Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvidt dæksel og massage indvirkning på bilirubinniveauer og fototerapivarighed hos nyfødte

6. januar 2026 opdateret af: Zeynep ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, Karabuk University

Effekten af ​​hvidt betræk og massage på bilirubinniveauet og varigheden af ​​fototerapi hos nyfødte, der gennemgår fototerapi

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge effekten af ​​hvid dækning og massagepåføring på nyfødtes bilirubinniveau og varighed af fototerapi hos nyfødte, der får fototerapi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hyperbilirubinæmi er et almindeligt problem, der ses i den neonatale periode, karakteriseret ved gul farvning af huden og sclera, hvilket forårsager en stigning i total serumbilirubin >5 mg/dl. Neonatal gulsot ses hos 60 % af fuldbårne nyfødte og 80 % af præmature nyfødte. Hyperbilirubinæmi er normalt fysiologisk og forsvinder inden for få dage. Gulsot kan forværres og føre til kernicterus (ophobning af bilirubin i nogle dele af hjernen) eller død, hvis patologisk hyperbilirubinæmi opstår. Derfor kræver enhver baby med hyperbilirubinæmi og høje serumbilirubinniveauer seriøs opmærksomhed og behandling. Den primære behandling for neonatal gulsot er fototerapi. Effektiviteten af ​​fototerapi afhænger af fototerapiens lyskilde, lysintensiteten, afstanden mellem fototerapilyset og den nyfødte og kropsoverfladen udsat for lyset. Fototerapi har potentielle bivirkninger hos nyfødte, såsom hypertermi, dehydrering, diarré, bronze baby-syndrom og hudforbrændinger. Af denne grund bør brugen af ​​fototerapi minimeres, og der bør findes løsninger til at forkorte varigheden af ​​fototerapi. For at øge effektiviteten af ​​fototerapibehandlingen kan der tilføjes et reflektormateriale til fototerapien. Hvidt stof, der kan bruges som reflektor, kan reflektere spredt fototerapilys. Når stoffer lavet af reflekterende materialer hænges over fototerapiapparatet, kan de fange lyset, der kan spredes fra babyen til omgivelserne og reflektere lyset tilbage til barnet. Hvidt stof kan øge irradiansen og derfor føre til øget bilirubinomdannelse. Undersøgelser har rapporteret, at massage anvendt før fototerapi er effektiv til at reducere bilirubinniveauet hos babyer med hyperbilirubinæmi. Bilirubin elimineres fra kroppen gennem afføring. Fjernelse af bilirubin fra kroppen reducerer gulsot. Massage reducerer bilirubinniveauet ved at øge hyppigheden af ​​afføring hos nyfødte babyer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Termebørn med svangerskabsalder mellem 37-42 uger,
  • ikke har en respiratorisk, kardiovaskulær, gastrointestinal eller neurologisk lidelse eller syndrom, der ville forhindre eller komplicere oral fodring,
  • Fødselsvægt på 2500 g og derover,
  • Med lysterapi indikation,
  • Har ingen andre helbredsproblemer end neonatal gulsot opdaget i den prænatale periode,
  • Dem med en stabil helbredstilstand,
  • Oralt fodret,
  • Ingen kliniske tegn på dehydrering,
  • Har du ingen hudproblemer, der ville forhindre babymassage,
  • Nyfødte med skriftligt og mundtligt informeret samtykke fra deres familier vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • For tidlig,
  • Dem med medfødte misdannelser,
  • Dem med hyperbilirubinæmi, der kræver udvekslingstransfusion,
  • Dem med Rh hæmolytisk sygdom,
  • Har en positiv dyrkningstest (sepsis),
  • Dem med glucose-6-phosphat dehydrogenase (G6PD) mangel,
  • Fødselsvægt under 2500 gram,
  • De, der blev henvist til et andet center under undersøgelsen,
  • Udskrives tidligt,
  • Uventede komplikationer udviklet under forskningen,
  • Bronzebarnssyndrom opstår under fototerapi,
  • Nyfødte, som udvikler en patologi, der vil forhindre eller komplicere oral fodring, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
  1. Hvidt stof vil blive dækket over kuvøsen til fuldbårne nyfødte under fototerapi.
  2. Under fototerapi vil terminsnyfødte modtage babymassage, herunder ansigtsmassage, brystmassage, armmassage, mavemassage og benmassage, to gange dagligt i 15 minutter.
  • Et hvidt låg vil blive dækket over inkubatoren under fototerapi.
  • Babymassage vil blive anvendt under fototerapi.
Andre navne:
  • Nyfødt massage
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Hospitalets kliniske rutine vil blive anvendt på de nyfødte i kontrolgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hvidt betræk
Tidsramme: 24 timer
Et hvidt låg vil blive dækket over inkubatoren under fototerapi.
24 timer
Nyfødt massage
Tidsramme: 2 gange 15 minutter med 12 timers mellemrum
Babymassage vil blive anvendt under fototerapi.
2 gange 15 minutter med 12 timers mellemrum

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeynep ze ÇİFTCİ DEMİRTAŞ, 1, midwife

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hyperbilirubinæmi, neonatal

Kliniske forsøg med Hvidt betræk

Abonner