Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvitt deksel og massasje påvirker bilirubinnivåer og fototerapivarighet hos nyfødte

6. januar 2026 oppdatert av: Zeynep ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, Karabuk University

Effekten av bruk av hvitt dekke og massasje på bilirubinnivå og varighet av fototerapi hos nyfødte som gjennomgår fototerapi

Denne studien hadde som mål å undersøke effekten av hvitt dekke og massasjepåføring på nyfødtes bilirubinnivå og varighet av fototerapi hos nyfødte som får fototerapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hyperbilirubinemi er et vanlig problem sett i nyfødtperioden, karakterisert ved gulfarging av hud og sclera, som forårsaker en økning i total serumbilirubin >5 mg/dl. Neonatal gulsott ses hos 60 % av nyfødte og 80 % av premature nyfødte. Hyperbilirubinemi er vanligvis fysiologisk og forsvinner i løpet av få dager. Gulsott kan forverres og føre til kernicterus (akkumulering av bilirubin i enkelte deler av hjernen) eller død hvis patologisk hyperbilirubinemi oppstår. Derfor krever hver baby med hyperbilirubinemi og høye serumbilirubinnivåer seriøs oppmerksomhet og behandling. Den primære behandlingen for neonatal gulsott er fototerapi. Effektiviteten til fototerapi avhenger av lyskilden for lysterapi, lysintensiteten, avstanden mellom fototerapilyset og den nyfødte, og kroppsoverflaten som er eksponert for lyset. Fototerapi har potensielle bivirkninger hos nyfødte som hypertermi, dehydrering, diaré, bronsebabysyndrom og hudforbrenninger. Av denne grunn bør bruken av fototerapi minimeres og løsninger bør finnes for å forkorte varigheten av fototerapi. For å øke effektiviteten av fototerapibehandling, kan et reflektormateriale legges til fototerapien. Hvitt stoff, som kan brukes som reflektor, kan reflektere spredt fototerapilys. Når stoffer laget av reflekterende materialer henges over fototerapiapparatet, kan de fange opp lyset som kan spre seg fra babyen til omgivelsene og reflektere lyset tilbake til babyen. Hvitt stoff kan øke innstrålingen og derfor føre til økt bilirubinkonvertering. Studier har rapportert at massasje brukt før fototerapi er effektivt for å redusere bilirubinnivået hos babyer med hyperbilirubinemi. Bilirubin elimineres fra kroppen gjennom avføring. Fjerning av bilirubin fra kroppen reduserer gulsott. Massasje reduserer bilirubinnivået ved å øke frekvensen av avføring hos nyfødte babyer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Terminære babyer med svangerskapsalder mellom 37-42 uker,
  • Har ikke en respiratorisk, kardiovaskulær, gastrointestinal eller nevrologisk lidelse eller syndrom som vil forhindre eller komplisere oral fôring,
  • Fødselsvekt på 2500 g og over,
  • Med fototerapiindikasjon,
  • Ikke har andre helseproblemer enn nyfødt gulsott oppdaget i prenatalperioden,
  • De med en stabil helsetilstand,
  • Oralt matet,
  • Ingen kliniske tegn på dehydrering,
  • Har ingen hudproblemer som kan forhindre babymassasje,
  • Nyfødte med skriftlig og muntlig informert samtykke fra deres familier vil bli inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • for tidlig,
  • De med medfødte misdannelser,
  • De med hyperbilirubinemi som krever utvekslingstransfusjon,
  • De med Rh hemolytisk sykdom,
  • Å ha en positiv kulturtest (sepsis),
  • De med glukose-6-fosfatdehydrogenase (G6PD) mangel,
  • Fødselsvekt under 2500 gram,
  • De som ble henvist til et annet senter under forskningen,
  • Utskrevet tidlig,
  • Uventede komplikasjoner utviklet under forskningen,
  • Bronsebarnssyndrom oppstår under fototerapi,
  • Nyfødte som utvikler en patologi som vil forhindre eller komplisere oral ernæring vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
  1. Hvitt stoff vil bli dekket over kuvøsen for nyfødte under fototerapi.
  2. Under lysbehandling vil termin nyfødte få babymassasje, inkludert ansiktsmassasje, brystmassasje, armmassasje, magemassasje og beinmassasje, to ganger daglig i 15 minutter.
  • Et hvitt deksel vil bli dekket over inkubatoren under fototerapi.
  • Babymassasje vil bli brukt under fototerapi.
Andre navn:
  • Nyfødt massasje
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Sykehusets kliniske rutine vil bli brukt på de nyfødte i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hvitt deksel
Tidsramme: 24 timer
Et hvitt deksel vil bli dekket over inkubatoren under fototerapi.
24 timer
Nyfødt massasje
Tidsramme: 2 ganger 15 minutter med 12 timers mellomrom
Babymassasje vil bli brukt under fototerapi.
2 ganger 15 minutter med 12 timers mellomrom

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zeynep ze ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, 1, midwife

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

29. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere