebben voorgedaan,
  • Het Bronze Child-syndroom treedt op tijdens fototherapie,
  • Pasgeborenen die een pathologie ontwikkelen die orale voeding verhindert of compliceert, worden niet in het onderzoek opgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
  1. Bij voldragen pasgeborenen wordt tijdens fototherapie witte stof over de couveuse bedekt.
  2. Tijdens fototherapie krijgen voldragen pasgeborenen twee keer per dag gedurende 15 minuten een babymassage, inclusief gezichtsmassage, borstmassage, armmassage, buikmassage en beenmassage.
  • Tijdens de fototherapie wordt een witte hoes over de couveuse afgedekt.
  • Tijdens fototherapie wordt babymassage toegepast.
Andere namen:
  • Massage voor pasgeborenen
Geen tussenkomst: Controlegroep
De klinische routine van het ziekenhuis zal worden toegepast op de pasgeborenen in de controlegroep.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Witte hoes
Tijdsspanne: 24 uur
Tijdens de fototherapie wordt een witte hoes over de couveuse afgedekt.
24 uur
Massage voor pasgeborenen
Tijdsspanne: 2 maal 15 minuten met tussenpozen van 12 uur
Tijdens fototherapie wordt babymassage toegepast.
2 maal 15 minuten met tussenpozen van 12 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Zeynep ze ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, 1, midwife

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren